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급성관상동맥증후군(ACS) 환자의 혈관내피세포성장인자(VEGF), 혈소판유래성장인자(PDGF), 간세포성장인자(HGF)

2010년 5월 26일 업데이트: Institute of Cardiology, Warsaw, Poland

일반적으로 사용되는 바이오마커와 비교하여 심근 허혈 손상의 새로운 지표로서 혈관 내피 성장 인자(VEGF), 간세포 성장 인자(HGF) 및 혈소판 유래 성장 인자(PDGF)의 중요성.

이 연구의 주요 목표는 트로포닌 I, hsCRP, CK- MB 및 NT-proBNP는 급성관상동맥증후군(ACS)의 첫 번째 에피소드가 있는 환자에서 평가되었으며 특히 심근경색과 관련하여 3개월 추적 조사에서 심혈관 합병증의 예후에서 VEGF, HGF 및 PDGF의 추정값을 평가했습니다. MI), 협심증 악화, 재중재(PTCA,CABG), 심부전 증상, 뇌졸중, 심혈관 원인으로 인한 재입원 및 사망. 심근 손상 마커의 값과 비교하여 성장 인자의 혈청 및 혈장 농도 변화의 역학을 확인합니다. 연구 목적을 실현하기 위해 생화학적 측정은 두 번, 즉 입원 직후와 24시간 후에 수행됩니다. 심근 손상 부위는 심초음파 검사로 추정됩니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

최근 몇 년 동안 급성 관상동맥 증후군의 증상이 있는 환자의 진단 및 위험 계층화에 사용되는 여러 바이오마커가 조사되었습니다. 트로포닌은 CK 또는 CK-MB와 같은 기존의 심장 효소보다 우월하게 만드는 높은 특이성과 민감성으로 인해 심근 손상에 선호되는 마커입니다. NT-proBNP 수치 상승은 사망률 증가와 밀접한 관련이 있는 심부전의 지표입니다. 이 연구는 어려운 진단 및 치료 상황에서 특히 유용한 ACS 증상이 있는 환자에서 심근 손상의 새로운 민감한 지표 및 나쁜 결과의 예측 인자를 검색하기 위해 발명되었습니다.

이 연구는 관상 동맥 조영술과 궁극적으로 PCI를 받을 자격이 있는 인생에서 첫 번째 ACS 에피소드가 있는 환자에서 수행됩니다. 연구 참여에 동의한 모든 피험자는 연구의 성격과 목적을 알립니다. 환자는 증상으로 인해 ESC 지침에 따라 관상동맥 조영술, 일차 PCI, 수술 혈관재개통술 및 약물 치료를 위해 의뢰됩니다. 연구에 포함되는 것은 치료 유형에 영향을 미치지 않습니다. VEGF, HGF, PDGF, 트로포닌 I, hsCRP, CK-MB 및 NT-proBNP의 측정은 두 번, 즉 입원 후 가능한 한 빨리 그리고 첫 번째 측정 후 24시간 후에 평가됩니다. 일부 환자에서 시간에 따른 성장 인자 농도의 변화를 추정하기 위해 다중 평가가 수행됩니다(처음 24시간 동안 9회 측정 및 퇴원 전 1회). 건강한 지원자(10명 내지 20명)에서 1명, HGF의 대조군 측정을 수행한다. ACS 증상이 나타난 지 3일 후 심초음파로 좌심실 기능을 확인한다. 예정된 제어 방문은 3개월 후속 조치 후에 수행됩니다. 인구통계학적 및 임상 데이터, 흉통 기간, 12 리드 ECG 결과, 혈관 조영 소견, 심장 기능의 혈역학적 설명(심장초음파 및 심실조영술의 매개변수), 침습적 혈관재생술 유형, 수행된 측정 및 검사 결과는 단일 및 다변량 통계를 받게 됩니다. 분석. 또한 통계 분석을 위한 몇 가지 임상 및 혈관 조영 결과에 따르면 다음 중 하나가 지정됩니다.

폐색 또는 상당한 좌전하행(LAD) 분지 협착증 및/또는 다혈관 질환을 동반한 전방 또는 전방측방 심근 경색증(MI) 환자를 포함할 "주요 심근 손상" 환자의 하위군,

하위 및/또는 후방 MI 및 단일 혈관 질환이 있지만 LAD는 없는 환자로 구성되는 "중등도 심근 손상" 환자의 하위 그룹,

NSTE-ACS(Non-ST-Segment Elevation ACS) 환자를 포함하고 심근 손상 마커의 유의한 증가가 없는 "경미한 심근 손상" 환자의 하위 그룹.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Warsaw, 폴란드, 04-628
        • Institute of Cardiology, Coronary Care Unit

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

ACS로 인해 심장내과에 입원한 환자

설명

포함 기준:

  1. 전형적인 흉통;
  2. ECG에서 ST 분절 상승 또는 하강;
  3. 관상동맥조영술 적응증; 필요한 경우 PCI 및 4) 서명된 정보 제공 동의.

제외 기준:

  1. 심근 경색증의 알려진 과거력;
  2. 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
연구의 복합 종점은 사망, 심근경색, 협심증 악화, 심부전, 심혈관 재중재, 심혈관 원인으로 인한 재입원, 뇌졸중
기간: 3 개월
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
죽음
기간: 3 개월
3 개월
VEGF, HGF 및 PDGF의 혈청 및 혈장 농도의 역학 및 조사된 심근 손상 및 기능 장애 마커의 변화와 비교
기간: 입원
입원
좌심실 기능
기간: 입원
입원
심부전의 증상
기간: 3 개월
3 개월
협심증의 증상
기간: 3 개월
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Anna Konopka, PhD, Institute of Cardiology, CCU

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 2월 13일

처음 게시됨 (추정)

2009년 2월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 5월 26일

마지막으로 확인됨

2010년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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