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Factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF), factor de crecimiento derivado de plaquetas (PDGF), factor de crecimiento de hepatocitos (HGF) en pacientes con síndrome coronario agudo (SCA)

26 de mayo de 2010 actualizado por: Institute of Cardiology, Warsaw, Poland

La importancia del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF), el factor de crecimiento de hepatocitos (HGF) y el factor de crecimiento derivado de plaquetas (PDGF) como nuevos indicadores de lesión isquémica miocárdica en comparación con biomarcadores de uso común.

El objetivo principal del estudio es comparar las concentraciones séricas y plasmáticas de VEGF (Factor de crecimiento endotelial vascular), HGF (Factor de crecimiento de hepatocitos) y PDGF (Factor de crecimiento derivado de plaquetas) con marcadores de lesión miocárdica como troponina I, hsCRP, CK- MB y NT-proBNP evaluados en pacientes con el primer episodio de síndrome coronario agudo (SCA) en su vida y la estimación del valor asumido de VEGF, HGF y PDGF en el pronóstico de complicaciones cardiovasculares a los 3 meses de seguimiento, especialmente con respecto al infarto de miocardio ( IM), exacerbación de angina, reintervención (ACTP,CABG), síntomas de insuficiencia cardiaca, ictus, rehospitalización por causas cardiovasculares y muerte. Se verificará la dinámica de los cambios en la concentración sérica y plasmática de los factores de crecimiento en comparación con los valores de los marcadores de lesión miocárdica. Para la realización del propósito del estudio, las mediciones bioquímicas se realizarán dos veces, es decir, justo después del ingreso en el hospital y 24 horas después. El área de una lesión miocárdica se estimará mediante un examen de ecocardiografía.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

En los últimos años se han investigado varios biomarcadores para diagnóstico y estratificación de riesgo en pacientes con síntomas de síndrome coronario agudo. Las troponinas son los marcadores preferidos de lesión miocárdica debido a su alta especificidad y sensibilidad, lo que las hace superiores a las enzimas cardíacas tradicionales como la CK o la CK-MB. El nivel elevado de NT-proBNP es un marcador de insuficiencia cardíaca fuertemente asociado con una mayor tasa de mortalidad. Este estudio se inventa para la búsqueda de nuevos indicadores sensibles de lesión miocárdica y predictores de malos resultados en pacientes con síntomas de SCA especialmente útiles en situaciones diagnósticas y terapéuticas difíciles.

El estudio se realiza en pacientes con el primer episodio de SCA en su vida que son elegibles para angiografía coronaria y eventualmente para PCI. Todos los sujetos que aceptan participar en el estudio son informados de su naturaleza y finalidad. Los pacientes, sólo por la sintomatología y según las guías de la ESC, son derivados para coronariografía, ICP primaria, cirugía de revascularización y tratamiento farmacológico. La inclusión en el estudio no influye en el tipo de tratamiento. Las mediciones de VEGF, HGF, PDGF, troponina I, hsCRP, CK-MB y NT-proBNP se evalúan dos veces, es decir, lo antes posible después del ingreso hospitalario y 24 horas después de las primeras mediciones. Para la estimación de los cambios en la concentración de factores de crecimiento en el tiempo en algunos pacientes se realizarán múltiples evaluaciones (9 mediciones durante las primeras 24 horas y 1 antes del alta hospitalaria). En voluntarios sanos (10 a 20 sujetos) se realizará una medición de control de HGF. Tres días después de la aparición de los síntomas del SCA, se determina la función del ventrículo izquierdo mediante ecocardiografía. Las visitas de control programadas se realizan a los 3 meses de seguimiento. Los datos demográficos y clínicos, la duración del dolor torácico, los resultados del ECG de 12 derivaciones, los hallazgos angiográficos, la descripción hemodinámica de la función cardíaca (parámetros de la ecocardiografía y la ventriculografía), el tipo de revascularización invasiva y los resultados de las mediciones y exámenes realizados se someterán a análisis estadísticos únicos y multivariables. análisis. Además, de acuerdo con algunos hallazgos clínicos y angiográficos para el análisis estadístico, se especificará:

subgrupo de pacientes con "daño miocárdico mayor" que comprenderá pacientes con infarto de miocardio (IM) anterior o anterolateral con oclusión o estenosis significativa de la rama descendente anterior izquierda (LAD) y/o enfermedad multivaso,

subgrupo de pacientes con "lesión miocárdica moderada" que consistirá en pacientes con infarto de miocardio inferior y/o posterior y con enfermedad de un solo vaso pero no LAD,

subgrupo de pacientes con "lesión miocárdica menor" que incluirá pacientes con SCASEST (SIA sin elevación del segmento ST) y sin un aumento significativo de los marcadores de lesión miocárdica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Warsaw, Polonia, 04-628
        • Institute of Cardiology, Coronary Care Unit

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes ingresados ​​en Instituto de Cardiología por SCA

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. dolor torácico típico;
  2. elevación o depresión del segmento ST en el ECG;
  3. indicación de angiografía coronaria; si es necesario con PCI y 4) consentimiento informado firmado.

Criterio de exclusión:

  1. antecedentes conocidos de infarto de miocardio;
  2. consentimiento informado no firmado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Punto final compuesto del estudio que consiste en: muerte, infarto de miocardio, exacerbación de angina, insuficiencia cardíaca, reintervención cardiovascular, rehospitalización por motivos cardiovasculares, accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Muerte
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
Dinámica de la concentración sérica y plasmática de VEGF, HGF y PDGF y comparación con los cambios de los marcadores examinados de lesión y disfunción miocárdica
Periodo de tiempo: estancia en el hospital
estancia en el hospital
Función ventricular izquierda
Periodo de tiempo: estancia en el hospital
estancia en el hospital
síntomas de insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
sintomas de angina
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Anna Konopka, PhD, Institute of Cardiology, CCU

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de febrero de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de febrero de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de mayo de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2010

Última verificación

1 de mayo de 2010

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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