Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Genetisch polymorfisme en behandeling met OROS-methylfenidaat bij aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD)

11 februari 2009 bijgewerkt door: Bundang CHA Hospital

Genetisch polymorfisme van geneesmiddeltransporters bij behandeling met OROS-methylfenidaat bij kinderen en adolescenten met aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD)

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of genetische polymorfismen in medicijntransporters geassocieerd waren met de bijwerkingen van OROS-methylfenidaatmedicatie bij aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

20 tot 30% van de kinderen met ADHD (Attention Deficit/Hyperactivity Disorder) reageert niet of kan de behandeling met methylfenidaat niet verdragen. Geneesmiddeltransporters zoals multidrug-resistente eiwitten (MDR) spelen een belangrijke rol bij de klaring van psychofarmaca en hun metabolieten uit hersenweefsel. Het suggereerde dat methylfenidaat een P-glycoproteïne (gecodeerd door MDR1-gen) substraat was en remmende effecten vertoonde op de P-glycoproteïne-effluxfunctie. Single nucleotide polymorphisms (SNP) in het MDR1-gen werden geanalyseerd bij kinderen en adolescenten die met OROS-methylfenidaat werden behandeld. De hypothese is dat MDR1(ABCB1)-polymorfismen in verband worden gebracht met de bijwerkingen van OROS-methylfenidaat.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

150

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Kyonggi-do
      • Seongnam, Kyonggi-do, Korea, republiek van, 463-712
        • Bundang CHA Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ADHD
  • Moet een capsule kunnen doorslikken

Uitsluitingscriteria:

  • Pervasieve ontwikkelingsstoornis
  • Geestelijke achterstand
  • Psychotische stoornis
  • Bipolaire stoornis
  • Suïcidaliteit
  • Neurologische stoornis
  • Gelijktijdige psychiatrische behandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Beoordelingsschaal voor bijwerkingen van Barkley
Tijdsspanne: week 1, 2,4,8
week 1, 2,4,8

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
ADHD-beoordelingsschaal - Koreaanse versie; Clinical Global Impressions (CGI) van ernst en verbetering (CGI-S en CGI-I)
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bundang CHA Hospital

Medewerkers

Hallym University Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ki-Hwan Yook, MD,PhD, Department of psychiatry CHA university college of medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 februari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 februari 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

12 februari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 februari 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2009

Laatst geverifieerd

1 februari 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GEPOROM
  • A030001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren