Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF), van bloedplaatjes afgeleide groeifactor (PDGF), hepatocytgroeifactor (HGF) bij patiënten met acuut coronair syndroom (ACS)

26 mei 2010 bijgewerkt door: Institute of Cardiology, Warsaw, Poland

Het belang van vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF), hepatocyte-groeifactor (HGF) en van bloedplaatjes afgeleide groeifactor (PDGF) als nieuwe indicatoren van myocardiaal ischemisch letsel in vergelijking met veelgebruikte biomarkers.

Het hoofddoel van de studie is een vergelijking van serum- en plasmaconcentraties van VEGF (Vascular Endotheliale Growth Factor), HGF (Hepatocyte Growth Factor) en PDGF (Platelet Derived Growth Factor) met markers van myocardletsel zoals troponine I, hsCRP, CK- MB en NT-proBNP beoordeeld bij patiënten met de eerste episode van acuut coronair syndroom (ACS) in hun leven en de schatting van de veronderstelde waarde van VEGF, HGF en PDGF in de prognose van cardiovasculaire complicaties na 3 maanden follow-up, vooral met betrekking tot myocardinfarct ( MI), verergering van angina pectoris, herinterventie (PTCA,CABG), symptomen van hartfalen, beroerte, heropname vanwege cardiovasculaire redenen en overlijden. De dynamiek van veranderingen in serum- en plasmaconcentratie van groeifactoren in vergelijking met waarden van myocardletselmarkers zal worden gecontroleerd. Om het doel van de studie te realiseren, zullen biochemische metingen twee keer worden uitgevoerd, namelijk net na opname in het ziekenhuis en 24 uur later. Gebied van een myocardletsel zal worden geschat door middel van echocardiografisch onderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

In de afgelopen jaren zijn verschillende biomarkers onderzocht die kunnen worden gebruikt voor diagnostische en risicostratificatie bij patiënten met symptomen van acuut coronair syndroom. Troponinen zijn geprefereerde markers voor myocardletsel vanwege de hoge specificiteit en gevoeligheid, waardoor ze superieur zijn aan traditionele cardiale enzymen zoals CK of CK-MB. Een verhoogd niveau van NT-proBNP is een marker van hartfalen dat sterk geassocieerd is met een verhoogd sterftecijfer. Deze studie is bedacht voor het zoeken naar nieuwe gevoelige indicatoren van myocardletsel en voorspellers van een slechte uitkomst bij patiënten met symptomen van ACS, vooral handig in moeilijke diagnostische en therapeutische situaties.

De studie wordt uitgevoerd bij patiënten met een eerste episode van ACS in hun leven die in aanmerking komen voor coronaire angiografie en uiteindelijk voor PCI. Alle proefpersonen die ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek worden geïnformeerd over de aard en het doel ervan. Patiënten worden alleen vanwege de symptomen en volgens de ESC-richtlijnen doorverwezen voor coronaire angiografie, primaire PCI, chirurgische revascularisatie en farmacologische behandeling. Opname in de studie heeft geen invloed op het type behandeling. De metingen van VEGF, HGF, PDGF, troponine I, hsCRP, CK-MB en NT-proBNP worden tweemaal beoordeeld, d.w.z. zo snel mogelijk na opname in het ziekenhuis en 24 uur na de eerste metingen. Voor het schatten van veranderingen in de concentratie van groeifactoren in de tijd bij sommige patiënten zullen meerdere beoordelingen worden uitgevoerd (9 metingen gedurende de eerste 24 uur en 1 vóór ontslag uit het ziekenhuis). Bij gezonde vrijwilligers (10 tot 20 proefpersonen) zal één controlemeting van HGF worden uitgevoerd. Drie dagen nadat de ACS-symptomen verschenen, wordt de linkerventrikelfunctie bepaald door middel van echocardiografie. Geplande controlebezoeken worden uitgevoerd na 3 maanden follow-up. De demografische en klinische gegevens, de duur van de pijn op de borst, resultaten van 12 afleidingen ECG, angiografische bevindingen, hemodynamische beschrijving van de hartfunctie (parameters uit echocardiografie en ventriculografie), type invasieve revascularisatie en resultaten van uitgevoerde metingen en onderzoeken ondergaan enkelvoudige en multivariabele statistische analyse. Bovendien zullen volgens enkele klinische en angiografische bevindingen voor statistische analyse worden gespecificeerd:

subgroep van patiënten met "ernstig myocardletsel", bestaande uit patiënten met anterieur of antero-lateraal myocardinfarct (MI) met occlusie of significante linker anterieure dalende (LAD) takstenose en/of multivatziekte,

subgroep van patiënten met "matige myocardbeschadiging", die zal bestaan ​​uit patiënten met een inferieur en/of posterieur MI en met een enkelvatsaandoening, maar niet met LAD,

subgroep van patiënten met "licht myocardletsel", waaronder patiënten met NSTE-ACS (Non-ST-Segment Elevation ACS) en zonder een significante toename van myocardletselmarkers.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Warsaw, Polen, 04-628
        • Institute of Cardiology, Coronary Care Unit

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten opgenomen in het Instituut voor Cardiologie vanwege ACS

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. typische pijn op de borst;
  2. ST-segmentelevatie of -depressie in ECG;
  3. indicatie voor coronaire angiografie; indien nodig met PCI en 4) ondertekende geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  1. bekende voorgeschiedenis van een hartinfarct;
  2. niet ondertekende geïnformeerde toestemming.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Samengesteld eindpunt van het onderzoek dat bestaat uit: overlijden, myocardinfarct, exacerbatie van angina pectoris, hartfalen, cardiovasculaire herinterventie, heropname vanwege cardiovasculaire redenen, beroerte
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Dood
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Dynamiek van serum- en plasmaconcentraties van VEGF, HGF en PDGF en vergelijking met veranderingen van onderzochte markers van myocardbeschadiging en disfunctie
Tijdsspanne: ziekenhuisopname
ziekenhuisopname
Linkerventrikelfunctie
Tijdsspanne: ziekenhuisopname
ziekenhuisopname
symptomen van hartfalen
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
symptomen van angina pectoris
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Anna Konopka, PhD, Institute of Cardiology, CCU

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 februari 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

16 februari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 mei 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 mei 2010

Laatst geverifieerd

1 mei 2010

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren