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Polimorfismo genetico e trattamento OROS-metilfenidato nel disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD)

11 febbraio 2009 aggiornato da: Bundang CHA Hospital

Polimorfismo genetico dei trasportatori di farmaci nel trattamento con OROS-metilfenidato in bambini e adolescenti con disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD)

Lo scopo di questo studio è esaminare se i polimorfismi genetici nei trasportatori di farmaci fossero associati agli effetti collaterali del farmaco OROS-metilfenidato nel disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dal 20 al 30% dei bambini con disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD) non risponde o non può tollerare il trattamento con metilfenidato. I trasportatori di farmaci come le proteine ​​​​multifarmaco resistenti (MDR) svolgono un ruolo importante nella rimozione dei farmaci psicotropi e dei loro metaboliti dal tessuto cerebrale. Ha suggerito che il metilfenidato fosse un substrato della glicoproteina P (codificato dal gene MDR1) e mostrasse effetti inibitori sulla funzione di efflusso della glicoproteina P. I polimorfismi a singolo nucleotide (SNP) nel gene MDR1 sono stati analizzati in bambini e adolescenti con trattamento con OROS-metilfenidato. L'ipotesi è che i polimorfismi MDR1 (ABCB1) siano associati agli effetti collaterali di OROS-metilfenidato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

150

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Kyonggi-do
      • Seongnam, Kyonggi-do, Corea, Repubblica di, 463-712
        • Bundang CHA hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ADHD
  • Deve essere in grado di ingoiare una capsula

Criteri di esclusione:

  • Disturbo pervasivo dello sviluppo
  • Ritardo mentale
  • Disturbo psicotico
  • Disturbo bipolare
  • Suicidio
  • Disordine neurologico
  • Trattamento psichiatrico concomitante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala di valutazione degli effetti collaterali di Barkley
Lasso di tempo: settimane 1, 2,4,8
settimane 1, 2,4,8

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala di valutazione dell'ADHD: versione coreana; Impressioni cliniche globali (CGI) di gravità e miglioramento (CGI-S e CGI-I)
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bundang CHA Hospital

Collaboratori

Hallym University Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Ki-Hwan Yook, MD,PhD, Department of psychiatry CHA university college of medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 febbraio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2009

Primo Inserito (Stima)

12 febbraio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 febbraio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2009

Ultimo verificato

1 febbraio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GEPOROM
  • A030001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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