初回再発のプラチナ感受性卵巣癌患者におけるMORAb-003の有効性と安全性
2022年12月5日 更新者：Morphotek
初回再発のプラチナ感受性卵巣がん患者を対象に、カルボプラチンおよびタキサンと組み合わせた毎週の MORAb-003 の有効性と安全性を評価する無作為化二重盲検プラセボ対照第 III 相試験
この研究は、カルボプラチンとタキサンが単独で、または最初のプラチナ感受性再発卵巣がんの被験者にMORAb-003（ファルレツズマブ）と呼ばれる実験薬と一緒に投与された場合に効果があるかどうかを調べるために行われています.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
1100
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
- University of Alabama at Birmingham
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Huntsville、Alabama、アメリカ、35801
- Oncology Specialties, PC
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Arizona
-
Phoenix、Arizona、アメリカ、85012
- Arizona Hematology & Oncology Associates
-
Phoenix、Arizona、アメリカ、85013
- St. Joseph's Hospital, Barrow Neurology Clinics
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Tucson、Arizona、アメリカ、85724
- Arizona Cancer Center
-
Tucson、Arizona、アメリカ、85712
- Arizona Oncology Associates
-
-
California
-
Burbank、California、アメリカ、91505
- Providence St. Joseph Medical Center
-
Greenbrae、California、アメリカ、94904
- California Cancer Care, Inc.
-
La Jolla、California、アメリカ、92093-0698
- University of California San Diego
-
Los Angeles、California、アメリカ、90095
- University of California Los Angeles Medical Center
-
Newport Beach、California、アメリカ、92663
- Gynecologic Oncology Associates
-
Sacramento、California、アメリカ、95817
- University of California Davis Cancer Center
-
Stanford、California、アメリカ、94305
- Stanford University
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- University of Colorado
-
Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80907
- Catholic Health Initiatives
-
Denver、Colorado、アメリカ、80204
- Denver Health and Hospital Authority
-
-
Connecticut
-
Stamford、Connecticut、アメリカ、06902
- Hematology Oncology P.C.
-
-
District of Columbia
-
Washington、District of Columbia、アメリカ、20010
- Washington Hospital Center
-
-
Florida
-
Boynton Beach、Florida、アメリカ、33435
- Palm Beach Institute of Hematology and Oncology
-
Boynton Beach、Florida、アメリカ、33435
- University Cancer Institute
-
Gainesville、Florida、アメリカ、32605
- Gainsville Hematology Oncology Associates
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32207
- Baptist Cancer Institute
-
Jupiter、Florida、アメリカ、33458
- Jupiter Medical center Physician's Group
-
Lake Worth、Florida、アメリカ、33461
- Hematology/Oncology Associates
-
Lakeland、Florida、アメリカ、33805
- Lakeland Regional Cancer Center
-
Orlando、Florida、アメリカ、32804
- Florida Hospital
-
Saint Petersburg、Florida、アメリカ、33705
- GulfCoast Oncology
-
Sarasota、Florida、アメリカ、34239
- Sarasota Memorial Healthcare System
-
Tamarac、Florida、アメリカ、33321
- Oncology-Hematology Associates of W. Broward P.A.
-
West Palm Beach、Florida、アメリカ、33401
- Palm Beach Cancer Institute
-
-
Georgia
-
Augusta、Georgia、アメリカ、30912
- Medical College of Georgia
-
Savannah、Georgia、アメリカ、31404
- Memorial Health University Medical Center
-
-
Hawaii
-
Honolulu、Hawaii、アメリカ、96826
- Kapi'olani Medical Center for Women and Children
-
Honolulu、Hawaii、アメリカ、96819
- Kaiser Permanente - Moanalua Medical Center
-
-
Illinois
-
Galesburg、Illinois、アメリカ、61401
- Medical & Surgical Specialists, LLC
-
Harvey、Illinois、アメリカ、60425
- Ingalls Memorial Hospital
-
Maywood、Illinois、アメリカ、60153
- Loyola University Chicago
-
Skokie、Illinois、アメリカ、60625
- Midwest Cancer Research Group
-
Winfield、Illinois、アメリカ、60190
- Central DuPage Hospital
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ、46260
- St. Vincent Gynecologic Oncology
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ、46237
- St. Francis Hospital & Health Centers
-
-
Kentucky
-
Lexington、Kentucky、アメリカ、40503
- Central Baptist Hospital
-
Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
- University of Louisville
-
Louisville、Kentucky、アメリカ、40207
- Norton Healthcare
-
-
Louisiana
-
Metairie、Louisiana、アメリカ、70006
- Hematology & Oncology Specialists
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21204
- Greater Baltimore Medical Center
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21202
- Mercy Medical Center
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21231
- John Hopkins University
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21237-3998
- Weinberg Cancer Institute at Franklin Square
-
Bethesda、Maryland、アメリカ、20817
- Center for Cancer and Blood Disorders
-
Frederick、Maryland、アメリカ、21701
- Frederick Memorial Hospital
-
-
Michigan
-
Detroit、Michigan、アメリカ、48202
- Henry Ford Health System
-
Detroit、Michigan、アメリカ、48201
- Barbara Ann Kamanos Cancer Center
-
Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
- Saint Mary's Health Care
-
Lansing、Michigan、アメリカ、48909
- Sparrow Regional Cancer Center
-
-
Minnesota
-
Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ、55426
- Park Nicollet Institute
-
-
Nebraska
-
Grand Island、Nebraska、アメリカ、68803
- Saint Francis Memorial Health Center
-
Kearney、Nebraska、アメリカ、68847
- Good Samaritan Hospital Cancer Center
-
-
New Jersey
-
Camden、New Jersey、アメリカ、08003
- The Center for Cancer and Hematologic Disease
-
Denville、New Jersey、アメリカ、07834
- Hematology-Oncolgy Associates of NNJ-PA
-
Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
- John Theurer Cancer Center at Hackensack University MC
-
Morristown、New Jersey、アメリカ、07962
- Morristown Memorial Hospital
-
Voorhees、New Jersey、アメリカ、08043
- Cooper Cancer Institute
-
-
New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87106
- University of New Mexico Cancer Center
-
-
New York
-
Buffalo、New York、アメリカ、14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
Lake Success、New York、アメリカ、11042
- Arena Oncology Associates
-
New York、New York、アメリカ、10032
- Columbia University Medical Center
-
Syracuse、New York、アメリカ、13210
- Suny Upstate Medical University
-
-
North Carolina
-
Charlotte、North Carolina、アメリカ、28204
- Carolinas Medical Center
-
Charlotte、North Carolina、アメリカ、28204
- Presbyterian Hospital
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke University Medical Center
-
Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
- Piedmont Hematology & Oncology
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45220
- Catholic Health Initiatives
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
- University Hospitals of Cleveland
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- MetroHealth Medical Center
-
Dayton、Ohio、アメリカ、45409
- Miami Valley Hospital
-
Kettering、Ohio、アメリカ、45429
- Kettering Medical Center
-
Middletown、Ohio、アメリカ、45042
- Signal Point Clinical Research Center, LLC
-
-
Oklahoma
-
Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74136
- Cancer Care Associates
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ、97239
- Oregon Health & Science University
-
Portland、Oregon、アメリカ、97227
- Kaiser Permanente Northwest
-
Portland、Oregon、アメリカ、95213
- Providence Oncology & Hematology Care
-
Springfield、Oregon、アメリカ、97477
- Willamette Valley Cancer Center
-
-
Pennsylvania
-
Abington、Pennsylvania、アメリカ、19001
- Abington Memorial Hospital
-
Bethlehem、Pennsylvania、アメリカ、18015
- St. Luke's Hospital
-
DuBois、Pennsylvania、アメリカ、15801
- Oncology Hematology Associates
-
Gettysburg、Pennsylvania、アメリカ、17325
- Gettysburg Cancer Center
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15224
- Western Pennsylvania Hospital
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- Magee-Womens Hospital of UPMC
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Tennessee
-
Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37403
- Chattanooga's Program In Women's Oncology
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Austin、Texas、アメリカ、78705
- Texas Oncology, PA
-
Bedford、Texas、アメリカ、76022
- Texas Oncology, P.A.
-
Dallas、Texas、アメリカ、75246
- Baylor Sammons Cancer Center
-
Dallas、Texas、アメリカ、75231
- Texas Oncology, PA
-
Harlingen、Texas、アメリカ、78550
- International Beneficence Clinical Research, L.L.C.
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- University of Texas Health Science Center at Houston Medical School
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- South Texas Oncology and Hematology, PA
-
Temple、Texas、アメリカ、76508
- Scott and White Memorial Hospital
-
Wichita Falls、Texas、アメリカ、76310
- US Oncology Research
-
-
Utah
-
Ogden、Utah、アメリカ、84403
- Northern Utah Associates
-
Salt Lake City、Utah、アメリカ、84106
- Utah Cancer Specialists
-
-
Virginia
-
Annandale、Virginia、アメリカ、22003
- Northern Virginia Pelvic Surgery Associates
-
Newport News、Virginia、アメリカ、23601
- Peninsula Cancer Institute - Riverside Gynecology Oncology
-
-
Washington
-
Bremerton、Washington、アメリカ、98310
- Harrison Bremerton Hematology and Oncology
-
Everett、Washington、アメリカ、98201
- Providence Everett Medical Center
-
Spokane、Washington、アメリカ、99202
- Cancer Care Northwest-South
-
Vancouver、Washington、アメリカ、98684
- Northwest Cancer Specialists, PC
-
-
Wisconsin
-
West Allis、Wisconsin、アメリカ、53227
- Aurora Health Care
-
-
-
-
-
Buenos Aires、アルゼンチン、1824
- Hospital Zonal Especializado en Oncología de Lanus
-
Buenos Aries、アルゼンチン、1704
- Consultorios Medicos Privados SA
-
Caba、アルゼンチン、1180
- Fundacion Sanatorio Güemes
-
Códoba、アルゼンチン、5004
- Clinica Universitaria Reina Fabiola
-
La Plata、アルゼンチン、1900
- Instituto Medico Platense
-
La Rioja、アルゼンチン、F5300COE
- Centro Oncologico Riojano Integral (CORI)
-
Loma Hermosa、アルゼンチン、1657
- Hospital Bocalandro
-
Mar Del Plata、アルゼンチン、B7600LTO
- Centro Oncologico Integral
-
Quilmes、アルゼンチン、B1878DVB
- Cer Instituto Medico
-
San Miguel de Tucuman、アルゼンチン、4000
- Centro Medico San Roque
-
San Salvador de Jujuy、アルゼンチン、4600
- Centro Medico de Alta Complejidad Cemac
-
Santa Fe、アルゼンチン、S3000FFU
- ISIS Centro Especializado de LUCE SA
-
-
-
-
-
Belfast、イギリス、BT9 7AB
- Belfast City Hospital
-
Cardiff、イギリス、CF14 2TL
- Velindre Hospital
-
Coventry、イギリス、CV2 2DX
- University Hospital Coventry
-
Dundee、イギリス、DD1 9SY
- Ninewells Hospital
-
Glasgow、イギリス、G12 0YN
- Beatson Oncology Centre
-
Leicester、イギリス、LE1 5WW
- Leicester Royal Infirmary
-
London、イギリス、SW3 6JJ
- Royal Marsden Hospital
-
London、イギリス、W12 0HS
- Hammersmith Hospital
-
Plymouth、イギリス、PL6 8DH
- Derriford Hospital
-
Poole、イギリス、BH15 2JB
- Poole Hospital NHS Trust
-
Sheffield、イギリス、S10 2SJ
- Weston Park Hospital
-
Wirral、イギリス、CH63 4JY
- Clatterbridge Centre for Oncology
-
Wolverhampton、イギリス、WV10 0QP
- New Cross Hospital
-
-
-
-
-
Haifa、イスラエル、31096
- Rambam Medical Center
-
Haifa、イスラエル、35152
- Linn Medical Center, Clalit Health Services
-
Holon、イスラエル、58100
- Wolfson Centre
-
Jerusalem、イスラエル、91031
- Shaare Zedek Medical Center
-
Jerusalem、イスラエル、91120
- Hadassah University Hospital Ein Kerem
-
Kfar Saba、イスラエル、44281
- Meir Medical Center
-
Petach Tikva、イスラエル、49100
- Rabin Medical Center
-
Ramat-Gan、イスラエル、52621
- The Chaim Sheba Medical Center
-
Rehovot、イスラエル、76100
- Kaplan Medical Center
-
Zerifin、イスラエル、70300
- Assaf Harofe Medical Center
-
-
-
-
-
Alessandria、イタリア、15100
- Azienda Ospedaliera Santi Antonio, Biagio e Cesare Arrigo
-
Bologna、イタリア、40138
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna - Policlinico S.Orsola-Malpighi
-
Brescia、イタリア、25124
- Istituto Ospedaliero Fondazione Poliambulanza
-
Campobasso、イタリア、86100
- Centro di Ricerca e Formazione ad Alta Tecnologia nelle Scienze Biomediche
-
Catania、イタリア、95126
- Azienda Ospedaliera Cannizzaro
-
Catania、イタリア、95126
- Humanitas Centro Catanese Di Oncologia
-
Como、イタリア、22100
- Azienda Ospedaliera Sant'Anna
-
Faenza、イタリア、48018
- Ospedale Di Faenza
-
Genova、イタリア、16132
- Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino
-
Lecce、イタリア、73044
- Presidio Ospedaliero Vito Fazzi
-
Legnago、イタリア、37045
- Ospedale Mater Salutis ULSS 21 della regione Veneto
-
Meldola、イタリア、47014
- Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori - IRST
-
Milano、イタリア、20132
- Fondazione Centro San Raffaele del Monte Tabor
-
Milano、イタリア、20133
- Istituto Nazionale Dei Tumori
-
Milano、イタリア、20122
- Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
Milano、イタリア、20162
- Azienda Ospedaliera Niguarda Cà Granda
-
Napoli、イタリア、80131
- Istituto Nazionale per lo Studio e la Cura dei Tumori "Fondazione Giovanni Pascale"
-
Negrar、イタリア、37024
- Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
-
Padova、イタリア、35128
- Istituto Oncologico Veneto
-
Perugia、イタリア、06132
- Ospedale Santa Maria della Misericordia di Perugia
-
Ravenna、イタリア、48100
- Ospedale Santa Maria delle Croci
-
Reggio Emilia、イタリア、42100
- Arcispedale Santa Maria Nuova
-
Roma、イタリア、00168
- Policlinico Universitario "A. GEMELLI"
-
Roma、イタリア、00161
- Azienda Policlinico Umberto I
-
Udine、イタリア、33100
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Di Udine
-
-
Pordenone
-
Aviano、Pordenone、イタリア、33081
- Centro Di Riferimento Oncologico
-
-
-
-
-
Bangalore、インド、560054
- M.S Ramaiah Medical College and Teaching Hospital Ethical Review Board
-
Cochin、インド、682026
- Amrita Institute Of Medical Sciences and Research Centre
-
Hyderabaad、インド、500004
- MNJ Institute of Oncology and Regional Cancer Centre
-
Jaipur、インド、302013
- SK Soni Hospital
-
Jaipur、インド、302017
- Bhagwan Mahaveer Cancer Hospital and Research Centre
-
Kochi、インド、682304
- Lakeshore Hospital
-
Mumbai、インド、400012
- Tata Memorial Hospital
-
Nashik、インド、422005
- Shatabdi Superspeciality Hospital
-
Nasik、インド、422004
- Curie Manavata Cancer Centre
-
New Delhi、インド、110029
- All India Institute of Medical Sciences
-
Trivandrum、インド、695011
- Regional Cancer Centre
-
-
Gujarat
-
Gandhinagar、Gujarat、インド、382428
- Apollo Hospitals International Limited
-
-
Karnataka
-
Bangalore、Karnataka、インド、560032
- Kidwai Memorial Institute of Oncology
-
-
Madhya Pradesh
-
Bhopal、Madhya Pradesh、インド、462001
- Jawaharlal Nehru Cancer Hospital & Research Centre
-
-
Maharashtra
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Pune、Maharashtra、インド、411001
- Ruby Hall Clinic
-
Pune、Maharashtra、インド、411001
- Jehangir, Clinical Development Centre
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai、Tamil Nadu、インド、600100
- Dr. Kamakshi Memorial Hospital
-
-
West Bengal
-
Kolkata、West Bengal、インド、700026
- Chittaranjan National Cancer Institute
-
-
-
-
-
Cherkasy、ウクライナ、18009
- Municipal Institution of Cherkasy Regional Counsil "Cherkasy Regional Oncology Dispensary"
-
Chernivtsi、ウクライナ、58013
- Chernivtsi Regional Clinical Oncology Dispansery
-
Kyiv、ウクライナ、03115
- Kiev City Oncology Hospital
-
Lutsk、ウクライナ、43018
- Volyn Regional Oncology Dispensary
-
-
-
-
-
Amsterdam、オランダ、1081 HV
- VU Medisch Centrum
-
Dordrecht、オランダ、3318 AT
- Albert Schweitzer Ziekenhuis
-
Maastricht、オランダ、6229 HX
- Academisch Ziekenhuis Maastricht
-
Sittard-Geleen、オランダ、6162 BG
- Orbis Medisch Centrum
-
-
-
-
New South Wales
-
Tweed Heads、New South Wales、オーストラリア、2485
- Tweed Hospital
-
Westmead、New South Wales、オーストラリア、2145
- Westmead Hospital
-
-
Queensland
-
Herston、Queensland、オーストラリア、4029
- The Royal Brisbane and Women's Hospital
-
South Brisbane、Queensland、オーストラリア、4101
- Mater Adult Hospital
-
-
South Australia
-
North Adelaide、South Australia、オーストラリア、5006
- North Adelaide Oncology Clinical Trials
-
-
Western Australia
-
Nedlands、Western Australia、オーストラリア、6009
- Sir Charles Gairdner Hospital
-
-
-
-
-
Villach、オーストリア、9500
- Landeskrankenhaus Villach
-
Wien、オーストリア、1100
- Kaiser-Franz-Josef Spital
-
Wien、オーストリア、1130
- Krankenhaus Wien-Hietzing
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary、Alberta、カナダ、T2N-4N2
- Tom Baker Cancer Centre
-
-
British Columbia
-
Kelowna、British Columbia、カナダ、V1Y5L3
- Cancer Center for the Southern Interior
-
Surrey、British Columbia、カナダ、V3V 1Z2
- British Columbia Cancer Agency
-
Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 4E6
- BCCA
-
-
New Brunswick
-
Moncton、New Brunswick、カナダ、E1C6Z8
- The Moncton Hospital
-
-
Ontario
-
Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 8L6
- Ottawa Hospital
-
-
-
-
-
Athens、ギリシャ、115 28
- Alexandra Hospital
-
Athens、ギリシャ、145 64
- General Oncology Hospital Kifissias "Oi Agioi Anargyroi"
-
Patras、ギリシャ、26500
- University General Hospital of Patras
-
Thessaloniki、ギリシャ、564 29
- Papageorgiou General Hospital
-
-
Crete
-
Heraklion、Crete、ギリシャ、71110
- University General Hospital of Heraklion
-
-
-
-
-
Singapore、シンガポール、229899
- KK Women's and Children's Hospital
-
Singapore、シンガポール、119074
- National University Hospital
-
Singapore、シンガポール、169610
- National Cancer Centre
-
-
-
-
-
Zürich、スイス、8091
- Universität Zürich
-
-
-
-
-
Madrid、スペイン、28040
- Hospital Clinico San Carlos
-
-
Andalucía
-
Córdoba、Andalucía、スペイン、14004
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Sevilla、Andalucía、スペイン、41013
- Hospital Virgen del Rocío
-
-
Baleares
-
Palma de Mallorca、Baleares、スペイン、07198
- Hospital Son Llatzer
-
-
Cataluna
-
Barcelona、Cataluna、スペイン、08035
- Hospital Universitario Vall d'Hebron
-
-
Cataluña
-
Barcelona、Cataluña、スペイン、08036
- Hospital Clinic I Provincial
-
Mataró、Cataluña、スペイン、08034
- Hospital de Mataró
-
Sabadell、Cataluña、スペイン、08208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli
-
Terrassa、Cataluña、スペイン、08221
- Hospital Mutua De Terrassa
-
-
Comunidad Valenciana
-
Elche、Comunidad Valenciana、スペイン、03203
- Hospital General Universitario de Elche
-
Valencia、Comunidad Valenciana、スペイン、46009
- Fundación Instituto Valenciano de Oncología
-
-
Madrid, Communidad De
-
Alcorcón、Madrid, Communidad De、スペイン、28922
- Fundacion Hospital Alcorcon
-
Madrid、Madrid, Communidad De、スペイン、28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon
-
Madrid、Madrid, Communidad De、スペイン、28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Madrid、Madrid, Communidad De、スペイン、28041
- Hospital 12 de Octubre
-
-
-
-
-
Santiago、チリ、7501088
- Instituto de Terapias Oncologicas
-
Temuco、チリ、4810469
- Instituto Clinico Oncologico del Sur
-
Viña del Mar、チリ
- Instituto Oncologico Ltda.
-
-
-
-
-
Berlin、ドイツ、13353
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Berlin-Buch、ドイツ、13125
- Helios Klinikum Berlin-Buch
-
Chemnitz、ドイツ、09116
- Klinikum Chemnitz gGmbH
-
Düsseldorf、ドイツ、40479
- Marien-Hospital Akademisches Lehrkrankenhaus
-
Ebersberg、ドイツ、85560
- Frauenarztpraxis Dr. med. Gröll de Rivera
-
Essen、ドイツ、45122
- Universitätsklinikum Essen
-
Frankfurt、ドイツ、60488
- Krankenhaus Nordwest
-
Freiburg、ドイツ、79106
- Universitatsklinikum Freiburg
-
Hamburg、ドイツ、22087
- Kath. Marienkrankenhaus gGmbH
-
Heidelberg、ドイツ、69120
- Universität Heidelberg
-
Karlsruhe、ドイツ、76135
- St. Vincentius Kliniken Karlsruhe
-
Magdeburg、ドイツ、39108
- Universitätsklinik Magdeburg
-
Mainz、ドイツ、55131
- Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
-
München、ドイツ、80337
- Klinikum der Universitat Munchen - Innenstadt
-
München、ドイツ、80637
- Rotkreuzklinikum München
-
Rostock、ドイツ、18059
- Klinikum Südstadt Rostock
-
Traunstein、ドイツ、83278
- Klinikum Traunstein
-
-
-
-
-
Budapest、ハンガリー、1088
- Semmelweis Egyetem
-
Budapest、ハンガリー、1082
- Semmelweis Egyetem
-
Gyor、ハンガリー、9024
- Petz Aladar Megyei Oktato Korhaz
-
Kecskemét、ハンガリー、6000
- Bács-Kiskun Megyei Önkormányzat Kórháza
-
Miskolc、ハンガリー、3526
- Borsod-Abauj-Zemplen Megyei Korhaz es Egyetemi Oktato Korhaz
-
Szolnok、ハンガリー、5004
- Jasz-Nagykun-Szolnok Megyei Hetenyi Geza Korhaz-Rendelointezet
-
Veszprém、ハンガリー、8200
- Veszprém Megyei Önkormányzat Csolnoky Ferenc Kórház-Rendelöintézet
-
-
-
-
-
Cebu、フィリピン、6000
- Cebu Gynecologic Cancer Care Clinic
-
Manila、フィリピン、1000
- Manila Doctors Hospital
-
Pasay City、フィリピン、1300
- San Juan De Dios Hospital
-
Quezon City、フィリピン、1102
- St. Luke's Medical Center
-
Quezon City、フィリピン、1112
- National Kidney and Transplant Institute
-
-
Cebu
-
Cebu City、Cebu、フィリピン、6000
- Perpetual Succour Hospital
-
-
-
-
-
Angers Cedex 9、フランス、49933
- Centre Regional de lutte contre le cancer Paul Papin
-
Le Coudray、フランス、28630
- Centre Hospitalier Louis Pasteur
-
Marseille、フランス、13273
- Institut Paoli Calmettes
-
Paris Cedex 10、フランス、75475
- Hopital Saint Louis
-
Reims、フランス、51056
- Institut Jean Godinot - Centre de lutte contre le cancer
-
-
-
-
-
Barretos、ブラジル、14784-400
- Fundacao Pio XII - Hospital de Cancer de Barretos
-
Caxias do Sul、ブラジル、95070-560
- Instituto de Pesquisas Clínicas Para Estudos Multicêntricos
-
Curitiba、ブラジル、80010-030
- Santa Casa da Misericórdia de Curitiba
-
Fortaleza、ブラジル、60430-230
- Instituto do Cancer do Ceara - ICC
-
Goiania、ブラジル、74605-160
- Hosp. Araujo Jorge
-
Ijuí、ブラジル、98700-000
- Associacao Hospital de Caridade Ijui
-
Itajai、ブラジル、88301-220
- Clinica de Neoplasias Litoral
-
Jaú、ブラジル、17210-120
- Hospital Amaral Carvalho
-
Natal、ブラジル、59062-000
- Liga Norte-Riograndense Contra O Cancer
-
Porto Alegre、ブラジル、90050-170
- Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
-
Porto Alegre、ブラジル、90430-090
- Clínica de Oncologia de Porto Alegre S/S Ltda
-
Ribeirão Preto、ブラジル、14015-130
- Instituto Ribeiraopretano de Combate Ao Cancer
-
Rio De Janeiro - RJ、ブラジル、20220-410
- INCA - Instituto Nacional Do Cancer
-
Rio de Janeiro、ブラジル、22260-020
- Clinica Oncologistas Associados
-
Salvador、ブラジル、40050-410
- Hospital Santa Izabel - Santa Casa de Misericórdia da Bahia
-
Salvador、ブラジル、41825-010
- Clínica AMO - Assistência Multidiciplinar em Oncologia
-
Santo André、ブラジル、09060-650
- Centro de Estudos de Oncologia da FMABC
-
Santo André、ブラジル、09090-780
- Saúde ABC Serviços Médicos Hospitalares Ltda
-
São Paulo、ブラジル、01209-000
- Instituto do Cancer Arnaldo Vieira de Carvalho
-
São Paulo、ブラジル、04551-010
- Certo Oncologia
-
São Paulo、ブラジル、04583-100
- Hospital Premier
-
-
-
-
-
Bruxelles、ベルギー、1000
- Institut Jules Bordet
-
Bruxelles、ベルギー、1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
Gent、ベルギー、9000
- UZ Gent
-
Kortrijk、ベルギー、8500
- AZ Groeninge - Campus Maria's Voorzienigheid
-
Leuven、ベルギー、3000
- UZ Leuven
-
Liège、ベルギー、4000
- CHU de Liège
-
Wilrijk、ベルギー、2610
- Sint-Augustinuskliniek
-
-
-
-
-
Coimbra、ポルトガル、3000-075
- Hospitais da Universidade de Coimbra
-
Coimbra、ポルトガル、3000-075
- Instituto Português de Oncologia Francisco Gentil, Centro Regional de Oncologia de Coimbra, EPE
-
Lisboa、ポルトガル、1099-023
- Instituto Portugues de Oncologia de Lisboa Francisco Gentil (IPOLFG, EPE)
-
Porto、ポルトガル、4200-319
- Hospital de Sao Joao
-
Porto、ポルトガル、4200-072
- Instituto Portugues de Oncologia do Porto Francisco Gentil (IPOPFG, EPE)
-
-
-
-
-
Bialystok、ポーランド、15-027
- Bialostockie Centrum Onkologii
-
Gdansk、ポーランド、80-219
- Wojewodzkie Centrum Onkologii
-
Gliwice、ポーランド、44-100
- Centrum Onkologii, Instytut im. M. Sklodowskiej-Curie oddzial w Gliwicach
-
Lodz、ポーランド、93-509
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. M. Kopernika w Lodzi
-
Lublin、ポーランド、20-090
- Centrum Onkologii Ziemi Lubelskiej
-
Olsztyn、ポーランド、10-228
- Zaklad Opieki Zdrowotnej MSWiA z Warminsko-Mazurskim Centrum Onkologii
-
Olsztyn、ポーランド、10-513
- Olsztynski Osrodek Onkologiczny "Kopernik" Sp. z o.o.
-
Poznan、ポーランド、61-866
- Wielkopolskie Centrum Onkologii
-
Poznan、ポーランド、61-878
- Szpital Kliniczny Przemienienia Panskiego Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Pozna
-
Rybnik、ポーランド、44-200
- SPZOZ Wojewodzki Szpital Specjalistyczny nr 3
-
Szczecin、ポーランド、70-111
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 2 PAM w Szczecinie
-
Warszawa、ポーランド、04-141
- Wojskowy Instytut Medyczny
-
-
-
-
-
Colima、メキシコ、3402
- Union Medica Quirurgica de Colima
-
Morelia、メキシコ、58000
- Triva Investigaciones Medicas Sociedad Anónima de Capital Variable
-
Veracruz、メキシコ、91700
- Hospital Regional de Veracruz
-
-
-
-
-
Kursk、ロシア連邦、305035
- Kursk Regional Oncology Centre
-
Moscow、ロシア連邦、115478
- Russian Oncology Research Center named after N.N. Blokhin
-
Moscow、ロシア連邦、115478
- Russian Oncology Research Center
-
Moscow、ロシア連邦、125284
- Moscow Research Oncology Institute n.a. P.A.Gertsen
-
Obninsk、ロシア連邦、249036
- Medical Radiology Research Center of RAMS
-
Ryazan、ロシア連邦、390011
- Ryazan Regional clinical oncology dispensary
-
St. Petersburg、ロシア連邦、198255
- City Clinical Oncology Dispensary
-
Ufa、ロシア連邦、450054
- Republican Clinical Oncology Center of Bashkortostan Republic Ministry of Healthcare
-
-
-
-
-
Tainan、台湾、704
- National Cheng Kung University Hosptial
-
Taipei、台湾、100
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei、台湾、104
- Mackay Memorial Hospital
-
Taipei、台湾、114
- Tri-Service General Hospital
-
Taipei、台湾、112
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taoyuan、台湾、333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
-
-
-
Gyeonggi-do、大韓民国、410-769
- National Cancer Center
-
In Cheon、大韓民国、405760
- Gachon University Gil Medical Center
-
Seoul、大韓民国、138-736
- Asan Medical Center
-
Seoul、大韓民国、135710
- Samsung Medical Center
-
Seoul、大韓民国、100380
- Cheil General Hospital & Women's Healthcare Center
-
Seoul、大韓民国、110-744
- Seoul national univercity hospital
-
Seoul、大韓民国、120752
- Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
-
-
-
-
-
Akashi、日本
-
Amagasaki、日本
-
Chiba、日本
-
Fukuoka、日本
-
Hidaka、日本
-
Hiroshima、日本
-
Kagoshima、日本
-
Kashiwa、日本
-
Kawasaki、日本
-
Koto-Ku、日本
-
Kumamoto、日本
-
Kure、日本
-
Kurume、日本
-
Matsuyama、日本
-
Minato-Ku、日本
-
Morioka、日本
-
Nagoya、日本
-
Nakano-Ku、日本
-
Niigata、日本
-
Okayama、日本
-
Osaka、日本
-
Osakasayama、日本
-
Sapporo、日本
-
Sendai、日本
-
Shinjuku-Ku、日本
-
Sunto-Gun、日本
-
Tsu、日本
-
Tsukuba、日本
-
Yamagata、日本
-
Yonago、日本
-
-
-
-
-
Tuen Mun、香港
- Tuen Mun Hospital
-
-
Islands
-
Pokfulam、Islands、香港
- Queen Mary Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- -組織学的または細胞学的に確認された、原発性腹膜または卵管の悪性腫瘍を含む非粘液性上皮性卵巣がんの診断
- -CTまたはMRIスキャンで測定可能な疾患を持っている必要があります
- -初回のプラチナ化学療法の完了から6か月以上24か月未満の無作為化日で放射線学的に再発している必要があります
- -減量手術と第一選択のプラチナおよびタキサンベースの化学療法で治療されています。
- 以前のベバシズンバブのメンテナンスは許可されています。 ベバシズマブの最終投与は、研究1日目の少なくとも30日前である必要があります。 細胞毒性維持療法なし（例： タキサン）またはがんワクチン療法が許可されています。
- カルボプラチンおよびタキサン療法の候補である必要があります
- 神経機能：神経障害（感覚および運動）≤CTCAE Grade 1
除外基準:
- -第一選択のプラチナベースの治療に反応しなかった被験者、または最初の再発が発生した被験者 最後のプラチナ治療から6か月未満または24か月以上
- -再発以来、卵巣がんを治療するために他の治療を受けている被験者
- -既知の中枢神経系（CNS）腫瘍の関与
- -過去5年間に治療を必要とする他の活動的な浸潤性悪性腫瘍の証拠
- -以前のモノクローナル抗体療法に対する既知のアレルギー反応、または文書化されたHAHAがある
- MORAb-003（ファルレツズマブ）による治療歴
- タキサンの使用に対する臨床的禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ファルレツズマブ (1.25 mg/kg)
参加者はファルレツズマブ 1.25 ミリグラム/キログラム (mg/kg) を毎週静脈内 (IV) 注入として投与し、続いてタキサン (パクリタキセル [175 ミリグラム/平方メートル {mg/m^2}] またはドセタキセル [75 mg/m^ 2])、IV 注入として投与し、続いてカルボプラチン (曲線下面積 [AUC] 5-6 ミリグラム/ミリリットル/分 [mg/mL/分] を維持するため)、IV 注入として 3 週間ごとに 1 日目に投与21 日サイクルごとに 6 サイクル (併用療法)。
併用療法の完了後、ファルレツズマブ 1.25 mg/kg による維持療法を IV 注入として投与し、疾患が進行するまで毎週投与します。
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ファルレツズマブ IV 注入。
他の名前：
カルボプラチン IV 注入。
タキサン (パクリタキセルまたはドセタキセル) IV 注入。
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アクティブコンパレータ：ファルレツズマブ (2.5 mg/kg)
参加者は、ファルレツズマブ 2.5 mg/kg を毎週 IV 注入として投与し、続いてタキサン (パクリタキセル [175 mg/m^2] またはドセタキセル [75 mg/m^2]) を投与し、IV 注入として投与し、続いてカルボプラチン ( AUC 5 ～ 6 mg/mL/分を維持する）、静脈内注入として、3 週間ごとに 21 日サイクルの各 1 日目に 6 サイクル投与する（併用療法）。
併用療法の完了後、ファルレツズマブ 2.5 mg/kg による維持療法を IV 注入として投与し、疾患が進行するまで毎週投与します。
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ファルレツズマブ IV 注入。
他の名前：
カルボプラチン IV 注入。
タキサン (パクリタキセルまたはドセタキセル) IV 注入。
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プラセボコンパレーター：プラセボ
参加者は、ファルレツズマブと一致するプラセボ (0.9 パーセント [%] 生理食塩水) を毎週 IV 注入として投与し、続いてタキサン (パクリタキセル [175 mg/m^2] またはドセタキセル [75 mg/m^2]) を IV として投与します。注入、続いてカルボプラチン (AUC 5-6 mg/mL/分を維持するため)、IV 注入として、各 21 日サイクルの 1 日目に 3 週間ごとに 6 サイクル投与します (併用療法)。
併用療法の完了後、ファルレツズマブ適合プラセボ (0.9% 生理食塩水) による維持療法を IV 注入として投与し、疾患が進行するまで毎週投与します。
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カルボプラチン IV 注入。
タキサン (パクリタキセルまたはドセタキセル) IV 注入。
ファルレツズマブと一致するプラセボ IV 注入。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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無増悪生存期間 (PFS)
時間枠：無作為化日から、疾患の進行が最初に記録された日、または死亡日のうち、いずれか早い日まで (最大 44 か月)
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PFS は、無作為化の日から、独立した放射線評価 (固形腫瘍における修正反応評価基準 [RECIST]) に基づく進行の最初の観察日までの時間 (月単位)、または死亡日として定義されました。原因。
RECISTによると、疾患の進行は、標的病変の直径のベースライン合計を基準として、標的病変の直径の合計が少なくとも20パーセント（%）増加することとして定義されました。
参加者に進行または死亡が観察されなかった場合、PFS時間は、さらなる抗腫瘍治療の開始日またはカットオフ日（いずれか早い方）の前に進行の証拠がない最後の腫瘍評価の日に打ち切られました。
|
無作為化日から、疾患の進行が最初に記録された日、または死亡日のうち、いずれか早い日まで (最大 44 か月)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全生存期間 (OS)
時間枠：無作為化の日から、何らかの原因による死亡の日、またはスポンサーによる研究終了のいずれか早い方まで (最大 48 か月)
|
OS は、無作為化日から何らかの原因による死亡日までの時間 (月単位) として定義されました。
参加者の死亡が観察されなかった場合、生存時間は、参加者が生存していることが判明した最後の日付またはカットオフ日のいずれか早い方で打ち切られました。
|
無作為化の日から、何らかの原因による死亡の日、またはスポンサーによる研究終了のいずれか早い方まで (最大 48 か月)
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がん抗原-125 (CA-125) 無増悪生存期間
時間枠：無作為化日から、疾患の進行が最初に記録された日、または死亡日のうち、いずれか早い日まで (最大 44 か月)
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CA-125 PFS は、無作為化日から Rustin 基準に基づく最初の進行観察日までの時間 (月単位)、または原因が何であれ死亡日として定義されました。
参加者に進行または死亡が観察されなかった場合、CA-125 PFS時間は、さらなる抗腫瘍治療の開始日または「一次分析カットオフ」の前に進行の証拠なしに、最後のCA-125評価の日に打ち切られましたいずれか早い方の日付。
Rustin 基準に基づくと、進行性疾患 (PD) は、硬化開始以降の CA125 の上昇、または以前は正常だった CA125 が (>=) 2 倍数 (*) ULN 以上に上昇し、いずれかのイベントが 2 回記録された場合、または CA でした。 -125 >=2*nadir 値で、いずれかのイベントが 2 回記録されています。
|
無作為化日から、疾患の進行が最初に記録された日、または死亡日のうち、いずれか早い日まで (最大 44 か月)
|
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Gynecologic Cancer InterGroup (GCIG) 基準に基づく無増悪生存期間
時間枠：無作為化日から、疾患の進行が最初に記録された日、または死亡日のうち、いずれか早い日まで (最大 44 か月)
|
GCIG 基準を使用した PFS は、無作為化日から GCIG 基準に基づく最初の進行観察日までの時間 (月単位)、または原因が何であれ死亡日として定義されました。
参加者に進行または死亡が観察されなかった場合、GCIG PFS時間は、さらなる抗腫瘍治療の開始日または「一次分析カットオフ」日より前に進行の証拠なしに、最後の腫瘍評価またはCA-125評価の後日に打ち切られました。どちらか早い方。
GCIG ごとの疾患の進行: CA-125 前治療が上昇し、CA-125 が正常化された参加者は、少なくとも 1 週間間隔で 2 回、CA-125 >= ULN の 2 倍の証拠を示す必要があります。 CA-125 >= 最低値の 2 倍の証拠を少なくとも 1 週間間隔で 2 回示す必要があります。離れて。
|
無作為化日から、疾患の進行が最初に記録された日、または死亡日のうち、いずれか早い日まで (最大 44 か月)
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2回目の寛解期間が1回目の寛解期よりも長い参加者の割合
時間枠：プラチナベースの化学療法の最終投与日から再発日まで、およびプラチナベースの化学療法の最終投与日から最初の進行観察まで（最大48か月）
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最初の寛解期間は、次のように定義されました。 a.) 前回のプラチナベースの化学療法の完了日から最初の再発日 (つまり、進行の最初の観察日) までの期間 (月単位)。
最初の再発日は、GCIG基準を使用して研究者が判断したように、CA-125による進行または放射線学的評価による進行の早い方であると想定されました。
b.) 以前のプラチナベースの化学療法 (研究登録前に使用) の完了日から無作為化日までの期間 (月単位)。
2 回目の寛解期間は、プラチナベースの化学療法の完了日から GCIG 基準に基づく最初の進行観察までの期間 (月単位) として定義されました。
GCIG 基準に基づいて、疾患の進行は、標的病変の直径の合計のベースラインを基準として、標的病変の直径の合計の少なくとも 20% の増加として定義されました。
|
プラチナベースの化学療法の最終投与日から再発日まで、およびプラチナベースの化学療法の最終投与日から最初の進行観察まで（最大48か月）
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客観的反応を示した参加者の割合
時間枠：無作為化の日から、疾患の進行が最初に記録された日、または死亡日のうち、いずれか早い日まで（最大48か月）
|
客観的反応は、固形腫瘍バージョン1.1（RECISTバージョン1.1）の反応評価基準に基づいて研究者によって評価された、確認された完全反応（CR）または確認された部分反応（PR）のいずれかとして定義されました。
CR は、すべての標的および非標的病変 (非リンパ節) の消失として定義されました。
すべての病理学的リンパ節 (標的か非標的かを問わず) は、その短軸の縮小が (
|
無作為化の日から、疾患の進行が最初に記録された日、または死亡日のうち、いずれか早い日まで（最大48か月）
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腫瘍反応の持続時間
時間枠：客観的反応（CRまたはPR）が確認された最初の日から、何らかの原因による進行または死亡の最初の日まで（最大48か月）
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奏功期間は、客観的奏効（確認されたCRまたはPR）の最初の記録から、客観的な腫瘍の進行または何らかの原因による死亡の最初の記録までの時間（月単位）として定義されました。
奏功期間は、CRまたはPRが確認されたという客観的な証拠を有する参加者についてのみ導き出された。
|
客観的反応（CRまたはPR）が確認された最初の日から、何らかの原因による進行または死亡の最初の日まで（最大48か月）
|
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腫瘍反応までの時間 (TTR)
時間枠：無作為化の日から客観的反応の最初の文書化まで（最大48か月）
|
腫瘍反応までの時間は、無作為化の日から客観的な腫瘍反応の最初の文書化までの時間（月単位）として定義されました。
腫瘍反応までの時間は、CRまたはPRの客観的な証拠を持つ参加者について導き出されました。
|
無作為化の日から客観的反応の最初の文書化まで（最大48か月）
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血清反応（SR）のある参加者の割合
時間枠：48ヶ月まで
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SR は、Rustin 基準を使用して、正規化、75% の応答、または 50% の応答のいずれかとして定義されました。
50% SR、75% SR、および正常化につながる SR を持つ参加者の割合が報告されました。
CA-125 による 50% の応答は、一連の 4 つの CA-125 サンプル (レベルが上昇した 1 つのベースライン サンプル、50%減少、および減少したレベルでの確認サンプル)。
3 つのサンプルで血清 CA-125 レベルが 75% 連続して減少した場合、75% の応答が確立されました。
50% と 75% の応答定義の両方で、最終サンプルは前のサンプルから少なくとも 28 日後に分析されました。
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48ヶ月まで
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50%の血清反応の持続時間
時間枠：反応が最初に記録された日から、血清学的進行または何らかの原因による死亡が最初に記録された日まで（最大48か月）
|
SR の期間は、反応の最初の記録から 50% の血清学的進行または何らかの原因による死亡の最初の記録までの時間 (月単位) として定義されました。
血清学的進行がなく、または死亡せず、1) 分析の時点でまだ研究中だった、2) 研究治療以外の抗腫瘍治療を受けた、または 3) 研究のフォローアップから撤退した参加者の場合血清学的進行の文書化の前に、SRの期間は、参加者が血清学的進行なしであることがわかった最後の日付で打ち切られました。
CA-125 による 50% の応答は、一連の 3 つの CA-125 サンプル (レベルが上昇した 1 つのベースライン サンプル、50%減少、および減少したレベルでの確認サンプル)。
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反応が最初に記録された日から、血清学的進行または何らかの原因による死亡が最初に記録された日まで（最大48か月）
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50% の血清反応 (TSR) までの時間
時間枠：無作為化の日から 50% SR の最初の記録まで (最大 48 か月)
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TSR は、無作為化日から 50% SR の最初の記録までの時間 (月単位) として定義されました。
CA-125 による 50% の応答は、一連の 3 つの CA-125 サンプル (レベルが上昇した 1 つのベースライン サンプル、50%減少、および減少したレベルでの確認サンプル)。
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無作為化の日から 50% SR の最初の記録まで (最大 48 か月)
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臨床的利益のある参加者の割合
時間枠：48ヶ月まで
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臨床的利益は、RECIST 1.0基準を使用して、確認されたCRまたは確認されたPR、または安定した疾患(SD)として定義されました。
CR は、すべての標的および非標的病変 (非リンパ節) の消失として定義されました。
すべての病理学的リンパ節 (標的か非標的かを問わず) は、短軸が縮小している必要があります
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48ヶ月まで
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Cmax: 総カルボプラチンおよび総パクリタキセルの最大観測血漿濃度
時間枠：サイクル 2 1 週目 1 日目: 投与後 0 ～ 45 時間 (サイクルの長さ = 21 日)
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サイクル 2 1 週目 1 日目: 投与後 0 ～ 45 時間 (サイクルの長さ = 21 日)
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Tmax: 総カルボプラチンおよび総パクリタキセルの最大血漿濃度 (Cmax) に到達する時間
時間枠：サイクル 2 1 週目 1 日目: 投与後 0 ～ 45 時間 (サイクルの長さ = 21 日)
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サイクル 2 1 週目 1 日目: 投与後 0 ～ 45 時間 (サイクルの長さ = 21 日)
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AUC (0-inf): 総カルボプラチンおよび総パクリタキセルの無限時間に外挿されたゼロ (投与前) からの濃度-時間曲線下の面積
時間枠：サイクル 2 1 週目 1 日目: 投与後 0 ～ 45 時間 (サイクルの長さ = 21 日)
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サイクル 2 1 週目 1 日目: 投与後 0 ～ 45 時間 (サイクルの長さ = 21 日)
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T1/2: 総カルボプラチンおよび総パクリタキセルの終末半減期
時間枠：サイクル 2 1 週目 1 日目: 投与後 0 ～ 45 時間 (サイクルの長さ = 21 日)
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サイクル 2 1 週目 1 日目: 投与後 0 ～ 45 時間 (サイクルの長さ = 21 日)
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CL: 総カルボプラチンと総パクリタキセルのクリアランス
時間枠：サイクル 2 1 週目 1 日目: 投与後 0 ～ 45 時間 (サイクルの長さ = 21 日)
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サイクル 2 1 週目 1 日目: 投与後 0 ～ 45 時間 (サイクルの長さ = 21 日)
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Vd: 総カルボプラチンおよび総パクリタキセルの分布量
時間枠：サイクル 2 1 週目 1 日目: 投与後 0 ～ 45 時間 (サイクルの長さ = 21 日)
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サイクル 2 1 週目 1 日目: 投与後 0 ～ 45 時間 (サイクルの長さ = 21 日)
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がん治療の平均機能評価 - 卵巣治療結果指数 (FACT-O TOI) スコア
時間枠：サイクル 3、サイクル 6、サイクル 12 (各サイクルの長さ = 21 日)
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参加者が報告した生活の質 (QoL) は、癌治療卵巣の機能評価 (FACT-O) バージョン 4 を使用して測定され、治療成果指標 (TOI) 形式で報告されました。
TOI は、FACT-O アンケートの 26 項目のサブセットであり、身体的健康のサブスケール (7 項目)、機能的健康のサブスケール (7 項目)、および卵巣がんのサブスケール (12 項目) の生の合計で構成されます。 .
各項目は、0 (まったくない) から 4 (非常にある) のスケールで採点されました。
一部のアイテムは採点が逆でした。
各サブセクションのスコアは、0 から 104 の範囲の FACT-O TOI スコアと呼ばれる 1 つの複合スコアに合計され、スコアが高いほど QoL が高くなります。
計画された分析に従って、ファルレツズマブ治療群 1.25 mg/kg および 2.5 mg/kg が QoL 評価のためにプールされました。
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サイクル 3、サイクル 6、サイクル 12 (各サイクルの長さ = 21 日)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2009年4月16日
一次修了 (実際)
2012年12月31日
研究の完了 (実際)
2013年4月12日
試験登録日
最初に提出
2009年2月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年2月20日
最初の投稿 (見積もり)
2009年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年12月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月5日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。