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C型肝炎ウイルスの多様性が脂肪症に及ぼす影響 (Viro-steatosis)

2013年11月8日 更新者:University Hospital, Tours

C型肝炎ウイルスの多様性が脂肪肝に及ぼす影響

C 型肝炎ウイルス (HCV) による慢性感染は肝疾患の一般的な原因であり、肝硬変、最終的には肝がんに進行する可能性があります。 治療適応は主に肝損傷(線維症)の重要性に依存し、これは物理的手法、血液検査、肝生検によって評価できます。 このプロジェクトの全体的な目的は、HCV の変動が脂肪変性 (肝臓の脂肪の蓄積) の重症度にどのような影響を与えるかを理解することです。HCV に慢性的に感染している 30 人の患者を研究します (これらの患者の半数は HCV 遺伝子型 3 に感染しており、残りの半数は感染しています)。別の遺伝子型の HCV によるもの)。 日常的な病理検査のために行われる生検の一部は、電子顕微鏡 (EM) 用の特別な固定緩衝液に置かれます。 EM による肝臓内に存在する脂肪滴の計数とサイズの測定は、脂肪肝を正確に定量化し、特徴付けるために使用されます。 患者の血液サンプルも採取され、患者内に存在するウイルスゲノムの配列が決定され、脂肪滴の細胞内蓄積の増加に関与するアミノ酸が特定されます。 この研究により、脂肪症の重症度におけるウイルスの変動の影響が明らかになるはずです。 最終的には、この現象の増加に関与するウイルス配列の同定は、脂肪変性に関与するメカニズムを理解するために重要となる可能性があります。

調査の概要

状態

終了しました

研究の種類

観察的

入学 (実際)

27

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Blois、フランス
        • CH de Blois
      • Bourges、フランス
        • CH de Bourges
      • Chateauroux、フランス
        • CH de Châteauroux
      • Dreux、フランス
        • CH de Dreux
      • Orleans、フランス
        • CHR Orléans
      • Tours、フランス
        • CHRU de Tours

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

慢性C型肝炎患者

説明

包含基準:

  • 慢性C型肝炎患者、抗ウイルス治療を受けていない患者、または1年以上中止した抗ウイルス治療の再発または無反応後の患者
  • 患者のケアに必要な肝生検
  • インフォームドコンセントへの署名

除外基準:

  • 肝生検が18mm以下と推定されるため、3mmの一部を研究に充てることができない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Philippe ROINGEARD、INSERM ERI 19

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年1月1日

一次修了 (実際)

2011年4月1日

研究の完了 (実際)

2011年4月1日

試験登録日

最初に提出

2009年2月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年2月12日

最初の投稿 (見積もり)

2009年2月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年11月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年11月8日

最終確認日

2013年11月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

慢性C型肝炎の臨床試験

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