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Genetischer Polymorphismus und OROS-Methylphenidat-Behandlung bei Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS)

11. Februar 2009 aktualisiert von: Bundang CHA Hospital

Genetischer Polymorphismus von Arzneimitteltransportern bei der OROS-Methylphenidat-Behandlung bei Kindern und Jugendlichen mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS)

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob genetische Polymorphismen in Arzneimitteltransportern mit den Nebenwirkungen von OROS-Methylphenidat-Medikamenten bei Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) verbunden sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

20 bis 30 % der Kinder mit Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) sprechen nicht auf die Behandlung mit Methylphenidat an oder vertragen diese nicht. Arzneimitteltransporter wie multiresistente Proteine ​​(MDR) spielen eine wichtige Rolle bei der Clearance von Psychopharmaka und ihren Metaboliten aus dem Gehirngewebe. Es deutete darauf hin, dass Methylphenidat ein P-Glykoprotein-Substrat (kodiert durch das MDR1-Gen) war und hemmende Wirkungen auf die P-Glykoprotein-Efflux-Funktion zeigte. Einzelnukleotidpolymorphismen (SNP) im MDR1-Gen wurden bei Kindern und Jugendlichen unter OROS-Methylphenidat-Behandlung analysiert. Die Hypothese ist, dass MDR1(ABCB1)-Polymorphismen mit den Nebenwirkungen von OROS-Methylphenidat verbunden sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Kyonggi-do
      • Seongnam, Kyonggi-do, Korea, Republik von, 463-712
        • Bundang CHA hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ADHS
  • Muss in der Lage sein, eine Kapsel zu schlucken

Ausschlusskriterien:

  • Tiefgreifende Entwicklungsstörung
  • Mentale Behinderung
  • Psychotische Störung
  • Bipolare Störung
  • Selbstmord
  • Neurologische Störung
  • Begleitende psychiatrische Behandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewertungsskala für Nebenwirkungen von Barkley
Zeitfenster: Wochen 1, 2,4,8
Wochen 1, 2,4,8

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
ADHS-Bewertungsskala – koreanische Version; Klinische globale Eindrücke (CGI) von Schweregrad und Verbesserung (CGI-S und CGI-I)
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bundang CHA Hospital

Mitarbeiter

Hallym University Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Ki-Hwan Yook, MD,PhD, Department of psychiatry CHA university college of medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Februar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Februar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Februar 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2009

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GEPOROM
  • A030001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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