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Polimorfismo genético y tratamiento con OROS-metilfenidato en el trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH)

11 de febrero de 2009 actualizado por: Bundang CHA Hospital

Polimorfismo genético de transportadores de fármacos en el tratamiento con OROS-metilfenidato en niños y adolescentes con trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH)

El propósito de este estudio es examinar si los polimorfismos genéticos en los transportadores de fármacos estaban asociados con los efectos secundarios del medicamento OROS-metilfenidato en el trastorno por déficit de atención/hiperactividad (TDAH).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Del 20 al 30 % de los niños con trastorno por déficit de atención/hiperactividad (TDAH) no responden o no pueden tolerar el tratamiento con metilfenidato. Los transportadores de fármacos, como las proteínas resistentes a múltiples fármacos (MDR), desempeñan un papel importante en la eliminación de los fármacos psicotrópicos y sus metabolitos del tejido cerebral. Sugirió que el metilfenidato era un sustrato de glicoproteína P (codificado por el gen MDR1) y mostró efectos inhibitorios sobre la función de salida de la glicoproteína P. Se analizaron polimorfismos de un solo nucleótido (SNP) en el gen MDR1 en niños y adolescentes en tratamiento con OROS-metilfenidato. La hipótesis es que los polimorfismos MDR1(ABCB1) están asociados con los efectos secundarios del OROS-metilfenidato.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

150

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
    • Kyonggi-do
      • Seongnam, Kyonggi-do, Corea, república de, 463-712
        • Bundang CHA Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • TDAH
  • Debe ser capaz de tragar una cápsula.

Criterio de exclusión:

  • Trastorno generalizado del desarrollo
  • Retraso mental
  • Desorden psicotico
  • Trastorno bipolar
  • Tendencia suicida
  • Desorden neurológico
  • Tratamiento psiquiátrico concurrente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Escala de calificación de efectos secundarios de Barkley
Periodo de tiempo: semanas 1, 2,4,8
semanas 1, 2,4,8

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Escala de calificación del TDAH, versión coreana; Impresiones clínicas globales (CGI) de gravedad y mejoría (CGI-S y CGI-I)
Periodo de tiempo: 8 semanas
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Bundang CHA Hospital

Colaboradores

Hallym University Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Ki-Hwan Yook, MD,PhD, Department of psychiatry CHA university college of medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de febrero de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de febrero de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de febrero de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2009

Última verificación

1 de febrero de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GEPOROM
  • A030001

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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