Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Geneettinen polymorfismi ja OROS-metyylifenidaattihoito huomiovaje-hyperaktiivisuushäiriössä (ADHD)

keskiviikko 11. helmikuuta 2009 päivittänyt: Bundang CHA Hospital

Lääkkeiden kuljettajien geneettinen polymorfismi OROS-metyylifenidaattihoidossa lapsilla ja nuorilla, joilla on tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriö (ADHD)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, liittyivätkö lääkekuljettajien geneettiset polymorfismit OROS-metyylifenidaattilääkityksen sivuvaikutuksiin tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriössä (ADHD).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

20–30 % lapsista, joilla on tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriö (ADHD), ei reagoi tai eivät siedä metyylifenidaattihoitoa. Lääkekuljettajilla, kuten multidrug-resistenteillä proteiineilla (MDR), on tärkeä rooli psykotrooppisten lääkkeiden ja niiden metaboliittien puhdistumisessa aivokudoksesta. Se ehdotti, että metyylifenidaatti oli (MDR1-geenin koodaama) P-glykoproteiinisubstraatti ja osoitti estäviä vaikutuksia P-glykoproteiinin ulosvirtaustoimintoon. MDR1-geenin yhden nukleotidin polymorfismeja (SNP) analysoitiin lapsilla ja nuorilla OROS-metyylifenidaattihoidolla. Hypoteesi on, että MDR1(ABCB1)-polymorfismit liittyvät OROS-metyylifenidaatin sivuvaikutuksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Kyonggi-do
      • Seongnam, Kyonggi-do, Korean tasavalta, 463-712
        • Bundang CHA Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ADHD
  • Täytyy kyetä nielemään kapseli

Poissulkemiskriteerit:

  • Pervasiivinen kehityshäiriö
  • Kehitysvammaisuus
  • Psykoottinen häiriö
  • Kaksisuuntainen mielialahäiriö
  • Itsemurha
  • Neurologinen häiriö
  • Samanaikainen psykiatrinen hoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Barkleyn sivuvaikutusten arviointiasteikko
Aikaikkuna: viikot 1, 2, 4, 8
viikot 1, 2, 4, 8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
ADHD-luokitusasteikko-Korean versio; Kliiniset maailmanlaajuiset vaikutelmat (CGI) vaikeudesta ja paranemisesta (CGI-S ja CGI-I)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Ki-Hwan Yook, MD,PhD, Department of psychiatry CHA university college of medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. helmikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. helmikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 12. helmikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 12. helmikuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. helmikuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa