Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vaskulär endoteltillväxtfaktor (VEGF), blodplättshärledd tillväxtfaktor (PDGF), hepatocyttillväxtfaktor (HGF) hos patienter med akut koronarsyndrom (ACS)

26 maj 2010 uppdaterad av: Institute of Cardiology, Warsaw, Poland

Betydelsen av vaskulär endotelial tillväxtfaktor (VEGF), hepatocyttillväxtfaktor (HGF) och trombocythärledd tillväxtfaktor (PDGF) som nya indikatorer på myokardisk skada i jämförelse med vanliga biomarkörer.

Huvudsyftet med studien är en jämförelse av serum- och plasmakoncentrationer av VEGF (Vascular Endothelial Growth Factor), HGF (Hepatocyte Growth Factor) och PDGF (Platelet Derived Growth Factor) med markörer för myokardskada som troponin I, hsCRP, CK- MB och NT-proBNP utvärderade hos patienter med första episod av akut kranskärlssyndrom (ACS) i deras liv och uppskattning av antaget värde av VEGF, HGF och PDGF i prognos för kardiovaskulära komplikationer vid 3 månaders uppföljning, särskilt med avseende på hjärtinfarkt ( MI), exacerbation av angina, reintervention (PTCA,CABG), symtom på hjärtsvikt, stroke, återinläggning på grund av kardiovaskulära orsaker och dödsfall. Dynamiken i förändringar i serum- och plasmakoncentration av tillväxtfaktorer i jämförelse med värden på myokardskadamarkörer kommer att kontrolleras. För att förverkliga syftet med studien kommer biokemiska mätningar att utföras två gånger, dvs strax efter inläggning på sjukhus och 24 timmar senare. Området för en myokardskada kommer att uppskattas genom ekokardiografiundersökning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Under de senaste åren har flera biomarkörer undersökts för att användas för diagnostik och riskstratifiering hos patienter med symtom på akut koronarsyndrom. Troponiner är föredragna markörer för myokardskada på grund av dess höga specificitet och känslighet, vilket gör dem överlägsna än traditionella hjärtenzymer som CK eller CK-MB. Förhöjda nivåer av NT-proBNP är en markör för hjärtsvikt starkt associerad med ökad dödlighet. Denna studie är uppfunnen för att söka efter nya känsliga indikatorer på myokardskada och prediktorer för dåligt resultat hos patienter med symtom på ACS, särskilt användbara i svåra diagnostiska och terapeutiska situationer.

Studien utförs på patienter med första episod av ACS i livet som är berättigade till kranskärlsangiografi och så småningom för PCI. Alla försökspersoner som accepterar att delta i studien informeras om dess karaktär och syfte. Patienter, endast på grund av symtomen och enligt ESC-riktlinjer, remitteras till kranskärlsangiografi, primär PCI, kirurgisk revaskularisering och farmakologisk behandling. Inkludering i studien påverkar inte typen av behandling. Mätningarna av VEGF, HGF, PDGF, troponin I, hsCRP, CK-MB och NT-proBNP bedöms två gånger, dvs så snart som möjligt efter inläggning på sjukhus och 24 timmar efter de första mätningarna. För uppskattning av förändringar i koncentrationen av tillväxtfaktorer i tid hos vissa patienter kommer de multipla bedömningarna att utföras (9 mätningar under de första 24 timmarna och 1 före utskrivning från sjukhus). Hos friska frivilliga (10 till 20 försökspersoner) en, kommer kontrollmätning av HGF att utföras. Tre dagar efter att ACS-symtom uppträdde bestäms vänsterkammarfunktionen med ekokardiografi. Schemalagda kontrollbesök görs efter 3 månaders uppföljning. Demografiska och kliniska data, bröstsmärtans varaktighet, resultat av 12 avledningar EKG, angiografiska fynd, hemodynamisk beskrivning av hjärtfunktionen (parametrar från ekokardiografi och ventrikulografi), typ av invasiv revaskularisering och resultat av utförda mätningar och undersökningar kommer att genomgå en enkel och multivariabel statistisk analys. Dessutom, enligt några få kliniska och angiografiska fynd för statistisk analys kommer att specificeras antingen:

undergrupp av patienter med "stor myokardskada" som kommer att omfatta patienter med främre eller anterolateral hjärtinfarkt (MI) med ocklusion eller signifikant vänster anterior descendens (LAD) grenstenos och/eller multikärlsjukdom,

undergrupp av patienter med "måttlig myokardiell skada" som kommer att bestå av patienter med inferior och/eller posterior MI och med singelkärlssjukdom men inte LAD,

undergrupp av patienter med "mindre myocardial injury" som kommer att inkludera patienter med NSTE-ACS (Non-ST-Segment Elevation ACS) och utan en signifikant ökning av myocardial skademarkörer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Warsaw, Polen, 04-628
        • Institute of Cardiology, Coronary Care Unit

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter inlagda på Institute of Cardiology på grund av ACS

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. typisk bröstsmärta;
  2. ST-segmenthöjning eller depression i EKG;
  3. indikation för kranskärlsangiografi; vid behov med PCI och 4) undertecknat informera samtycke.

Exklusions kriterier:

  1. känd tidigare historia av en hjärtinfarkt;
  2. inte undertecknat informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sammansatt slutpunkt av studien som består av: död, hjärtinfarkt, exacerbation av angina, hjärtsvikt, kardiovaskulär reintervention, återinläggning på grund av kardiovaskulära orsaker, stroke
Tidsram: 3 månader
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Död
Tidsram: 3 månader
3 månader
Dynamik av serum- och plasmakoncentration av VEGF, HGF och PDGF och jämförelse med förändringar av undersökta markörer för myokardskada och dysfunktion
Tidsram: sjukhusvistelse
sjukhusvistelse
Vänster ventrikulär funktion
Tidsram: sjukhusvistelse
sjukhusvistelse
symtom på hjärtsvikt
Tidsram: 3 månader
3 månader
symtom på angina
Tidsram: 3 månader
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Anna Konopka, PhD, Institute of Cardiology, CCU

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 februari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2009

Första postat (Uppskatta)

16 februari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 maj 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2010

Senast verifierad

1 maj 2010

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut koronarsyndrom

3
Prenumerera