Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Генетический полиморфизм и лечение OROS-метилфенидатом при синдроме дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ)

11 февраля 2009 г. обновлено: Bundang CHA Hospital

Генетический полиморфизм транспортеров лекарств при лечении ОРОС-метилфенидатом у детей и подростков с синдромом дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ)

Целью этого исследования является изучение того, были ли генетические полиморфизмы транспортеров лекарств связаны с побочными эффектами препарата OROS-метилфенидат при синдроме дефицита внимания/гиперактивности (СДВГ).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

От 20 до 30% детей с синдромом дефицита внимания/гиперактивности (СДВГ) не реагируют или не переносят лечение метилфенидатом. Транспортеры лекарственных средств, такие как белки с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ), играют важную роль в клиренсе психотропных препаратов и их метаболитов из тканей головного мозга. Было высказано предположение, что метилфенидат является субстратом P-гликопротеина (кодируемого геном MDR1) и оказывает ингибирующее действие на функцию оттока P-гликопротеина. Однонуклеотидные полиморфизмы (SNP) в гене MDR1 были проанализированы у детей и подростков, получавших лечение OROS-метилфенидатом. Гипотеза состоит в том, что полиморфизмы MDR1 (ABCB1) связаны с побочными эффектами OROS-метилфенидата.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

150

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • СДВГ
  • Должен быть в состоянии проглотить капсулу

Критерий исключения:

  • Первазивное расстройство развития
  • Умственная отсталость
  • Психотическое расстройство
  • Биполярное расстройство
  • самоубийство
  • Неврологическое расстройство
  • Сопутствующее психиатрическое лечение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Шкала оценки побочных эффектов Баркли
Временное ограничение: недели 1, 2, 4, 8
недели 1, 2, 4, 8

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Шкала оценки СДВГ – корейская версия; Клинические общие впечатления (CGI) о серьезности и улучшении (CGI-S и CGI-I)
Временное ограничение: 8 недель
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bundang CHA Hospital

Соавторы

Hallym University Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Ki-Hwan Yook, MD,PhD, Department of psychiatry CHA university college of medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 февраля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 февраля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 февраля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 февраля 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 февраля 2009 г.

Последняя проверка

1 февраля 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GEPOROM
  • A030001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться