Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genetisk polymorfism och OROS-metylfenidatbehandling vid Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)

11 februari 2009 uppdaterad av: Bundang CHA Hospital

Genetisk polymorfism av läkemedelstransportörer i OROS-metylfenidatbehandling hos barn och ungdomar med ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder)

Syftet med denna studie är att undersöka om genetiska polymorfismer hos läkemedelstransportörer var förknippade med biverkningar av OROS-metylfenidatmedicin vid uppmärksamhetsbrist/hyperaktivitetsstörning (ADHD).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

20 till 30 % av barn med uppmärksamhetsbrist/hyperaktivitetsstörning (ADHD) svarar inte eller kunde inte tolerera behandling med metylfenidat. Läkemedelstransportörer som multiresistenta proteiner (MDR) spelar en viktig roll i elimineringen av psykotropa läkemedel och deras metaboliter från hjärnvävnad. Det antydde att metylfenidat var ett P-glykoprotein (kodat av MDR1-genen) substrat och visade hämmande effekter på P-glykoproteinutflödesfunktionen. Enkelnukleotidpolymorfismer (SNP) i MDR1-genen analyserades hos barn och ungdomar med OROS-metylfenidatbehandling. Hypotesen är att MDR1(ABCB1) polymorfismer är associerade med biverkningar av OROS-metylfenidat.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

150

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Kyonggi-do
      • Seongnam, Kyonggi-do, Korea, Republiken av, 463-712
        • Bundang CHA Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ADHD
  • Måste kunna svälja en kapsel

Exklusions kriterier:

  • Genomgripande utvecklingsstörning
  • Utvecklingsstörd
  • Psykotisk störning
  • Bipolär sjukdom
  • Suicidalitet
  • Neurologisk sjukdom
  • Samtidig psykiatrisk behandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Betygsskala för Barkley biverkningar
Tidsram: veckor 1, 2, 4, 8
veckor 1, 2, 4, 8

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
ADHD betygsskala-koreansk version; Clinical Global Impressions (CGI) av svårighetsgrad och förbättring (CGI-S och CGI-I)
Tidsram: 8 veckor
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bundang CHA Hospital

Samarbetspartners

Hallym University Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Ki-Hwan Yook, MD,PhD, Department of psychiatry CHA university college of medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 februari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2009

Första postat (Uppskatta)

12 februari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 februari 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2009

Senast verifierad

1 februari 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GEPOROM
  • A030001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera