- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00842127
Geneettinen polymorfismi ja OROS-metyylifenidaattihoito huomiovaje-hyperaktiivisuushäiriössä (ADHD)
keskiviikko 11. helmikuuta 2009 päivittänyt: Bundang CHA Hospital
Lääkkeiden kuljettajien geneettinen polymorfismi OROS-metyylifenidaattihoidossa lapsilla ja nuorilla, joilla on tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriö (ADHD)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, liittyivätkö lääkekuljettajien geneettiset polymorfismit OROS-metyylifenidaattilääkityksen sivuvaikutuksiin tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriössä (ADHD).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
20–30 % lapsista, joilla on tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriö (ADHD), ei reagoi tai eivät siedä metyylifenidaattihoitoa.
Lääkekuljettajilla, kuten multidrug-resistenteillä proteiineilla (MDR), on tärkeä rooli psykotrooppisten lääkkeiden ja niiden metaboliittien puhdistumisessa aivokudoksesta.
Se ehdotti, että metyylifenidaatti oli (MDR1-geenin koodaama) P-glykoproteiinisubstraatti ja osoitti estäviä vaikutuksia P-glykoproteiinin ulosvirtaustoimintoon.
MDR1-geenin yhden nukleotidin polymorfismeja (SNP) analysoitiin lapsilla ja nuorilla OROS-metyylifenidaattihoidolla.
Hypoteesi on, että MDR1(ABCB1)-polymorfismit liittyvät OROS-metyylifenidaatin sivuvaikutuksiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kyonggi-do
-
Seongnam, Kyonggi-do, Korean tasavalta, 463-712
- Bundang CHA Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ADHD
- Täytyy kyetä nielemään kapseli
Poissulkemiskriteerit:
- Pervasiivinen kehityshäiriö
- Kehitysvammaisuus
- Psykoottinen häiriö
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Itsemurha
- Neurologinen häiriö
- Samanaikainen psykiatrinen hoito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Barkleyn sivuvaikutusten arviointiasteikko
Aikaikkuna: viikot 1, 2, 4, 8
|
viikot 1, 2, 4, 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ADHD-luokitusasteikko-Korean versio; Kliiniset maailmanlaajuiset vaikutelmat (CGI) vaikeudesta ja paranemisesta (CGI-S ja CGI-I)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ki-Hwan Yook, MD,PhD, Department of psychiatry CHA university college of medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. helmikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. helmikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 12. helmikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 12. helmikuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. helmikuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Dyskinesiat
- Huomiovaje ja häiritsevät käyttäytymishäiriöt
- Neurokehityshäiriöt
- Huomiohäiriö ja hyperaktiivisuus
- Hyperkineesi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Dopamiini-aineet
- Dopamiinin sisäänoton estäjät
- Keskushermoston stimulaattorit
- Metyylifenidaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- GEPOROM
- A030001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .