Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verisuonten endoteelin kasvutekijä (VEGF), verihiutaleperäinen kasvutekijä (PDGF), hepatosyyttien kasvutekijä (HGF) potilailla, joilla on akuutti sepelvaltimotauti (ACS)

keskiviikko 26. toukokuuta 2010 päivittänyt: Institute of Cardiology, Warsaw, Poland

Verisuonten endoteelin kasvutekijän (VEGF), hepatosyyttien kasvutekijän (HGF) ja verihiutaleperäisen kasvutekijän (PDGF) merkitys sydänlihaksen iskeemisen vaurion uusina indikaattoreina verrattuna yleisesti käytettyihin biomarkkereihin.

Tutkimuksen päätavoitteena on verrata VEGF:n (Vascular Endothelial Growth Factor), HGF:n (Hepatosyyttien kasvutekijä) ja PDGF:n (Platelet Derived Growth Factor) pitoisuutta seerumissa ja plasmassa sydänlihasvaurion merkkiaineisiin, kuten troponiini I, hsCRP, CK- MB- ja NT-proBNP-arvot, jotka on arvioitu potilailla, joilla on elämässään ensimmäinen akuutti koronaarioireyhtymä (ACS) ja VEGF:n, HGF:n ja PDGF:n oletettu arvo kardiovaskulaaristen komplikaatioiden ennusteessa 3 kuukauden seurannassa, erityisesti sydäninfarktin osalta ( MI), angina pectoriksen paheneminen, reinterventio (PTCA, CABG), sydämen vajaatoiminnan oireet, aivohalvaus, uudelleen sairaalahoito kardiovaskulaarisista syistä ja kuolema. Kasvutekijöiden seerumin ja plasman pitoisuuksien muutosten dynamiikka verrattuna sydänlihasvauriomarkkereiden arvoihin tarkistetaan. Tutkimuksen tarkoituksen toteuttamiseksi biokemialliset mittaukset suoritetaan kahdesti eli heti sairaalaan saapumisen jälkeen ja 24 tuntia myöhemmin. Sydänlihasvaurion pinta-ala arvioidaan kaikukardiografitutkimuksella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Viime vuosina on tutkittu useita biomarkkereita käytettäviksi diagnostiseen ja riskien stratifiointiin potilailla, joilla on akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän oireita. Troponiinit ovat suositeltavia merkkiaineita sydänlihasvaurioille sen korkean spesifisyyden ja herkkyyden vuoksi, mikä tekee niistä parempia kuin perinteiset sydänentsyymit, kuten CK tai CK-MB. Kohonnut NT-proBNP-taso on sydämen vajaatoiminnan merkki, joka liittyy voimakkaasti lisääntyneeseen kuolleisuuteen. Tämä tutkimus on kehitetty etsimään uusia herkkiä sydänlihasvaurion indikaattoreita ja huonon lopputuloksen ennustajia potilailla, joilla on ACS-oireita, ja se on erityisen hyödyllinen vaikeissa diagnostisissa ja terapeuttisissa tilanteissa.

Tutkimus suoritetaan potilailla, joilla on elämänsä ensimmäinen ACS-jakso ja jotka ovat oikeutettuja sepelvaltimon angiografiaan ja lopulta PCI:hen. Kaikille koehenkilöille, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, tiedotetaan sen luonteesta ja tarkoituksesta. Potilaat ohjataan vain oireiden vuoksi ja ESC:n ohjeiden mukaisesti sepelvaltimon angiografiaan, primaariseen PCI:hen, kirurgiseen revaskularisaatioon ja lääkehoitoon. Tutkimukseen osallistuminen ei vaikuta hoidon tyyppiin. VEGF-, HGF-, PDGF-, troponiini I-, hsCRP-, CK-MB- ja NT-proBNP-mittaukset arvioidaan kahdesti eli mahdollisimman pian sairaalaan saapumisen jälkeen ja 24 tuntia ensimmäisten mittausten jälkeen. Joidenkin potilaiden kasvutekijöiden pitoisuuksien ajallisten muutosten arvioimiseksi suoritetaan useita arviointeja (9 mittausta ensimmäisen 24 tunnin aikana ja 1 ennen sairaalasta kotiutumista). Terveillä vapaaehtoisilla (10-20 koehenkilöä) suoritetaan yksi HGF-kontrollimittaus. Kolme päivää ACS-oireiden ilmaantumisen jälkeen vasemman kammion toiminta määritetään kaikukardiografialla. Aikataulutetut kontrollikäynnit tehdään 3 kuukauden seurannan jälkeen. Demografiset ja kliiniset tiedot, rintakivun kesto, 12 johdon EKG:n tulokset, angiografiset löydökset, sydämen toiminnan hemodynaaminen kuvaus (parametrit kaikukardiografiasta ja ventrikulografiasta), invasiivisen revaskularisoinnin tyyppi sekä suoritettujen mittausten ja tutkimusten tulokset läpikäyvät yhden ja monimuuttujan tilastolliset tiedot. analyysi. Lisäksi muutamien kliinisten ja angiografisten löydösten mukaan tilastollista analyysiä varten määritellään joko:

potilaiden alaryhmä, jolla on "vakava sydänlihasvaurio", johon kuuluvat potilaat, joilla on anteriorinen tai anterolateraalinen sydäninfarkti (MI), johon liittyy tukos tai merkittävä vasemman etummaisen laskeutuvan haaran (LAD) ahtauma ja/tai monisuonisairaus,

alaryhmä potilaista, joilla on "kohtalainen sydänlihasvaurio", joka koostuu potilaista, joilla on huonompi ja/tai posteriorinen sydäninfarkti ja joilla on yksittäissuonen sairaus, mutta ei LAD,

alaryhmä potilaista, joilla on "vähäinen sydänlihasvaurio", johon kuuluvat potilaat, joilla on NSTE-ACS (Non-ST-segment Elevation ACS) ja joilla ei ole merkittävää lisääntymistä sydänlihasvauriomarkkereissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Warsaw, Puola, 04-628
        • Institute of Cardiology, Coronary Care Unit

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat on otettu Kardiologian instituuttiin ACS:n vuoksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. tyypillinen rintakipu;
  2. ST-segmentin nousu tai lasku EKG:ssä;
  3. indikaatio sepelvaltimon angiografiaan; tarvittaessa PCI:llä ja 4) allekirjoitettu suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. tunnettu sydäninfarkti;
  2. ei ole allekirjoitettu tietoon perustuvaa suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tutkimuksen yhdistelmäpäätepiste, joka koostuu seuraavista: kuolema, sydäninfarkti, angina pectoriksen paheneminen, sydämen vajaatoiminta, sydän- ja verisuonijärjestelmän uudelleeninterventio, uudelleen sairaalahoito kardiovaskulaarisista syistä, aivohalvaus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuolema
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
VEGF:n, HGF:n ja PDGF:n seerumin ja plasman pitoisuuksien dynamiikka ja vertailu tutkittujen sydänlihasvaurion ja toimintahäiriön merkkiaineiden muutoksiin
Aikaikkuna: sairaalassa oleskelua
sairaalassa oleskelua
Vasemman kammion toiminta
Aikaikkuna: sairaalassa oleskelua
sairaalassa oleskelua
sydämen vajaatoiminnan oireita
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
angina pectoris oireet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Anna Konopka, PhD, Institute of Cardiology, CCU

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. helmikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. helmikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 16. helmikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 27. toukokuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. toukokuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä

Tilaa