Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vaskulær endotelvækstfaktor (VEGF), blodpladeafledt vækstfaktor (PDGF), hepatocytvækstfaktor (HGF) hos patienter med akut koronarsyndrom (ACS)

26. maj 2010 opdateret af: Institute of Cardiology, Warsaw, Poland

Betydningen af ​​vaskulær endotelvækstfaktor (VEGF), hepatocytvækstfaktor (HGF) og blodpladeafledt vækstfaktor (PDGF) som nye indikatorer for myokardieiskæmisk skade i sammenligning med almindeligt anvendte biomarkører.

Hovedformålet med undersøgelsen er en sammenligning af serum- og plasmakoncentration af VEGF (Vascular Endothelial Growth Factor), HGF (Hepatocyte Growth Factor) og PDGF (Platelet Derived Growth Factor) med markører for myokardieskade som troponin I, hsCRP, CK- MB og NT-proBNP vurderet hos patienter med første episode af akut koronarsyndrom (ACS) i deres liv og estimering af antaget værdi af VEGF, HGF og PDGF i prognose for kardiovaskulære komplikationer efter 3 måneders opfølgning, især med hensyn til myokardieinfarkt ( MI), forværring af angina, reintervention (PTCA,CABG), symptomer på hjertesvigt, slagtilfælde, genindlæggelse på grund af kardiovaskulære årsager og død. Dynamikken af ​​ændringer i serum- og plasmakoncentration af vækstfaktorer i sammenligning med værdier af myokardieskademarkører vil blive kontrolleret. For at realisere formålet med undersøgelsen vil biokemiske målinger blive udført to gange, dvs. lige efter indlæggelse på hospitalet og 24 timer senere. Området for en myokardieskade vil blive estimeret ved ekkokardiografiundersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I de seneste år er adskillige biomarkører blevet undersøgt til brug til diagnostisk og risikostratificering hos patienter med symptomer på akut koronarsyndrom. Troponiner er foretrukne markører for myokardieskade på grund af dets høje specificitet og følsomhed, hvilket gør dem overlegne end traditionelle hjerteenzymer som CK eller CK-MB. Forhøjet niveau af NT-proBNP er en markør for hjertesvigt stærkt forbundet med øget dødelighed. Denne undersøgelse er opfundet til at søge efter nye følsomme indikatorer for myokardieskade og forudsigelser for dårligt resultat hos patienter med symptomer på ACS, især nyttige i vanskelige diagnostiske og terapeutiske situationer.

Undersøgelsen udføres på patienter med første episode af ACS i deres liv, som er berettiget til koronar angiografi og til sidst for PCI. Alle forsøgspersoner, der accepterer at deltage i undersøgelsen, informeres om dens art og formål. Patienter henvises kun på grund af symptomerne og i henhold til ESC-retningslinjer til koronar angiografi, primær PCI, kirurgisk revaskularisering og farmakologisk behandling. Inddragelse i undersøgelsen har ikke indflydelse på typen af ​​behandling. Målingerne af VEGF, HGF, PDGF, troponin I, hsCRP, CK-MB og NT-proBNP vurderes to gange, dvs. så hurtigt som muligt efter indlæggelse på hospitalet og 24 timer efter de første målinger. For at estimere ændringer i koncentrationen af ​​vækstfaktorer i tid hos nogle patienter vil de multiple vurderinger blive udført (9 målinger i løbet af de første 24 timer og 1 før udskrivelse fra hospitalet). Hos raske frivillige (10 til 20 forsøgspersoner) vil der blive udført kontrolmåling af HGF. Tre dage efter ACS-symptomer optrådte, bestemmes venstre ventrikelfunktion ved ekkokardiografi. Planlagte kontrolbesøg udføres efter 3 måneders opfølgning. De demografiske og kliniske data, varighed af brystsmerter, resultater af 12 afledninger EKG, angiografiske fund, hæmodynamisk beskrivelse af hjertefunktion (parametre fra ekkokardiografi og ventrikulografi), type invasiv revaskularisering og resultater af udførte målinger og undersøgelser vil gennemgå enkelt og multivariabel statistisk analyse. Derudover vil i henhold til nogle få kliniske og angiografiske fund til statistisk analyse blive specificeret enten:

undergruppe af patienter med "større myokardieskade", som vil omfatte patienter med anterior eller antero-lateralt myokardieinfarkt (MI) med okklusion eller signifikant venstre anterior descendens (LAD) grenstenose og/eller multikarsygdom,

undergruppe af patienter med "moderat myokardieskade", som vil bestå af patienter med inferior og/eller posterior MI og med enkeltkarsygdom, men ikke LAD,

undergruppe af patienter med "mindre myokardieskade", som vil omfatte patienter med NSTE-ACS (Non-ST-Segment Elevation ACS) og uden en signifikant stigning af myokardieskadesmarkører.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Warsaw, Polen, 04-628
        • Institute of Cardiology, Coronary Care Unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på Institut for Kardiologi på grund af ACS

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. typiske brystsmerter;
  2. ST-segment elevation eller depression i EKG;
  3. indikation for koronar angiografi; om nødvendigt med PCI og 4) underskrevet informere samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. kendt tidligere historie med et myokardieinfarkt;
  2. ikke underskrevet informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammensat endepunkt af undersøgelsen, som består af: død, myokardieinfarkt, forværring af angina, hjertesvigt, kardiovaskulær reintervention, genindlæggelse på grund af kardiovaskulære årsager, slagtilfælde
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Død
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Dynamik af serum- og plasmakoncentration af VEGF, HGF og PDGF og sammenligning med ændringer af undersøgte markører for myokardieskade og dysfunktion
Tidsramme: hospitalsophold
hospitalsophold
Venstre ventrikelfunktion
Tidsramme: hospitalsophold
hospitalsophold
symptomer på hjertesvigt
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
symptomer på angina
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Anna Konopka, PhD, Institute of Cardiology, CCU

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2009

Først opslået (Skøn)

16. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. maj 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2010

Sidst verificeret

1. maj 2010

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut koronarsyndrom

Abonner