Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vaskulární endoteliální růstový faktor (VEGF), destičkový růstový faktor (PDGF), hepatocytární růstový faktor (HGF) u pacientů s akutním koronárním syndromem (ACS)

26. května 2010 aktualizováno: Institute of Cardiology, Warsaw, Poland

Význam vaskulárního endoteliálního růstového faktoru (VEGF), hepatocytárního růstového faktoru (HGF) a destičkového růstového faktoru (PDGF) jako nových indikátorů ischemického poškození myokardu ve srovnání s běžně používanými biomarkery.

Hlavním cílem studie je srovnání sérových a plazmatických koncentrací VEGF (Vascular Endotheial Growth Factor), HGF (Hepatocyte Growth Factor) a PDGF (Platelet Derived Growth Factor) s markery poškození myokardu jako troponin I, hsCRP, CK- MB a NT-proBNP hodnoceny u pacientů s první epizodou akutního koronárního syndromu (AKS) v životě a odhad předpokládané hodnoty VEGF, HGF a PDGF v prognóze kardiovaskulárních komplikací po 3 měsících sledování, zejména s ohledem na infarkt myokardu ( IM), exacerbace anginy pectoris, reintervence (PTCA,CABG), příznaky srdečního selhání, cévní mozková příhoda, rehospitalizace z kardiovaskulárních důvodů a smrt. Bude kontrolována dynamika změn sérové ​​a plazmatické koncentrace růstových faktorů ve srovnání s hodnotami markerů poškození myokardu. Pro realizaci účelu studie budou biochemická měření provedena dvakrát, tj. těsně po přijetí do nemocnice a 24 hodin poté. Plocha poranění myokardu bude odhadnuta echokardiografickým vyšetřením.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

V posledních letech bylo zkoumáno několik biomarkerů, které lze použít pro diagnostiku a stratifikaci rizika u pacientů s příznaky akutního koronárního syndromu. Troponiny jsou preferovanými markery poškození myokardu díky své vysoké specificitě a citlivosti, díky čemuž jsou lepší než tradiční srdeční enzymy jako CK nebo CK-MB. Zvýšená hladina NT-proBNP je markerem srdečního selhání silně spojeného se zvýšenou mortalitou. Tato studie je vynalezena pro hledání nových citlivých indikátorů poškození myokardu a prediktorů špatného výsledku u pacientů s příznaky AKS, zvláště užitečných v obtížných diagnostických a terapeutických situacích.

Studie se provádí u pacientů s první epizodou AKS v životě, kteří jsou způsobilí pro koronarografii a případně pro PCI. Všechny subjekty, které souhlasí s účastí ve studii, jsou informovány o její povaze a účelu. Pacienti jsou pouze kvůli symptomům a podle doporučení ESC odesíláni ke koronarografii, primární PCI, chirurgické revaskularizaci a farmakologické léčbě. Zařazení do studie nemá vliv na typ léčby. Měření VEGF, HGF, PDGF, troponinu I, hsCRP, CK-MB a NT-proBNP se hodnotí dvakrát, tj. co nejdříve po přijetí do nemocnice a 24 hodin po prvních měřeních. Pro odhad změn koncentrace růstových faktorů v čase u některých pacientů bude provedeno vícenásobné hodnocení (9 měření během prvních 24 hodin a 1 před propuštěním z nemocnice). U zdravých dobrovolníků (10 až 20 subjektů) bude provedeno kontrolní měření HGF. Tři dny poté, co se objevily symptomy AKS, je funkce levé komory stanovena echokardiograficky. Plánované kontrolní návštěvy se provádějí po 3 měsících sledování. Demografické a klinické údaje, trvání bolesti na hrudi, výsledky 12 svodů EKG, angiografické nálezy, hemodynamický popis srdeční funkce (parametry z echokardiografie a ventrikulografie), typ invazivní revaskularizace a výsledky provedených měření a vyšetření budou podrobeny jedno i vícerozměrné statistice. analýza. Kromě toho bude podle několika klinických a angiografických nálezů pro statistickou analýzu specifikováno buď:

podskupina pacientů s „závažným poškozením myokardu“, která bude zahrnovat pacienty s předním nebo anterolaterálním infarktem myokardu (MI) s okluzí nebo významnou stenózou levé přední sestupné (LAD) větve a/nebo multicévním onemocněním,

podskupina pacientů se „středně těžkým poškozením myokardu“, která se bude skládat z pacientů s inferiorním a/nebo zadním IM a s onemocněním jedné cévy, ale ne LAD,

podskupina pacientů s „lehkým poškozením myokardu“, která bude zahrnovat pacienty s NSTE-ACS (Non-ST-Segment Elevation ACS) a bez významného zvýšení markerů poškození myokardu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Warsaw, Polsko, 04-628
        • Institute of Cardiology, Coronary Care Unit

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přijati na kardiologický ústav pro AKS

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. typická bolest na hrudi;
  2. elevace nebo deprese ST segmentu na EKG;
  3. indikace pro koronarografii; v případě potřeby s PCI a 4) podepsaný informativní souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. známá anamnéza infarktu myokardu;
  2. nepodepsaný informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Složený koncový bod studie, který se skládá z: úmrtí, infarktu myokardu, exacerbace anginy pectoris, srdečního selhání, kardiovaskulární reintervence, rehospitalizace z kardiovaskulárních důvodů, cévní mozkové příhody
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Smrt
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Dynamika sérových a plazmatických koncentrací VEGF, HGF a PDGF a srovnání se změnami vyšetřovaných markerů poškození a dysfunkce myokardu
Časové okno: pobyt v nemocnici
pobyt v nemocnici
Funkce levé komory
Časové okno: pobyt v nemocnici
pobyt v nemocnici
příznaky srdečního selhání
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
příznaky anginy pectoris
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Anna Konopka, PhD, Institute of Cardiology, CCU

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2009

První zveřejněno (Odhad)

16. února 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. května 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2010

Naposledy ověřeno

1. května 2010

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní koronární syndrom

Předplatit