急性冠症候群（ACS）患者における血管内皮増殖因子（VEGF）、血小板由来増殖因子（PDGF）、肝細胞増殖因子（HGF）
一般的に使用されるバイオマーカーと比較した、心筋虚血性損傷の新しい指標としての血管内皮増殖因子 (VEGF)、肝細胞増殖因子 (HGF)、および血小板由来増殖因子 (PDGF) の重要性。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
近年、急性冠症候群の症状のある患者の診断およびリスク層別化に使用するために、いくつかのバイオマーカーが研究されています。 トロポニンは、その高い特異性と感度により、CK や CK-MB などの従来の心臓酵素よりも優れているため、心筋損傷の好ましいマーカーです。 NT-proBNP レベルの上昇は、死亡率の増加と強く関連する心不全のマーカーです。 この研究は、心筋損傷の新しい高感度指標と、ACSの症状を有する患者における悪い転帰の予測因子を探索するために発明され、特に困難な診断および治療状況において有用である。
この研究は、人生で初めてACSを発症し、冠動脈造影検査、そして最終的にはPCIの対象となる患者を対象に実施される。 研究への参加に同意したすべての被験者には、その性質と目的が知らされます。 患者は、症状があり、ESC ガイドラインに従っている場合のみ、冠動脈造影、一次 PCI、血行再建手術、および薬物治療を受けることになります。 研究への参加は治療の種類には影響しません。 VEGF、HGF、PDGF、トロポニン I、hsCRP、CK-MB、および NT-proBNP の測定は、入院後できるだけ早くと最初の測定の 24 時間後に 2 回評価されます。 一部の患者における成長因子濃度の経時的変化を推定するために、複数の評価が実行されます（最初の24時間に9回の測定と退院前に1回の測定）。 健康なボランティア（１０〜２０人の被験者）において、ＨＧＦの対照測定が行われる。 ACS 症状が現れてから 3 日後、心エコー検査によって左心室機能を測定します。 計画されたコントロール訪問は、3 か月の追跡調査後に実行されます。 人口統計および臨床データ、胸痛の期間、12誘導ECGの結果、血管造影所見、心機能の血行動態の説明（心エコー検査および心室造影検査からのパラメータ）、侵襲的血行再建術の種類、および実施された測定および検査の結果は、単一および多変量の統計処理を受けることになります。分析。 さらに、いくつかの臨床および血管造影所見に従って、統計分析用に次のいずれかが指定されます。
「重度の心筋損傷」を有する患者のサブグループには、閉塞を伴う前側心筋梗塞または前側側心筋梗塞（MI）、または重大な左前下行枝（LAD）狭窄および/または多血管疾患を有する患者が含まれ、
「中等度の心筋損傷」を有する患者のサブグループ。これは、下方および/または後方MIを有し、単血管疾患を有するがLADを有さない患者で構成される。
「軽度の心筋損傷」を有する患者のサブグループには、NSTE-ACS（非STセグメント上昇ACS）を有し、心筋損傷マーカーの有意な増加がない患者が含まれる。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Warsaw、ポーランド、04-628
- Institute of Cardiology, Coronary Care Unit
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 典型的な胸痛。
- ECG における ST セグメントの上昇または低下。
- 冠動脈造影の適応。必要に応じて PCI および 4) 署名済みのインフォームドコンセントを添付します。
除外基準:
- 既知の心筋梗塞の過去の病歴;
- インフォームドコンセントに署名していない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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死亡、心筋梗塞、狭心症の増悪、心不全、心血管再介入、心血管疾患による再入院、脳卒中から構成される研究の複合エンドポイント
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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死
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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VEGF、HGF、PDGF の血清および血漿濃度の動態、および検査された心筋損傷および機能不全のマーカーの変化との比較
時間枠：入院
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入院
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左心室機能
時間枠：入院
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入院
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心不全の症状
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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狭心症の症状
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Anna Konopka, PhD、Institute of Cardiology, CCU
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Konopka A, Janas J, Piotrowski W, Stepinska J. Hepatocyte growth factor - the earliest marker of myocardial injury in ST-segment elevation myocardial infarction. Kardiol Pol. 2013;71(8):827-31. doi: 10.5603/KP.2013.0194.
- Konopka A, Janas J, Piotrowski W, Stepinska J. Concentration of vascular endothelial growth factor in patients with acute coronary syndrome. Cytokine. 2013 Feb;61(2):664-9. doi: 10.1016/j.cyto.2012.12.001. Epub 2013 Jan 10.
- Konopka A, Janas J, Piotrowski W, Stepinska J. Hepatocyte growth factor--a new marker for prognosis in acute coronary syndrome. Growth Factors. 2010 Apr;28(2):75-81. doi: 10.3109/08977190903403984.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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