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Fator de crescimento endotelial vascular (VEGF), fator de crescimento derivado de plaquetas (PDGF), fator de crescimento de hepatócitos (HGF) em pacientes com síndrome coronariana aguda (SCA)

26 de maio de 2010 atualizado por: Institute of Cardiology, Warsaw, Poland

A importância do fator de crescimento endotelial vascular (VEGF), fator de crescimento de hepatócitos (HGF) e fator de crescimento derivado de plaquetas (PDGF) como novos indicadores de lesão isquêmica do miocárdio em comparação com biomarcadores comumente usados.

O principal objetivo do estudo é uma comparação da concentração sérica e plasmática de VEGF (Fator de Crescimento Endotelial Vascular), HGF (Fator de Crescimento de Hepatócitos) e PDGF (Fator de Crescimento Derivado de Plaquetas) com marcadores de lesão miocárdica como troponina I, hsCRP, CK- MB e NT-proBNP avaliados em pacientes com primeiro episódio de síndrome coronariana aguda (SCA) em suas vidas e a estimativa do valor assumido de VEGF, HGF e PDGF no prognóstico de complicações cardiovasculares em 3 meses de acompanhamento, especialmente em relação ao infarto do miocárdio ( IM), exacerbação de angina, reintervenção (PTCA,CABG), sintomas de insuficiência cardíaca, acidente vascular cerebral, reinternação por motivos cardiovasculares e morte. Será verificada a dinâmica das alterações nas concentrações séricas e plasmáticas dos fatores de crescimento em comparação com os valores dos marcadores de lesão miocárdica. Para a realização do objetivo do estudo, as medições bioquímicas serão realizadas duas vezes, ou seja, logo após a admissão no hospital e 24 horas depois. A área de uma lesão miocárdica será estimada por exame de ecocardiografia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Nos últimos anos, vários biomarcadores têm sido investigados para serem utilizados no diagnóstico e na estratificação de risco em pacientes com sintomas de síndrome coronariana aguda. As troponinas são marcadores preferenciais de lesão miocárdica devido à sua alta especificidade e sensibilidade, o que as torna superiores às enzimas cardíacas tradicionais como CK ou CK-MB. O nível elevado de NT-proBNP é um marcador de insuficiência cardíaca fortemente associado ao aumento da taxa de mortalidade. Este estudo é inventado para pesquisar novos indicadores sensíveis de lesão miocárdica e preditores de mau resultado em pacientes com sintomas de SCA, especialmente úteis em situações diagnósticas e terapêuticas difíceis.

O estudo é realizado em pacientes com primeiro episódio de SCA em suas vidas que são elegíveis para angiografia coronária e, eventualmente, para ICP. Todos os sujeitos que concordam em participar do estudo são informados sobre sua natureza e propósito. Os pacientes, apenas devido aos sintomas e de acordo com as diretrizes da ESC, são encaminhados para angiografia coronária, ICP primária, cirurgia de revascularização e tratamento farmacológico. A inclusão no estudo não influencia no tipo de tratamento. As medições de VEGF, HGF, PDGF, troponina I, hsCRP, CK-MB e NT-proBNP são avaliadas duas vezes, ou seja, o mais rápido possível após a admissão no hospital e 24h após as primeiras medições. Para estimar as mudanças na concentração de fatores de crescimento ao longo do tempo em alguns pacientes, as avaliações múltiplas serão realizadas (9 medições durante as primeiras 24h e 1 antes da alta hospitalar). Em voluntários saudáveis ​​(10 a 20 indivíduos) será realizada uma medição de controle de HGF. Três dias após o aparecimento dos sintomas de SCA, a função ventricular esquerda é determinada por ecocardiografia. As visitas de controle agendadas são realizadas após 3 meses de acompanhamento. Os dados demográficos e clínicos, duração da dor torácica, resultados do ECG de 12 derivações, achados angiográficos, descrição hemodinâmica da função cardíaca (parâmetros de ecocardiografia e ventriculografia), tipo de revascularização invasiva e resultados de medições e exames realizados serão submetidos a estatística única e multivariável análise. Além disso, de acordo com alguns achados clínicos e angiográficos para análise estatística, serão especificados:

subgrupo de pacientes com "grande lesão miocárdica" que compreenderá pacientes com infarto do miocárdio (IM) anterior ou ântero-lateral com oclusão ou estenose significativa do ramo descendente anterior esquerdo (DA) e/ou doença multiarterial,

subgrupo de pacientes com "lesão miocárdica moderada" que consistirá em pacientes com IM inferior e/ou posterior e com doença uniarterial, mas não DAE,

subgrupo de pacientes com "lesão miocárdica menor" que incluirá pacientes com SCASST (sem supradesnivelamento do segmento ST) e sem aumento significativo de marcadores de lesão miocárdica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Warsaw, Polônia, 04-628
        • Institute of Cardiology, Coronary Care Unit

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes admitidos no Instituto de Cardiologia por SCA

Descrição

Critério de inclusão:

  1. dor torácica típica;
  2. elevação ou depressão do segmento ST no ECG;
  3. indicação de coronariografia; se necessário com PCI e 4) consentimento informado assinado.

Critério de exclusão:

  1. história pregressa conhecida de infarto do miocárdio;
  2. consentimento informado não assinado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Ponto final composto do estudo que consiste em: morte, infarto do miocárdio, exacerbação da angina, insuficiência cardíaca, reintervenção cardiovascular, reinternação por motivos cardiovasculares, acidente vascular cerebral
Prazo: 3 meses
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Morte
Prazo: 3 meses
3 meses
Dinâmica da concentração sérica e plasmática de VEGF, HGF e PDGF e comparação com alterações de marcadores examinados de lesão e disfunção miocárdica
Prazo: Internação hospitalar
Internação hospitalar
Função ventricular esquerda
Prazo: Internação hospitalar
Internação hospitalar
sintomas de insuficiência cardíaca
Prazo: 3 meses
3 meses
sintomas de angina
Prazo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Anna Konopka, PhD, Institute of Cardiology, CCU

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de fevereiro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de fevereiro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

16 de fevereiro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de maio de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de maio de 2010

Última verificação

1 de maio de 2010

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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