Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Genetisk polymorfisme og OROS-metylfenidatbehandling ved oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD)

11. februar 2009 oppdatert av: Bundang CHA Hospital

Genetisk polymorfisme av legemiddeltransportører i OROS-metylfenidatbehandling hos barn og ungdom med oppmerksomhetssvikt og hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD)

Formålet med denne studien er å undersøke om genetiske polymorfismer hos medikamenttransportører var assosiert med bivirkninger av OROS-metylfenidat-medisiner ved oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

20 til 30 % av barn med oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) reagerer ikke eller tåler ikke behandling med metylfenidat. Medikamenttransportører som multiresistente proteiner (MDR) spiller en viktig rolle i fjerningen av psykotrope stoffer og deres metabolitter fra hjernevev. Det antydet at metylfenidat var et P-glykoprotein (kodet av MDR1-genet) substrat og viste hemmende effekter på P-glykoprotein-utstrømningsfunksjonen. Enkeltnukleotidpolymorfismer (SNP) i MDR1-genet ble analysert hos barn og ungdom med OROS-metylfenidatbehandling. Hypotesen er at MDR1(ABCB1) polymorfismer er assosiert med bivirkningene av OROS-metylfenidat.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

150

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Kyonggi-do
      • Seongnam, Kyonggi-do, Korea, Republikken, 463-712
        • Bundang CHA Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ADHD
  • Må kunne svelge en kapsel

Ekskluderingskriterier:

  • Gjennomgripende utviklingsforstyrrelse
  • Mental retardasjon
  • Psykotisk lidelse
  • Bipolar lidelse
  • Suicidalitet
  • Nevrologisk lidelse
  • Samtidig psykiatrisk behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Barkleys vurderingsskala for bivirkninger
Tidsramme: uke 1, 2, 4, 8
uke 1, 2, 4, 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ADHD vurderingsskala-koreansk versjon; Clinical Global Impressions (CGI) av alvorlighetsgrad og forbedring (CGI-S og CGI-I)
Tidsramme: 8 uker
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bundang CHA Hospital

Samarbeidspartnere

Hallym University Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ki-Hwan Yook, MD,PhD, Department of psychiatry CHA university college of medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. februar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2009

Først lagt ut (Anslag)

12. februar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. februar 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2009

Sist bekreftet

1. februar 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GEPOROM
  • A030001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere