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Facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF), facteur de croissance dérivé des plaquettes (PDGF), facteur de croissance des hépatocytes (HGF) chez les patients atteints du syndrome coronarien aigu (SCA)

26 mai 2010 mis à jour par: Institute of Cardiology, Warsaw, Poland

L'importance du facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF), du facteur de croissance des hépatocytes (HGF) et du facteur de croissance dérivé des plaquettes (PDGF) en tant que nouveaux indicateurs de lésion ischémique myocardique en comparaison avec les biomarqueurs couramment utilisés.

L'objectif principal de l'étude est une comparaison des concentrations sériques et plasmatiques de VEGF (Vascular Endothelial Growth Factor), HGF (Hepatocyte Growth Factor) et PDGF (Platelet Derived Growth Factor) avec des marqueurs de lésion myocardique comme la troponine I, hsCRP, CK- MB et NT-proBNP évalués chez les patients présentant un premier épisode de syndrome coronarien aigu (SCA) dans leur vie et l'estimation de la valeur supposée de VEGF, HGF et PDGF dans le pronostic des complications cardiovasculaires à 3 mois de suivi, en particulier en ce qui concerne l'infarctus du myocarde ( MI), exacerbation de l'angor, réintervention (ACTP, PAC), symptômes d'insuffisance cardiaque, accident vasculaire cérébral, réhospitalisation pour raisons cardiovasculaires et décès. La dynamique des changements de concentration sérique et plasmatique des facteurs de croissance par rapport aux valeurs des marqueurs de lésions myocardiques sera vérifiée. Pour la réalisation de l'objectif de l'étude, des mesures biochimiques seront effectuées deux fois, c'est-à-dire juste après l'admission à l'hôpital et 24h plus tard. Le domaine de la blessure du myocarde sera estimé par l'examen échocardiographique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Au cours des dernières années, plusieurs biomarqueurs ont été étudiés pour être utilisés pour le diagnostic et la stratification des risques chez les patients présentant des symptômes de syndrome coronarien aigu. Les troponines sont des marqueurs privilégiés des lésions myocardiques en raison de leur spécificité et de leur sensibilité élevées, ce qui les rend supérieures aux enzymes cardiaques traditionnelles telles que CK ou CK-MB. Un niveau élevé de NT-proBNP est un marqueur d'insuffisance cardiaque fortement associé à un taux de mortalité accru. Cette étude est inventée pour rechercher de nouveaux indicateurs sensibles de lésions myocardiques et des prédicteurs de mauvais résultats chez les patients présentant des symptômes de SCA particulièrement utiles dans des situations diagnostiques et thérapeutiques difficiles.

L'étude est réalisée chez des patients présentant un premier épisode de SCA dans leur vie qui sont éligibles pour une angiographie coronarienne et éventuellement pour une ICP. Tous les sujets qui acceptent de participer à l'étude sont informés de sa nature et de son objectif. Les patients, uniquement en raison des symptômes et conformément aux directives de l'ESC, sont référés pour une coronarographie, une ICP primaire, une revascularisation chirurgicale et un traitement pharmacologique. L'inclusion dans l'étude n'influence pas le type de traitement. Les dosages de VEGF, HGF, PDGF, troponine I, hsCRP, CK-MB et NT-proBNP sont évalués deux fois soit dès que possible après l'admission à l'hôpital et 24h après les premières mesures. Pour l'estimation des changements de concentration des facteurs de croissance dans le temps chez certains patients, les évaluations multiples seront effectuées (9 mesures au cours des premières 24h et 1 avant la sortie de l'hôpital). Chez des volontaires sains (10 à 20 sujets) une mesure de contrôle de HGF sera effectuée. Trois jours après l'apparition des symptômes du SCA, la fonction ventriculaire gauche est déterminée par échocardiographie. Des visites de contrôle programmées sont effectuées après 3 mois de suivi. Les données démographiques et cliniques, la durée de la douleur thoracique, les résultats de l'ECG à 12 dérivations, les résultats angiographiques, la description hémodynamique de la fonction cardiaque (paramètres de l'échocardiographie et de la ventriculographie), le type de revascularisation invasive et les résultats des mesures et des examens effectués feront l'objet d'une analyse statistique simple et multivariée. analyse. De plus, selon quelques résultats cliniques et angiographiques pour l'analyse statistique, on précisera soit :

sous-groupe de patients présentant une « lésion myocardique majeure » ​​qui comprendra des patients présentant un infarctus du myocarde (IM) antérieur ou antéro-latéral avec occlusion ou une sténose significative de la branche descendante antérieure gauche (LAD) et/ou une maladie multivasculaire,

sous-groupe de patients présentant une « lésion myocardique modérée » qui comprendra des patients avec un IM inférieur et/ou postérieur et avec une maladie monovasculaire mais pas de LAD,

sous-groupe de patients présentant une « lésion myocardique mineure » ​​qui comprendra des patients atteints de SCA-NSTE (SCA sans élévation du segment ST) et sans augmentation significative des marqueurs de lésion myocardique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Warsaw, Pologne, 04-628
        • Institute of Cardiology, Coronary Care Unit

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients admis à l'Institut de cardiologie en raison d'un SCA

La description

Critère d'intégration:

  1. douleur thoracique typique;
  2. sus-décalage ou sous-décalage du segment ST à l'ECG ;
  3. indication pour la coronarographie; si nécessaire avec PCI et 4) consentement éclairé signé.

Critère d'exclusion:

  1. antécédent connu d'infarctus du myocarde ;
  2. consentement éclairé non signé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Critère d'évaluation composite de l'étude qui comprend : décès, infarctus du myocarde, exacerbation d'angor, insuffisance cardiaque, réintervention cardiovasculaire, réhospitalisation pour raisons cardiovasculaires, accident vasculaire cérébral
Délai: 3 mois
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Décès
Délai: 3 mois
3 mois
Dynamique des concentrations sériques et plasmatiques de VEGF, HGF et PDGF et comparaison avec les modifications des marqueurs examinés de lésion et de dysfonctionnement du myocarde
Délai: séjour à l'hopital
séjour à l'hopital
Fonction ventriculaire gauche
Délai: séjour à l'hopital
séjour à l'hopital
symptômes d'insuffisance cardiaque
Délai: 3 mois
3 mois
symptômes d'angine
Délai: 3 mois
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Anna Konopka, PhD, Institute of Cardiology, CCU

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 février 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2009

Première publication (Estimation)

16 février 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 mai 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2010

Dernière vérification

1 mai 2010

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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