Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Polimorfizm genetyczny i leczenie OROS-metylofenidatem w zespole nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)

11 lutego 2009 zaktualizowane przez: Bundang CHA Hospital

Polimorfizm genetyczny transporterów leków w leczeniu OROS-metylofenidatem u dzieci i młodzieży z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)

Celem tego badania jest zbadanie, czy polimorfizmy genetyczne w transporterach leków były związane ze skutkami ubocznymi leku OROS-metylofenidat w zespole nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

20 do 30% dzieci z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) nie reaguje lub nie toleruje leczenia metylofenidatem. Transportery leków, takie jak białka oporności wielolekowej (MDR), odgrywają ważną rolę w usuwaniu leków psychotropowych i ich metabolitów z tkanki mózgowej. Sugeruje to, że metylofenidat jest substratem glikoproteiny P (kodowanej przez gen MDR1) i wykazuje działanie hamujące na funkcję wypływu glikoproteiny P. Polimorfizmy pojedynczego nukleotydu (SNP) w genie MDR1 analizowano u dzieci i młodzieży leczonych OROS-metylofenidatem. Hipoteza jest taka, że ​​polimorfizmy MDR1(ABCB1) są związane ze skutkami ubocznymi OROS-metylofenidatu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Kyonggi-do
      • Seongnam, Kyonggi-do, Republika Korei, 463-712
        • Bundang CHA Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ADHD
  • Musi być w stanie połknąć kapsułkę

Kryteria wyłączenia:

  • Powszechne zaburzenie rozwoju
  • Upośledzenie umysłowe
  • Zaburzenie psychotyczne
  • Zaburzenie afektywne dwubiegunowe
  • Samobójstwo
  • Zaburzenie neurologiczne
  • Jednoczesne leczenie psychiatryczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala oceny skutków ubocznych Barkleya
Ramy czasowe: tygodnie 1, 2,4,8
tygodnie 1, 2,4,8

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala oceny ADHD — wersja koreańska; Globalne wrażenia kliniczne (CGI) ciężkości i poprawy (CGI-S i CGI-I)
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bundang CHA Hospital

Współpracownicy

Hallym University Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Ki-Hwan Yook, MD,PhD, Department of psychiatry CHA university college of medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 lutego 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 lutego 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2009

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GEPOROM
  • A030001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj