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Impacto de la variabilidad del virus de la hepatitis C en la esteatosis (Viro-steatosis)

8 de noviembre de 2013 actualizado por: University Hospital, Tours

Impacto de la variabilidad del virus de la hepatitis C en la esteatosis hepática

La infección crónica por el virus de la hepatitis C (VHC) es una causa común de enfermedad hepática, que puede progresar a cirrosis y eventualmente a cáncer de hígado. La indicación terapéutica dependerá principalmente de la importancia del daño hepático (fibrosis), que puede valorarse mediante técnicas físicas, análisis de sangre y biopsia hepática. Los objetivos generales del proyecto son comprender cómo la variabilidad del VHC puede influir en la gravedad de la esteatosis (acumulación de grasa en el hígado), estudiando 30 pacientes infectados crónicamente por el VHC (la mitad de estos pacientes infectados por el genotipo 3 del VHC, frente a la otra mitad infectados por VHC de otro genotipo). Una pequeña porción de la biopsia realizada para el examen patológico de rutina se colocará en un tampón de fijación especial para microscopía electrónica (EM). El recuento y la medición del tamaño de las gotitas de lípidos presentes en el hígado mediante EM se utilizarán para cuantificar y caracterizar con precisión la esteatosis hepática. También se recolectará una muestra de sangre de los pacientes para secuenciar el genoma viral presente en el paciente e identificar los aminoácidos involucrados en un aumento en la acumulación intracelular de gotas de lípidos. Este trabajo debe aclarar el impacto de la variabilidad viral en la severidad de la esteatosis. En última instancia, la identificación de secuencias virales responsables de un aumento de este fenómeno podría ser crucial para comprender los mecanismos implicados en la esteatosis.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

27

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Blois, Francia
        • CH de Blois
      • Bourges, Francia
        • CH de Bourges
      • Chateauroux, Francia
        • CH de Châteauroux
      • Dreux, Francia
        • CH de Dreux
      • Orleans, Francia
        • CHR Orléans
      • Tours, Francia
        • CHRU de Tours

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con hepatitis C crónica

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con hepatitis C crónica, sin tratamiento antiviral previo o después de una recaída o falta de respuesta a un tratamiento antiviral interrumpido durante más de 1 año
  • Biopsia hepática necesaria para el cuidado del paciente
  • Firma de consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Pacientes en los que la biopsia hepática se estima ≤ 18 mm, por lo que no se pudo dedicar una porción de 3 mm para el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Philippe ROINGEARD, INSERM ERI 19

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de febrero de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de febrero de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de noviembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2013

Última verificación

1 de noviembre de 2013

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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