Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genetisk polymorfisme og OROS-methylphenidatbehandling ved opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD)

11. februar 2009 opdateret af: Bundang CHA Hospital

Genetisk polymorfi af lægemiddeltransportører i OROS-methylphenidatbehandling hos børn og unge med opmærksomhedsunderskud og hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD)

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om genetiske polymorfier i lægemiddeltransportører var forbundet med bivirkninger af OROS-methylphenidat-medicin ved opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

20 til 30 % af børn med opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) reagerer ikke eller kunne ikke tolerere methylphenidatbehandling. Lægemiddeltransportører såsom multidrug-resistente proteiner (MDR) spiller en vigtig rolle i clearance af psykotrope stoffer og deres metabolitter fra hjernevæv. Det antydede, at methylphenidat var et P-glycoprotein (kodet af MDR1-genet) substrat og viste hæmmende virkninger på P-glycoprotein effluxfunktionen. Enkeltnukleotidpolymorfier (SNP) i MDR1-genet blev analyseret hos børn og unge med OROS-methylphenidatbehandling. Hypotesen er, at MDR1(ABCB1) polymorfismer er forbundet med bivirkningerne af OROS-methylphenidat.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Kyonggi-do
      • Seongnam, Kyonggi-do, Korea, Republikken, 463-712
        • Bundang CHA hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ADHD
  • Skal kunne sluge en kapsel

Ekskluderingskriterier:

  • Gennemgribende udviklingsforstyrrelse
  • Mental retardering
  • Psykotisk lidelse
  • Maniodepressiv
  • Suicidalitet
  • Neurologisk lidelse
  • Samtidig psykiatrisk behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Barkleys vurderingsskala for bivirkninger
Tidsramme: uge 1, 2,4,8
uge 1, 2,4,8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ADHD vurderingsskala-koreansk version; Kliniske globale indtryk (CGI) af sværhedsgrad og forbedring (CGI-S og CGI-I)
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bundang CHA Hospital

Samarbejdspartnere

Hallym University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ki-Hwan Yook, MD,PhD, Department of psychiatry CHA university college of medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2009

Først opslået (Skøn)

12. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. februar 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2009

Sidst verificeret

1. februar 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GEPOROM
  • A030001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Attention Deficit Hyperactivity Disorder

Kliniske forsøg med OROS-methylphenidat (Concerta)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner