Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Genetický polymorfismus a léčba OROS-methylfenidátem u poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD)

11. února 2009 aktualizováno: Bundang CHA Hospital

Genetický polymorfismus lékových transportérů při léčbě OROS-methylfenidátem u dětí a dospívajících s poruchou pozornosti a hyperaktivitou (ADHD)

Účelem této studie je prozkoumat, zda genetické polymorfismy v transportérech léčiv byly spojeny s vedlejšími účinky léčby OROS-methylfenidátem u poruchy pozornosti/hyperaktivity (ADHD).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

20 až 30 % dětí s poruchou pozornosti/hyperaktivitou (ADHD) nereaguje nebo nemůže tolerovat léčbu methylfenidátem. Lékové transportéry, jako jsou multidrug rezistentní proteiny (MDR), hrají důležitou roli při odstraňování psychofarmak a jejich metabolitů z mozkové tkáně. Naznačovalo to, že methylfenidát byl P-glykoprotein (kódovaný genem MDR1) substrát a vykazoval inhibiční účinky na funkci efluxu P-glykoproteinu. Jednonukleotidové polymorfismy (SNP) v genu MDR1 byly analyzovány u dětí a dospívajících s léčbou OROS-methylfenidátem. Hypotézou je, že polymorfismy MDR1(ABCB1) jsou spojeny s vedlejšími účinky OROS-methylfenidátu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Kyonggi-do
      • Seongnam, Kyonggi-do, Korejská republika, 463-712
        • Bundang CHA hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ADHD
  • Musí být schopen spolknout kapsli

Kritéria vyloučení:

  • Pervazivní vývojová porucha
  • Mentální retardace
  • Psychotická porucha
  • Bipolární porucha
  • Sebevražednost
  • Neurologická porucha
  • Souběžná psychiatrická léčba

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Barkleyho stupnice hodnocení vedlejších účinků
Časové okno: týdny 1, 2, 4, 8
týdny 1, 2, 4, 8

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
ADHD stupnice hodnocení-korejská verze; Klinické globální dojmy (CGI) závažnosti a zlepšení (CGI-S a CGI-I)
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bundang CHA Hospital

Spolupracovníci

Hallym University Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ki-Hwan Yook, MD,PhD, Department of psychiatry CHA university college of medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2009

První zveřejněno (Odhad)

12. února 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. února 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2009

Naposledy ověřeno

1. února 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GEPOROM
  • A030001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na OROS-methylfenidát (Concerta)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit