Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vaszkuláris endothel növekedési faktor (VEGF), vérlemezke eredetű növekedési faktor (PDGF), hepatocita növekedési faktor (HGF) akut koronária szindrómában (ACS) szenvedő betegeknél

2010. május 26. frissítette: Institute of Cardiology, Warsaw, Poland

A vaszkuláris endothel növekedési faktor (VEGF), a hepatocita növekedési faktor (HGF) és a vérlemezkékből származó növekedési faktor (PDGF) jelentősége a szívizom ischaemiás sérülésének új indikátoraként az általánosan használt biomarkerekkel összehasonlítva.

A vizsgálat fő célja a VEGF (Vascular Endothelial Growth Factor), HGF (Hepatocyte Growth Factor) és PDGF (Platelet Derived Growth Factor) szérum- és plazmakoncentrációjának összehasonlítása a szívizom sérülés markereivel, mint a troponin I, hsCRP, CK- Az MB-t és az NT-proBNP-t olyan betegeknél értékelték, akiknél életükben először fordult elő akut koronária szindróma (ACS), valamint a VEGF, HGF és PDGF feltételezett értékének becslése a kardiovaszkuláris szövődmények prognózisában 3 hónapos követés után, különösen a szívinfarktus tekintetében ( MI), angina exacerbációja, reintervenció (PTCA,CABG), szívelégtelenség tünetei, stroke, szív- és érrendszeri okok miatti rehospitalizáció és halál. Ellenőrizzük a növekedési faktorok szérum- és plazmakoncentrációjában bekövetkező változások dinamikáját a szívizom sérülési markerek értékeivel összehasonlítva. A vizsgálat céljának megvalósítása érdekében a biokémiai méréseket kétszer, azaz közvetlenül a kórházi felvétel után és 24 órával később végezzük. A szívizom sérülésének területét echokardiográfiás vizsgálattal becsülik meg.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Az elmúlt években számos olyan biomarkert vizsgáltak, amelyek akut koronária szindróma tüneteit mutató betegek diagnosztizálására és kockázati rétegződésére használhatók. A troponinok a szívizom sérülésének preferált markerei nagy specificitásuk és érzékenységük miatt, ami miatt jobbak a hagyományos szívenzimeknél, mint a CK vagy CK-MB. Az emelkedett NT-proBNP szint a szívelégtelenség markere, amely erősen összefügg a megnövekedett mortalitási aránnyal. Ezt a tanulmányt a szívizomsérülés új érzékeny indikátorainak és a rossz kimenetel előrejelzőinek felkutatására találták ki olyan betegeknél, akiknél ACS tünetei vannak, különösen hasznos nehéz diagnosztikai és terápiás helyzetekben.

A vizsgálatot életük első ACS-epizódjában szenvedő betegeken végzik, akik alkalmasak koszorúér-angiográfiára és végül PCI-re. Minden alany, aki beleegyezik, hogy részt vegyen a vizsgálatban, tájékoztatást kap a vizsgálat természetéről és céljáról. A betegeket csak a tünetek miatt és az ESC irányelvek szerint utalják koszorúér angiográfiára, primer PCI-re, műtéti revascularisatióra és gyógyszeres kezelésre. A vizsgálatba való bevonás nem befolyásolja a kezelés típusát. A VEGF, HGF, PDGF, troponin I, hsCRP, CK-MB és NT-proBNP méréseit kétszer értékeljük, azaz a lehető leghamarabb a kórházi felvétel után és 24 órával az első mérések után. A növekedési faktorok koncentrációjának időbeni változásának becsléséhez egyes betegeknél többszörös értékelést kell végezni (9 mérés az első 24 órában és 1 mérés a kórházból való hazabocsátás előtt). Egészséges önkénteseknél (10-20 alany) egy kontroll HGF mérést kell végezni. Három nappal az ACS tüneteinek megjelenése után a bal kamra funkcióját echokardiográfiával határozzuk meg. Az ütemezett kontroll látogatásokra 3 hónapos követés után kerül sor. A demográfiai és klinikai adatok, a mellkasi fájdalom időtartama, a 12 elvezetéses EKG eredményei, az angiográfiás leletek, a szívműködés hemodinamikai leírása (az echokardiográfiából és a ventriculográfiából származó paraméterek), az invazív revascularisatio típusa és az elvégzett mérések és vizsgálatok eredményei egy- és többváltozós statisztikai adatokon mennek keresztül. elemzés. Ezenkívül néhány klinikai és angiográfiás lelet alapján a statisztikai elemzéshez a következőket kell meghatározni:

a "súlyos szívizomsérülésben" szenvedő betegek alcsoportja, amely elzáródással vagy jelentős bal elülső leszálló (LAD) ágszűkülettel és/vagy több érbetegséggel járó anterior vagy antero-lateral myocardialis infarktusban (MI) szenvedő betegekből áll,

a "közepes fokú szívizomsérülésben" szenvedő betegek alcsoportja, amely inferior és/vagy posterior szívinfarktusban szenvedő és egyérbetegségben szenvedő betegekből áll, de nem LAD-ban,

a „kisebb szívizom-sérülésben” szenvedő betegek alcsoportja, amelybe NSTE-ACS-ben (ST-szegmens eleváció nélküli ACS) szenvedő betegek tartoznak, akiknél a szívizom-sérülési markerek számának jelentős növekedése nélkül.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

120

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Warsaw, Lengyelország, 04-628
        • Institute of Cardiology, Coronary Care Unit

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Kardiológiai Intézetbe került betegek ACS miatt

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. tipikus mellkasi fájdalom;
  2. ST-szegmens eleváció vagy depresszió az EKG-ban;
  3. koszorúér angiográfia indikációja; szükség esetén PCI-vel és 4) aláírt tájékoztatási hozzájárulással.

Kizárási kritériumok:

  1. szívizominfarktus ismert anamnézisében;
  2. nem írt alá tájékozott beleegyezés.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A vizsgálat összetett végpontja, amely a következőkből áll: halál, szívinfarktus, angina súlyosbodása, szívelégtelenség, szív- és érrendszeri reintervenció, szív- és érrendszeri okok miatti rehospitalizáció, stroke
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Halál
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
A VEGF, HGF és PDGF szérum- és plazmakoncentrációjának dinamikája és összehasonlítása a szívizom sérülés és diszfunkció vizsgált markereinek változásaival
Időkeret: kórházi tartózkodás
kórházi tartózkodás
A bal kamra működése
Időkeret: kórházi tartózkodás
kórházi tartózkodás
szívelégtelenség tünetei
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
angina tünetei
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Anna Konopka, PhD, Institute of Cardiology, CCU

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. február 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. február 13.

Első közzététel (Becslés)

2009. február 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. május 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. május 26.

Utolsó ellenőrzés

2010. május 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut koronária szindróma

3
Iratkozz fel