- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00844987
급성관상동맥증후군(ACS) 환자의 혈관내피세포성장인자(VEGF), 혈소판유래성장인자(PDGF), 간세포성장인자(HGF)
일반적으로 사용되는 바이오마커와 비교하여 심근 허혈 손상의 새로운 지표로서 혈관 내피 성장 인자(VEGF), 간세포 성장 인자(HGF) 및 혈소판 유래 성장 인자(PDGF)의 중요성.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
최근 몇 년 동안 급성 관상동맥 증후군의 증상이 있는 환자의 진단 및 위험 계층화에 사용되는 여러 바이오마커가 조사되었습니다. 트로포닌은 CK 또는 CK-MB와 같은 기존의 심장 효소보다 우월하게 만드는 높은 특이성과 민감성으로 인해 심근 손상에 선호되는 마커입니다. NT-proBNP 수치 상승은 사망률 증가와 밀접한 관련이 있는 심부전의 지표입니다. 이 연구는 어려운 진단 및 치료 상황에서 특히 유용한 ACS 증상이 있는 환자에서 심근 손상의 새로운 민감한 지표 및 나쁜 결과의 예측 인자를 검색하기 위해 발명되었습니다.
이 연구는 관상 동맥 조영술과 궁극적으로 PCI를 받을 자격이 있는 인생에서 첫 번째 ACS 에피소드가 있는 환자에서 수행됩니다. 연구 참여에 동의한 모든 피험자는 연구의 성격과 목적을 알립니다. 환자는 증상으로 인해 ESC 지침에 따라 관상동맥 조영술, 일차 PCI, 수술 혈관재개통술 및 약물 치료를 위해 의뢰됩니다. 연구에 포함되는 것은 치료 유형에 영향을 미치지 않습니다. VEGF, HGF, PDGF, 트로포닌 I, hsCRP, CK-MB 및 NT-proBNP의 측정은 두 번, 즉 입원 후 가능한 한 빨리 그리고 첫 번째 측정 후 24시간 후에 평가됩니다. 일부 환자에서 시간에 따른 성장 인자 농도의 변화를 추정하기 위해 다중 평가가 수행됩니다(처음 24시간 동안 9회 측정 및 퇴원 전 1회). 건강한 지원자(10명 내지 20명)에서 1명, HGF의 대조군 측정을 수행한다. ACS 증상이 나타난 지 3일 후 심초음파로 좌심실 기능을 확인한다. 예정된 제어 방문은 3개월 후속 조치 후에 수행됩니다. 인구통계학적 및 임상 데이터, 흉통 기간, 12 리드 ECG 결과, 혈관 조영 소견, 심장 기능의 혈역학적 설명(심장초음파 및 심실조영술의 매개변수), 침습적 혈관재생술 유형, 수행된 측정 및 검사 결과는 단일 및 다변량 통계를 받게 됩니다. 분석. 또한 통계 분석을 위한 몇 가지 임상 및 혈관 조영 결과에 따르면 다음 중 하나가 지정됩니다.
폐색 또는 상당한 좌전하행(LAD) 분지 협착증 및/또는 다혈관 질환을 동반한 전방 또는 전방측방 심근 경색증(MI) 환자를 포함할 "주요 심근 손상" 환자의 하위군,
하위 및/또는 후방 MI 및 단일 혈관 질환이 있지만 LAD는 없는 환자로 구성되는 "중등도 심근 손상" 환자의 하위 그룹,
NSTE-ACS(Non-ST-Segment Elevation ACS) 환자를 포함하고 심근 손상 마커의 유의한 증가가 없는 "경미한 심근 손상" 환자의 하위 그룹.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Warsaw, 폴란드, 04-628
- Institute of Cardiology, Coronary Care Unit
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 전형적인 흉통;
- ECG에서 ST 분절 상승 또는 하강;
- 관상동맥조영술 적응증; 필요한 경우 PCI 및 4) 서명된 정보 제공 동의.
제외 기준:
- 심근 경색증의 알려진 과거력;
- 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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연구의 복합 종점은 사망, 심근경색, 협심증 악화, 심부전, 심혈관 재중재, 심혈관 원인으로 인한 재입원, 뇌졸중
기간: 3 개월
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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죽음
기간: 3 개월
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3 개월
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VEGF, HGF 및 PDGF의 혈청 및 혈장 농도의 역학 및 조사된 심근 손상 및 기능 장애 마커의 변화와 비교
기간: 입원
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입원
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좌심실 기능
기간: 입원
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입원
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심부전의 증상
기간: 3 개월
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3 개월
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협심증의 증상
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Anna Konopka, PhD, Institute of Cardiology, CCU
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Konopka A, Janas J, Piotrowski W, Stepinska J. Hepatocyte growth factor - the earliest marker of myocardial injury in ST-segment elevation myocardial infarction. Kardiol Pol. 2013;71(8):827-31. doi: 10.5603/KP.2013.0194.
- Konopka A, Janas J, Piotrowski W, Stepinska J. Concentration of vascular endothelial growth factor in patients with acute coronary syndrome. Cytokine. 2013 Feb;61(2):664-9. doi: 10.1016/j.cyto.2012.12.001. Epub 2013 Jan 10.
- Konopka A, Janas J, Piotrowski W, Stepinska J. Hepatocyte growth factor--a new marker for prognosis in acute coronary syndrome. Growth Factors. 2010 Apr;28(2):75-81. doi: 10.3109/08977190903403984.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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