- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00849667
백금 민감성 난소암 환자의 첫 번째 재발에서 MORAb-003의 효능 및 안전성
2022년 12월 5일 업데이트: Morphotek
첫 번째 재발에서 백금 민감성 난소암이 있는 피험자에서 카보플라틴 및 탁산과 병용한 주간 MORAb-003의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 3상 연구
이 연구는 카보플라틴과 탁산이 단독으로 또는 첫 번째 백금 민감성 재발 난소암 대상자에게 MORAb-003(farletuzumab)이라는 실험 약물과 함께 제공되었을 때 더 잘 작동하는지 알아보기 위해 수행되고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
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1100
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연구 장소
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Athens, 그리스, 115 28
- Alexandra Hospital
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Athens, 그리스, 145 64
- General Oncology Hospital Kifissias "Oi Agioi Anargyroi"
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Patras, 그리스, 26500
- University General Hospital of Patras
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Thessaloniki, 그리스, 564 29
- Papageorgiou General Hospital
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Crete
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Heraklion, Crete, 그리스, 71110
- University General Hospital of Heraklion
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Amsterdam, 네덜란드, 1081 HV
- VU Medisch Centrum
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Dordrecht, 네덜란드, 3318 AT
- Albert Schweitzer Ziekenhuis
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Maastricht, 네덜란드, 6229 HX
- Academisch Ziekenhuis Maastricht
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Sittard-Geleen, 네덜란드, 6162 BG
- Orbis Medisch Centrum
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Tainan, 대만, 704
- National Cheng Kung University Hosptial
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Taipei, 대만, 100
- National Taiwan University Hospital
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Taipei, 대만, 104
- Mackay Memorial Hospital
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Taipei, 대만, 114
- Tri-Service General Hospital
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Taipei, 대만, 112
- Taipei Veterans General Hospital
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Taoyuan, 대만, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
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Gyeonggi-do, 대한민국, 410-769
- National Cancer Center
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In Cheon, 대한민국, 405760
- Gachon University Gil Medical Center
-
Seoul, 대한민국, 138-736
- Asan Medical Center
-
Seoul, 대한민국, 135710
- Samsung Medical Center
-
Seoul, 대한민국, 100380
- Cheil General Hospital & Women's Healthcare Center
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Seoul, 대한민국, 110-744
- Seoul national univercity hospital
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Seoul, 대한민국, 120752
- Severance hospital, Yonsei university college of medicine
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Berlin, 독일, 13353
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
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Berlin-Buch, 독일, 13125
- Helios Klinikum Berlin-Buch
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Chemnitz, 독일, 09116
- Klinikum Chemnitz gGmbH
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Düsseldorf, 독일, 40479
- Marien-Hospital Akademisches Lehrkrankenhaus
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Ebersberg, 독일, 85560
- Frauenarztpraxis Dr. med. Gröll de Rivera
-
Essen, 독일, 45122
- Universitätsklinikum Essen
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Frankfurt, 독일, 60488
- Krankenhaus Nordwest
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Freiburg, 독일, 79106
- Universitätsklinikum Freiburg
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Hamburg, 독일, 22087
- Kath. Marienkrankenhaus gGmbH
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Heidelberg, 독일, 69120
- Universitat Heidelberg
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Karlsruhe, 독일, 76135
- St. Vincentius Kliniken Karlsruhe
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Magdeburg, 독일, 39108
- Universitätsklinik Magdeburg
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Mainz, 독일, 55131
- Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
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München, 독일, 80337
- Klinikum der Universitat Munchen - Innenstadt
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München, 독일, 80637
- Rotkreuzklinikum München
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Rostock, 독일, 18059
- Klinikum Südstadt Rostock
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Traunstein, 독일, 83278
- Klinikum Traunstein
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Kursk, 러시아 연방, 305035
- Kursk Regional Oncology Centre
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Moscow, 러시아 연방, 115478
- Russian Oncology Research Center named after N.N. Blokhin
-
Moscow, 러시아 연방, 115478
- Russian Oncology Research Center
-
Moscow, 러시아 연방, 125284
- Moscow Research Oncology Institute n.a. P.A.Gertsen
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Obninsk, 러시아 연방, 249036
- Medical Radiology Research Center of RAMS
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Ryazan, 러시아 연방, 390011
- Ryazan Regional clinical oncology dispensary
-
St. Petersburg, 러시아 연방, 198255
- City Clinical Oncology Dispensary
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Ufa, 러시아 연방, 450054
- Republican Clinical Oncology Center of Bashkortostan Republic Ministry of Healthcare
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Colima, 멕시코, 3402
- Union Medica Quirurgica de Colima
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Morelia, 멕시코, 58000
- Triva Investigaciones Medicas Sociedad Anónima de Capital Variable
-
Veracruz, 멕시코, 91700
- Hospital Regional de Veracruz
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- University of Alabama at Birmingham
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Huntsville, Alabama, 미국, 35801
- Oncology Specialties, PC
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85012
- Arizona Hematology & Oncology Associates
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85013
- St. Joseph's Hospital, Barrow Neurology Clinics
-
Tucson, Arizona, 미국, 85724
- Arizona Cancer Center
-
Tucson, Arizona, 미국, 85712
- Arizona Oncology Associates
-
-
California
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Burbank, California, 미국, 91505
- Providence St. Joseph Medical Center
-
Greenbrae, California, 미국, 94904
- California Cancer Care, Inc.
-
La Jolla, California, 미국, 92093-0698
- University of California San Diego
-
Los Angeles, California, 미국, 90095
- University of California Los Angeles Medical Center
-
Newport Beach, California, 미국, 92663
- Gynecologic Oncology Associates
-
Sacramento, California, 미국, 95817
- University of California Davis Cancer Center
-
Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University
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-
Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, 미국, 80907
- Catholic Health Initiatives
-
Denver, Colorado, 미국, 80204
- Denver Health and Hospital Authority
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Connecticut
-
Stamford, Connecticut, 미국, 06902
- Hematology Oncology P.C.
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, 미국, 20010
- Washington Hospital Center
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Florida
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Boynton Beach, Florida, 미국, 33435
- Palm Beach Institute of Hematology and Oncology
-
Boynton Beach, Florida, 미국, 33435
- University Cancer Institute
-
Gainesville, Florida, 미국, 32605
- Gainsville Hematology Oncology Associates
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32207
- Baptist Cancer Institute
-
Jupiter, Florida, 미국, 33458
- Jupiter Medical center Physician's Group
-
Lake Worth, Florida, 미국, 33461
- Hematology/Oncology Associates
-
Lakeland, Florida, 미국, 33805
- Lakeland Regional Cancer Center
-
Orlando, Florida, 미국, 32804
- Florida Hospital
-
Saint Petersburg, Florida, 미국, 33705
- GulfCoast Oncology
-
Sarasota, Florida, 미국, 34239
- Sarasota Memorial Healthcare System
-
Tamarac, Florida, 미국, 33321
- Oncology-Hematology Associates of W. Broward P.A.
-
West Palm Beach, Florida, 미국, 33401
- Palm Beach Cancer Institute
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, 미국, 30912
- Medical College of Georgia
-
Savannah, Georgia, 미국, 31404
- Memorial Health University Medical Center
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-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, 미국, 96826
- Kapi'olani Medical Center for Women and Children
-
Honolulu, Hawaii, 미국, 96819
- Kaiser Permanente - Moanalua Medical Center
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Illinois
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Galesburg, Illinois, 미국, 61401
- Medical & Surgical Specialists, LLC
-
Harvey, Illinois, 미국, 60425
- Ingalls Memorial Hospital
-
Maywood, Illinois, 미국, 60153
- Loyola University Chicago
-
Skokie, Illinois, 미국, 60625
- Midwest Cancer Research Group
-
Winfield, Illinois, 미국, 60190
- Central DuPage Hospital
-
-
Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46260
- St. Vincent Gynecologic Oncology
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46237
- St. Francis Hospital & Health Centers
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40503
- Central Baptist Hospital
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Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- University of Louisville
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40207
- Norton Healthcare
-
-
Louisiana
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Metairie, Louisiana, 미국, 70006
- Hematology & Oncology Specialists
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21204
- Greater Baltimore Medical Center
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Baltimore, Maryland, 미국, 21202
- Mercy Medical Center
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Baltimore, Maryland, 미국, 21231
- John Hopkins University
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21237-3998
- Weinberg Cancer Institute at Franklin Square
-
Bethesda, Maryland, 미국, 20817
- Center for Cancer and Blood Disorders
-
Frederick, Maryland, 미국, 21701
- Frederick Memorial Hospital
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Henry Ford Health System
-
Detroit, Michigan, 미국, 48201
- Barbara Ann Kamanos Cancer Center
-
Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
- Saint Mary's Health Care
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Lansing, Michigan, 미국, 48909
- Sparrow Regional Cancer Center
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-
Minnesota
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Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55426
- Park Nicollet Institute
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, 미국, 68803
- Saint Francis Memorial Health Center
-
Kearney, Nebraska, 미국, 68847
- Good Samaritan Hospital Cancer Center
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-
New Jersey
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Camden, New Jersey, 미국, 08003
- The Center for Cancer and Hematologic Disease
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Denville, New Jersey, 미국, 07834
- Hematology-Oncolgy Associates of NNJ-PA
-
Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
- John Theurer Cancer Center at Hackensack University MC
-
Morristown, New Jersey, 미국, 07962
- Morristown Memorial Hospital
-
Voorhees, New Jersey, 미국, 08043
- Cooper Cancer Institute
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
- University of New Mexico Cancer Center
-
-
New York
-
Buffalo, New York, 미국, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
Lake Success, New York, 미국, 11042
- Arena Oncology Associates
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Medical Center
-
Syracuse, New York, 미국, 13210
- Suny Upstate Medical University
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
- Carolinas Medical Center
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
- Presbyterian Hospital
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
- Piedmont Hematology & Oncology
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45220
- Catholic Health Initiatives
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- University Hospitals of Cleveland
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- MetroHealth Medical Center
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Dayton, Ohio, 미국, 45409
- Miami Valley Hospital
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Kettering, Ohio, 미국, 45429
- Kettering Medical Center
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Middletown, Ohio, 미국, 45042
- Signal Point Clinical Research Center, LLC
-
-
Oklahoma
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Tulsa, Oklahoma, 미국, 74136
- Cancer Care Associates
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-
Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health & Science University
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Portland, Oregon, 미국, 97227
- Kaiser Permanente Northwest
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Portland, Oregon, 미국, 95213
- Providence Oncology & Hematology Care
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Springfield, Oregon, 미국, 97477
- Willamette Valley Cancer Center
-
-
Pennsylvania
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Abington, Pennsylvania, 미국, 19001
- Abington Memorial Hospital
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Bethlehem, Pennsylvania, 미국, 18015
- St. Luke's Hospital
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DuBois, Pennsylvania, 미국, 15801
- Oncology Hematology Associates
-
Gettysburg, Pennsylvania, 미국, 17325
- Gettysburg Cancer Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224
- Western Pennsylvania Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- Magee-Womens Hospital of UPMC
-
-
South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Tennessee
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Chattanooga, Tennessee, 미국, 37403
- Chattanooga's Program in Women's Oncology
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78705
- Texas Oncology, PA
-
Bedford, Texas, 미국, 76022
- Texas Oncology, P.A.
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Dallas, Texas, 미국, 75246
- Baylor Sammons Cancer Center
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Dallas, Texas, 미국, 75231
- Texas Oncology, PA
-
Harlingen, Texas, 미국, 78550
- International Beneficence Clinical Research, L.L.C.
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- University of Texas Health Science Center at Houston Medical School
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- South Texas Oncology and Hematology, PA
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Temple, Texas, 미국, 76508
- Scott and White Memorial Hospital
-
Wichita Falls, Texas, 미국, 76310
- US Oncology Research
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Utah
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Ogden, Utah, 미국, 84403
- Northern Utah Associates
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84106
- Utah Cancer Specialists
-
-
Virginia
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Annandale, Virginia, 미국, 22003
- Northern Virginia Pelvic Surgery Associates
-
Newport News, Virginia, 미국, 23601
- Peninsula Cancer Institute - Riverside Gynecology Oncology
-
-
Washington
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Bremerton, Washington, 미국, 98310
- Harrison Bremerton Hematology and Oncology
-
Everett, Washington, 미국, 98201
- Providence Everett Medical Center
-
Spokane, Washington, 미국, 99202
- Cancer Care Northwest-South
-
Vancouver, Washington, 미국, 98684
- Northwest Cancer Specialists, PC
-
-
Wisconsin
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West Allis, Wisconsin, 미국, 53227
- Aurora Health Care
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Bruxelles, 벨기에, 1000
- Institut Jules Bordet
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Bruxelles, 벨기에, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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Gent, 벨기에, 9000
- UZ Gent
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Kortrijk, 벨기에, 8500
- AZ Groeninge - Campus Maria's Voorzienigheid
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Leuven, 벨기에, 3000
- UZ Leuven
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Liège, 벨기에, 4000
- CHU de Liège
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Wilrijk, 벨기에, 2610
- Sint-Augustinuskliniek
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Barretos, 브라질, 14784-400
- Fundação Pio XII - Hospital de Câncer de Barretos
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Caxias do Sul, 브라질, 95070-560
- Instituto de Pesquisas Clínicas Para Estudos Multicêntricos
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Curitiba, 브라질, 80010-030
- Santa Casa da Misericórdia de Curitiba
-
Fortaleza, 브라질, 60430-230
- Instituto do Cancer do Ceara - ICC
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Goiania, 브라질, 74605-160
- Hosp. Araujo Jorge
-
Ijuí, 브라질, 98700-000
- Associacao Hospital de Caridade Ijui
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Itajai, 브라질, 88301-220
- Clínica de Neoplasias Litoral
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Jaú, 브라질, 17210-120
- Hospital Amaral Carvalho
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Natal, 브라질, 59062-000
- Liga Norte-Riograndense Contra O Cancer
-
Porto Alegre, 브라질, 90050-170
- Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
-
Porto Alegre, 브라질, 90430-090
- Clínica de Oncologia de Porto Alegre S/S Ltda
-
Ribeirão Preto, 브라질, 14015-130
- Instituto Ribeiraopretano de Combate Ao Cancer
-
Rio De Janeiro - RJ, 브라질, 20220-410
- INCA - Instituto Nacional Do Cancer
-
Rio de Janeiro, 브라질, 22260-020
- Clinica Oncologistas Associados
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Salvador, 브라질, 40050-410
- Hospital Santa Izabel - Santa Casa de Misericórdia da Bahia
-
Salvador, 브라질, 41825-010
- Clínica AMO - Assistência Multidiciplinar em Oncologia
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Santo André, 브라질, 09060-650
- Centro de Estudos de Oncologia da FMABC
-
Santo André, 브라질, 09090-780
- Saúde ABC Serviços Médicos Hospitalares Ltda
-
São Paulo, 브라질, 01209-000
- Instituto do Cancer Arnaldo Vieira de Carvalho
-
São Paulo, 브라질, 04551-010
- Certo Oncologia
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São Paulo, 브라질, 04583-100
- Hospital Premier
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Zürich, 스위스, 8091
- Universität Zürich
-
-
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Madrid, 스페인, 28040
- Hospital Clínico San Carlos
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-
Andalucía
-
Córdoba, Andalucía, 스페인, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofía
-
Sevilla, Andalucía, 스페인, 41013
- Hospital Virgen del Rocío
-
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Baleares
-
Palma de Mallorca, Baleares, 스페인, 07198
- Hospital Son Llatzer
-
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Cataluna
-
Barcelona, Cataluna, 스페인, 08035
- Hospital Universitario Vall d'Hebron
-
-
Cataluña
-
Barcelona, Cataluña, 스페인, 08036
- Hospital Clinic I Provincial
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Mataró, Cataluña, 스페인, 08034
- Hospital de Mataró
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Sabadell, Cataluña, 스페인, 08208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli
-
Terrassa, Cataluña, 스페인, 08221
- Hospital Mútua de Terrassa
-
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Comunidad Valenciana
-
Elche, Comunidad Valenciana, 스페인, 03203
- Hospital General Universitario de Elche
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Valencia, Comunidad Valenciana, 스페인, 46009
- Fundación Instituto Valenciano de Oncología
-
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Madrid, Communidad De
-
Alcorcón, Madrid, Communidad De, 스페인, 28922
- Fundacion Hospital Alcorcon
-
Madrid, Madrid, Communidad De, 스페인, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon
-
Madrid, Madrid, Communidad De, 스페인, 28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Madrid, Madrid, Communidad De, 스페인, 28041
- Hospital 12 de Octubre
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-
-
Singapore, 싱가포르, 229899
- KK Women's and Children's Hospital
-
Singapore, 싱가포르, 119074
- National University Hospital
-
Singapore, 싱가포르, 169610
- National Cancer Centre
-
-
-
-
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Buenos Aires, 아르헨티나, 1824
- Hospital Zonal Especializado en Oncología de Lanus
-
Buenos Aries, 아르헨티나, 1704
- Consultorios Medicos Privados SA
-
Caba, 아르헨티나, 1180
- Fundacion Sanatorio Güemes
-
Códoba, 아르헨티나, 5004
- Clinica Universitaria Reina Fabiola
-
La Plata, 아르헨티나, 1900
- Instituto Medico Platense
-
La Rioja, 아르헨티나, F5300COE
- Centro Oncologico Riojano Integral (CORI)
-
Loma Hermosa, 아르헨티나, 1657
- Hospital Bocalandro
-
Mar Del Plata, 아르헨티나, B7600LTO
- Centro Oncologico Integral
-
Quilmes, 아르헨티나, B1878DVB
- Cer Instituto Medico
-
San Miguel de Tucuman, 아르헨티나, 4000
- Centro Medico San Roque
-
San Salvador de Jujuy, 아르헨티나, 4600
- Centro Medico de Alta Complejidad Cemac
-
Santa Fe, 아르헨티나, S3000FFU
- ISIS Centro Especializado de LUCE SA
-
-
-
-
-
Belfast, 영국, BT9 7AB
- Belfast City Hospital
-
Cardiff, 영국, CF14 2TL
- Velindre Hospital
-
Coventry, 영국, CV2 2DX
- University Hospital Coventry
-
Dundee, 영국, DD1 9SY
- Ninewells Hospital
-
Glasgow, 영국, G12 0YN
- Beatson Oncology Centre
-
Leicester, 영국, LE1 5WW
- Leicester Royal Infirmary
-
London, 영국, SW3 6JJ
- Royal Marsden Hospital
-
London, 영국, W12 0HS
- Hammersmith Hospital
-
Plymouth, 영국, PL6 8DH
- Derriford Hospital
-
Poole, 영국, BH15 2JB
- Poole Hospital NHS Trust
-
Sheffield, 영국, S10 2SJ
- Weston Park Hospital
-
Wirral, 영국, CH63 4JY
- Clatterbridge Centre for Oncology
-
Wolverhampton, 영국, WV10 0QP
- New Cross Hospital
-
-
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Villach, 오스트리아, 9500
- Landeskrankenhaus Villach
-
Wien, 오스트리아, 1100
- Kaiser-Franz-Josef Spital
-
Wien, 오스트리아, 1130
- Krankenhaus Wien-Hietzing
-
-
-
-
-
Cherkasy, 우크라이나, 18009
- Municipal Institution of Cherkasy Regional Counsil "Cherkasy Regional Oncology Dispensary"
-
Chernivtsi, 우크라이나, 58013
- Chernivtsi Regional Clinical Oncology Dispansery
-
Kyiv, 우크라이나, 03115
- Kiev City Oncology Hospital
-
Lutsk, 우크라이나, 43018
- Volyn Regional Oncology Dispensary
-
-
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-
-
Haifa, 이스라엘, 31096
- Rambam Medical Center
-
Haifa, 이스라엘, 35152
- Linn Medical Center, Clalit Health Services
-
Holon, 이스라엘, 58100
- Wolfson Centre
-
Jerusalem, 이스라엘, 91031
- Shaare Zedek Medical Center
-
Jerusalem, 이스라엘, 91120
- Hadassah University Hospital Ein Kerem
-
Kfar Saba, 이스라엘, 44281
- Meir Medical Center
-
Petach Tikva, 이스라엘, 49100
- Rabin Medical Center
-
Ramat-Gan, 이스라엘, 52621
- The Chaim Sheba Medical Center
-
Rehovot, 이스라엘, 76100
- Kaplan Medical Center
-
Zerifin, 이스라엘, 70300
- Assaf Harofe Medical Center
-
-
-
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Alessandria, 이탈리아, 15100
- Azienda Ospedaliera Santi Antonio, Biagio e Cesare Arrigo
-
Bologna, 이탈리아, 40138
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna - Policlinico S.Orsola-Malpighi
-
Brescia, 이탈리아, 25124
- Istituto Ospedaliero Fondazione Poliambulanza
-
Campobasso, 이탈리아, 86100
- Centro di Ricerca e Formazione ad Alta Tecnologia nelle Scienze Biomediche
-
Catania, 이탈리아, 95126
- Azienda Ospedaliera Cannizzaro
-
Catania, 이탈리아, 95126
- Humanitas Centro Catanese Di Oncologia
-
Como, 이탈리아, 22100
- Azienda Ospedaliera Sant'Anna
-
Faenza, 이탈리아, 48018
- Ospedale Di Faenza
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Genova, 이탈리아, 16132
- Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino
-
Lecce, 이탈리아, 73044
- Presidio Ospedaliero Vito Fazzi
-
Legnago, 이탈리아, 37045
- Ospedale Mater Salutis ULSS 21 della regione Veneto
-
Meldola, 이탈리아, 47014
- Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori - IRST
-
Milano, 이탈리아, 20132
- Fondazione Centro San Raffaele del Monte Tabor
-
Milano, 이탈리아, 20133
- Istituto Nazionale dei Tumori
-
Milano, 이탈리아, 20122
- Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
Milano, 이탈리아, 20162
- Azienda Ospedaliera Niguarda Cà Granda
-
Napoli, 이탈리아, 80131
- Istituto Nazionale per lo Studio e la Cura dei Tumori "Fondazione Giovanni Pascale"
-
Negrar, 이탈리아, 37024
- Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
-
Padova, 이탈리아, 35128
- Istituto Oncologico Veneto
-
Perugia, 이탈리아, 06132
- Ospedale Santa Maria della Misericordia di Perugia
-
Ravenna, 이탈리아, 48100
- Ospedale Santa Maria delle Croci
-
Reggio Emilia, 이탈리아, 42100
- Arcispedale Santa Maria Nuova
-
Roma, 이탈리아, 00168
- Policlinico Universitario "A. GEMELLI"
-
Roma, 이탈리아, 00161
- Azienda Policlinico Umberto I
-
Udine, 이탈리아, 33100
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Di Udine
-
-
Pordenone
-
Aviano, Pordenone, 이탈리아, 33081
- Centro di riferimento Oncologico
-
-
-
-
-
Bangalore, 인도, 560054
- M.S Ramaiah Medical College and Teaching Hospital Ethical Review Board
-
Cochin, 인도, 682026
- Amrita Institute of Medical Sciences and Research Centre
-
Hyderabaad, 인도, 500004
- MNJ Institute of Oncology and Regional Cancer Centre
-
Jaipur, 인도, 302013
- SK Soni Hospital
-
Jaipur, 인도, 302017
- Bhagwan Mahaveer Cancer Hospital and Research Centre
-
Kochi, 인도, 682304
- Lakeshore Hospital
-
Mumbai, 인도, 400012
- Tata Memorial Hospital
-
Nashik, 인도, 422005
- Shatabdi Superspeciality Hospital
-
Nasik, 인도, 422004
- Curie Manavata Cancer Centre
-
New Delhi, 인도, 110029
- All India Institute of Medical Sciences
-
Trivandrum, 인도, 695011
- Regional Cancer Centre
-
-
Gujarat
-
Gandhinagar, Gujarat, 인도, 382428
- Apollo Hospitals International Limited
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, 인도, 560032
- Kidwai Memorial Institute of Oncology
-
-
Madhya Pradesh
-
Bhopal, Madhya Pradesh, 인도, 462001
- Jawaharlal Nehru Cancer Hospital & Research Centre
-
-
Maharashtra
-
Pune, Maharashtra, 인도, 411001
- Ruby Hall Clinic
-
Pune, Maharashtra, 인도, 411001
- Jehangir, Clinical Development Centre
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, 인도, 600100
- Dr. Kamakshi Memorial Hospital
-
-
West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, 인도, 700026
- Chittaranjan National Cancer Institute
-
-
-
-
-
Akashi, 일본
-
Amagasaki, 일본
-
Chiba, 일본
-
Fukuoka, 일본
-
Hidaka, 일본
-
Hiroshima, 일본
-
Kagoshima, 일본
-
Kashiwa, 일본
-
Kawasaki, 일본
-
Koto-Ku, 일본
-
Kumamoto, 일본
-
Kure, 일본
-
Kurume, 일본
-
Matsuyama, 일본
-
Minato-Ku, 일본
-
Morioka, 일본
-
Nagoya, 일본
-
Nakano-Ku, 일본
-
Niigata, 일본
-
Okayama, 일본
-
Osaka, 일본
-
Osakasayama, 일본
-
Sapporo, 일본
-
Sendai, 일본
-
Shinjuku-Ku, 일본
-
Sunto-Gun, 일본
-
Tsu, 일본
-
Tsukuba, 일본
-
Yamagata, 일본
-
Yonago, 일본
-
-
-
-
-
Santiago, 칠레, 7501088
- Instituto de Terapias Oncologicas
-
Temuco, 칠레, 4810469
- Instituto Clinico Oncologico del Sur
-
Viña del Mar, 칠레
- Instituto Oncologico Ltda.
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, 캐나다, T2N-4N2
- Tom Baker Cancer Centre
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, 캐나다, V1Y5L3
- Cancer Center for the Southern Interior
-
Surrey, British Columbia, 캐나다, V3V 1Z2
- British Columbia Cancer Agency
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 4E6
- BCCA
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, 캐나다, E1C6Z8
- The Moncton Hospital
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L6
- Ottawa Hospital
-
-
-
-
-
Coimbra, 포르투갈, 3000-075
- Hospitais da universidade de Coimbra
-
Coimbra, 포르투갈, 3000-075
- Instituto Português de Oncologia Francisco Gentil, Centro Regional de Oncologia de Coimbra, EPE
-
Lisboa, 포르투갈, 1099-023
- Instituto Portugues de Oncologia de Lisboa Francisco Gentil (IPOLFG, EPE)
-
Porto, 포르투갈, 4200-319
- Hospital de Sao Joao
-
Porto, 포르투갈, 4200-072
- Instituto Portugues de Oncologia do Porto Francisco Gentil (IPOPFG, EPE)
-
-
-
-
-
Bialystok, 폴란드, 15-027
- Bialostockie Centrum Onkologii
-
Gdansk, 폴란드, 80-219
- Wojewodzkie Centrum Onkologii
-
Gliwice, 폴란드, 44-100
- Centrum Onkologii, Instytut im. M. Sklodowskiej-Curie oddzial w Gliwicach
-
Lodz, 폴란드, 93-509
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. M. Kopernika w Lodzi
-
Lublin, 폴란드, 20-090
- Centrum Onkologii Ziemi Lubelskiej
-
Olsztyn, 폴란드, 10-228
- Zaklad Opieki Zdrowotnej MSWiA z Warminsko-Mazurskim Centrum Onkologii
-
Olsztyn, 폴란드, 10-513
- Olsztynski Osrodek Onkologiczny "Kopernik" Sp. z o.o.
-
Poznan, 폴란드, 61-866
- Wielkopolskie Centrum Onkologii
-
Poznan, 폴란드, 61-878
- Szpital Kliniczny Przemienienia Panskiego Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Pozna
-
Rybnik, 폴란드, 44-200
- SPZOZ Wojewodzki Szpital Specjalistyczny nr 3
-
Szczecin, 폴란드, 70-111
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 2 PAM w Szczecinie
-
Warszawa, 폴란드, 04-141
- Wojskowy Instytut Medyczny
-
-
-
-
-
Angers Cedex 9, 프랑스, 49933
- Centre Regional de lutte contre le cancer Paul Papin
-
Le Coudray, 프랑스, 28630
- Centre Hospitalier Louis Pasteur
-
Marseille, 프랑스, 13273
- Institut Paoli Calmettes
-
Paris Cedex 10, 프랑스, 75475
- Hopital Saint Louis
-
Reims, 프랑스, 51056
- Institut Jean Godinot - Centre de lutte contre le cancer
-
-
-
-
-
Cebu, 필리핀 제도, 6000
- Cebu Gynecologic Cancer Care Clinic
-
Manila, 필리핀 제도, 1000
- Manila Doctors Hospital
-
Pasay City, 필리핀 제도, 1300
- San Juan De Dios Hospital
-
Quezon City, 필리핀 제도, 1102
- St. Luke's Medical Center
-
Quezon City, 필리핀 제도, 1112
- National Kidney and Transplant Institute
-
-
Cebu
-
Cebu City, Cebu, 필리핀 제도, 6000
- Perpetual Succour Hospital
-
-
-
-
-
Budapest, 헝가리, 1088
- Semmelweis Egyetem
-
Budapest, 헝가리, 1082
- Semmelweis Egyetem
-
Gyor, 헝가리, 9024
- Petz Aladár Megyei Oktató Kórház
-
Kecskemét, 헝가리, 6000
- Bács-Kiskun Megyei Önkormányzat Kórháza
-
Miskolc, 헝가리, 3526
- Borsod-Abauj-Zemplen Megyei Korhaz es Egyetemi Oktato Korhaz
-
Szolnok, 헝가리, 5004
- Jász-Nagykun-Szolnok Megyei Hetényi Géza Kórház-Rendelőintézet
-
Veszprém, 헝가리, 8200
- Veszprém Megyei Önkormányzat Csolnoky Ferenc Kórház-Rendelöintézet
-
-
-
-
New South Wales
-
Tweed Heads, New South Wales, 호주, 2485
- Tweed Hospital
-
Westmead, New South Wales, 호주, 2145
- Westmead Hospital
-
-
Queensland
-
Herston, Queensland, 호주, 4029
- The Royal Brisbane and Women's Hospital
-
South Brisbane, Queensland, 호주, 4101
- Mater Adult Hospital
-
-
South Australia
-
North Adelaide, South Australia, 호주, 5006
- North Adelaide Oncology Clinical Trials
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, 호주, 6009
- Sir Charles Gairdner Hospital
-
-
-
-
-
Tuen Mun, 홍콩
- Tuen Mun Hospital
-
-
Islands
-
Pokfulam, Islands, 홍콩
- Queen Mary Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 원발성 복막 또는 나팔관 악성종양을 포함한 비점액성 상피성 난소암의 조직학적 또는 세포학적으로 확진된 진단
- CT 또는 MRI 스캔으로 측정 가능한 질병이 있어야 합니다.
- 1차 백금 화학요법 완료 후 6개월 이상 24개월 미만인 무작위 배정 날짜로 방사선학적으로 재발했어야 합니다.
- 종양 축소 수술과 1차 백금 및 탁산 기반 화학 요법으로 치료를 받았습니다.
- 사전 베바시줌밥 관리가 허용됩니다. 베바시주맙의 마지막 용량은 연구 1일 전 최소 30일이어야 합니다. 세포 독성 유지 요법 없음(예: 탁산) 또는 암 백신 요법이 허용됩니다.
- 카보플라틴 및 탁산 요법의 후보여야 합니다.
- 신경학적 기능: 신경병증(감각 및 운동) ≤CTCAE 1등급
제외 기준:
- 1차 백금 기반 요법에 반응하지 않았거나 첫 번째 재발이 마지막 백금 요법으로부터 6개월 미만 또는 24개월 초과인 피험자
- 재발 이후 난소암을 치료하기 위해 다른 요법을 받은 피험자
- 알려진 중추신경계(CNS) 종양 침범
- 지난 5년 동안 치료가 필요한 기타 활동성 침습성 악성 종양의 증거
- 이전 단클론 항체 요법에 대해 알려진 알레르기 반응이 있거나 기록된 HAHA가 있는 경우
- MORAb-003(farletuzumab)을 사용한 이전 치료
- 탁산 사용에 대한 임상적 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 파레투주맙(1.25mg/kg)
참가자는 파레투주맙 1.25밀리그램/킬로그램(mg/kg)을 매주 정맥(IV) 주입으로 투여받은 후 탁산(파클리탁셀[175밀리그램/제곱미터{mg/m^2}] 또는 도세탁셀[75mg/m^2]을 투여받습니다. 2]) IV 주입으로 투여한 다음 카보플라틴(곡선 아래 면적[AUC] 5-6 밀리그램/분당 밀리그램[mg/mL/분]을 유지하기 위해), IV 주입으로 3주마다 1일째에 투여 6주기 동안 각 21일 주기(병용 요법).
병용 요법 완료 후 파레투주맙 1.25mg/kg으로 유지 치료를 하고 질병이 진행될 때까지 매주 IV 주입으로 투여합니다.
|
Farletuzumab IV 주입.
다른 이름들:
카보플라틴 IV 주입.
탁산(파클리탁셀 또는 도세탁셀) IV 주입.
|
|
활성 비교기: 파레투주맙(2.5mg/kg)
참가자는 파레투주맙 2.5mg/kg을 매주 IV 주입으로 투여받은 후 탁산(파클리탁셀[175mg/m^2] 또는 도세탁셀[75mg/m^2]), IV 주입으로 투여한 다음 카보플라틴(~ AUC 5-6 mg/mL/분 유지), 6주기 동안 각 21일 주기의 제1일에 3주마다 IV 주입으로 투여합니다(병용 요법).
병용 요법 완료 후 파레투주맙 2.5mg/kg으로 유지 치료를 하고 질병이 진행될 때까지 매주 IV 주입으로 투여합니다.
|
Farletuzumab IV 주입.
다른 이름들:
카보플라틴 IV 주입.
탁산(파클리탁셀 또는 도세탁셀) IV 주입.
|
|
위약 비교기: 위약
참가자는 파레투주맙과 일치하는 위약(0.9%[%] 식염수)을 매주 IV 주입으로 투여받은 후 탁산(파클리탁셀[175mg/m^2] 또는 도세탁셀[75mg/m^2])을 IV로 투여합니다. 주입 후 카보플라틴(AUC 5-6 mg/mL/분을 유지하기 위해), 6주기 동안 각 21일 주기의 제1일에 3주마다 IV 주입으로 투여(병용 요법).
병용 요법 완료 후, 파레투주맙과 일치하는 위약(0.9% 식염수)으로 유지 치료, IV 주입으로 투여, 질병이 진행될 때까지 매주 제공됩니다.
|
카보플라틴 IV 주입.
탁산(파클리탁셀 또는 도세탁셀) IV 주입.
Farletuzumab과 일치하는 위약 IV 주입.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무진행 생존(PFS)
기간: 무작위 배정 날짜부터 질병 진행에 대한 최초 기록 날짜 또는 사망 날짜 중 먼저 발생한 날짜까지(최대 44개월)
|
무진행생존(PFS)은 독립적인 방사선학적 평가(고형 종양의 수정된 반응 평가 기준[RECIST]) 또는 사망 날짜에 따라 무작위 배정 날짜부터 진행의 첫 번째 관찰 날짜까지의 시간(개월 단위)으로 정의되었습니다. 원인.
RECIST에 따르면, 질병 진행은 표적 병변 직경의 기준선 합을 기준으로 삼아 표적 병변 직경의 합이 최소 20%(%) 증가한 것으로 정의되었습니다.
참가자에 대해 진행 또는 사망이 관찰되지 않은 경우, PFS 시간은 추가 항종양 치료 개시일 또는 컷오프 날짜(둘 중 더 이른 날짜) 이전의 진행 증거 없이 마지막 종양 평가 날짜에서 중단되었습니다.
|
무작위 배정 날짜부터 질병 진행에 대한 최초 기록 날짜 또는 사망 날짜 중 먼저 발생한 날짜까지(최대 44개월)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전체 생존(OS)
기간: 무작위 배정 날짜부터 모든 원인으로 인한 사망 날짜 또는 스폰서에 의한 연구 종료 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지(최대 48개월)
|
OS는 임의의 원인으로 인해 무작위 배정일로부터 사망일까지의 시간(월)으로 정의되었습니다.
참가자의 사망이 관찰되지 않은 경우, 생존 시간은 참가자가 살아있는 것으로 알려진 마지막 날짜 또는 컷오프 날짜 중 더 이른 날짜에 검열되었습니다.
|
무작위 배정 날짜부터 모든 원인으로 인한 사망 날짜 또는 스폰서에 의한 연구 종료 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지(최대 48개월)
|
|
암 항원-125(CA-125) 무진행 생존
기간: 무작위 배정 날짜부터 질병 진행에 대한 최초 기록 날짜 또는 사망 날짜 중 먼저 발생한 날짜까지(최대 44개월)
|
CA-125 PFS는 무작위 배정 날짜부터 Rustin 기준에 따른 진행의 첫 번째 관찰 날짜 또는 원인이 무엇이든 사망 날짜까지의 시간(월)으로 정의되었습니다.
참가자에 대해 진행 또는 사망이 관찰되지 않은 경우, CA-125 PFS 시간은 추가 항종양 치료 개시일 또는 "1차 분석 중단"일 이전에 진행의 증거 없이 마지막 CA-125 평가일에 중도절단되었습니다. 날짜 중 더 이른 날짜.
Rustin 기준에 따라 진행성 질환(PD)은 통합 시작 이후 CA125의 증가 또는 이전에 정상 CA125가 2회에 문서화된 사건 또는 CA와 함께(>=) 2 배수(*) ULN 이상으로 상승한 것입니다. -125 >=2*두 경우에 기록된 이벤트가 있는 최저값.
|
무작위 배정 날짜부터 질병 진행에 대한 최초 기록 날짜 또는 사망 날짜 중 먼저 발생한 날짜까지(최대 44개월)
|
|
부인과 암 InterGroup(GCIG) 기준에 따른 무진행 생존
기간: 무작위 배정 날짜부터 질병 진행에 대한 최초 기록 날짜 또는 사망 날짜 중 먼저 발생한 날짜까지(최대 44개월)
|
GCIG 기준을 사용하는 PFS는 무작위 배정 날짜부터 GCIG 기준에 따른 진행의 첫 번째 관찰 날짜 또는 사망 날짜까지의 시간(월)으로 정의되었습니다.
참가자에 대해 진행 또는 사망이 관찰되지 않은 경우, GCIG PFS 시간은 추가 항종양 치료 개시일 또는 "1차 분석 마감" 날짜 이전에 진행의 증거 없이 마지막 종양 평가 또는 CA-125 평가의 나중 날짜에 중단되었습니다. 어느 쪽이든 더 일찍.
GCIG에 따른 질병 진행: 상승된 CA-125 전처리 및 CA-125 정상화 참가자는 적어도 1주일 간격으로 2회에 걸쳐 CA-125 >= 2배 ULN의 증거를 보여야 합니다. 최소 1주일 간격으로 2회에 걸쳐 CA-125 >= 2배 nadir 값의 증거를 보여야 합니다. 또는 정상 범위 전처리에서 CA-125를 가진 참가자는 적어도 1주일에 2회에 걸쳐 CA-125 >= 2배 ULN의 증거를 보여야 합니다. 따로.
|
무작위 배정 날짜부터 질병 진행에 대한 최초 기록 날짜 또는 사망 날짜 중 먼저 발생한 날짜까지(최대 44개월)
|
|
두 번째 관해 기간이 첫 번째 관해 기간보다 긴 참가자 비율
기간: 백금 기반 화학요법의 마지막 투여일부터 재발일 및 백금 기반 화학요법의 마지막 투여일부터 진행의 첫 번째 관찰일까지(최대 48개월)
|
첫 번째 완화 기간은 a.) 이전 백금 기반 화학 요법 완료일부터 첫 번째 재발 날짜(즉, 진행의 첫 번째 관찰)까지의 기간(개월)으로 정의되었습니다.
첫 번째 재발 날짜는 GCIG 기준을 사용하여 조사자가 판단한 바와 같이 CA-125에 의한 진행 또는 방사선학적 평가에 의한 진행 중 더 이른 날짜인 것으로 가정했습니다.
b.) 이전 백금 기반 화학 요법(연구 등록 전에 사용됨) 완료일부터 무작위화 날짜까지의 기간(개월).
두 번째 관해 기간은 백금 기반 화학 요법 완료일부터 GCIG 기준에 따라 진행이 처음 관찰될 때까지의 기간(개월)으로 정의되었습니다.
GCIG 기준에 기초하여 질병 진행은 표적 병변 직경의 기준선 합을 기준으로 하여 표적 병변 직경의 합이 20% 이상 증가한 것으로 정의하였다.
|
백금 기반 화학요법의 마지막 투여일부터 재발일 및 백금 기반 화학요법의 마지막 투여일부터 진행의 첫 번째 관찰일까지(최대 48개월)
|
|
객관적인 반응을 보인 참가자 비율
기간: 무작위 배정 날짜부터 질병 진행에 대한 최초 기록 날짜 또는 사망 날짜 중 먼저 발생한 날짜까지(최대 48개월)
|
객관적 반응은 고형 종양 버전 1.1(RECIST 버전 1.1)의 반응 평가 기준에 따라 조사자가 평가한 확인된 완전 반응(CR) 또는 확인된 부분 반응(PR)으로 정의되었습니다.
CR은 모든 표적 및 비표적 병변(비림프절)이 소실된 것으로 정의되었습니다.
모든 병리학적 림프절(표적이든 비표적이든)은 단축이 (
|
무작위 배정 날짜부터 질병 진행에 대한 최초 기록 날짜 또는 사망 날짜 중 먼저 발생한 날짜까지(최대 48개월)
|
|
종양 반응 기간
기간: 객관적 반응(CR 또는 PR)이 확인된 최초 날짜부터 모든 원인으로 인한 진행 또는 사망의 최초 날짜까지(최대 48개월)
|
반응 기간은 객관적 반응(CR 또는 PR 확인)의 첫 번째 기록에서 어떤 원인으로 인한 객관적인 종양 진행 또는 사망의 첫 번째 기록까지의 시간(월)으로 정의되었습니다.
응답 기간은 확인된 CR 또는 PR의 객관적인 증거가 있는 참가자에 대해서만 도출되었습니다.
|
객관적 반응(CR 또는 PR)이 확인된 최초 날짜부터 모든 원인으로 인한 진행 또는 사망의 최초 날짜까지(최대 48개월)
|
|
종양 반응까지의 시간(TTR)
기간: 무작위배정 날짜부터 객관적 반응의 최초 기록까지(최대 48개월)
|
종양 반응까지의 시간은 무작위 배정일로부터 객관적인 종양 반응의 최초 문서화까지의 시간(월)으로 정의되었습니다.
CR 또는 PR의 객관적인 증거가 있는 참가자에 대해 종양 반응까지의 시간을 도출했습니다.
|
무작위배정 날짜부터 객관적 반응의 최초 기록까지(최대 48개월)
|
|
혈청학적 반응(SR)이 있는 참가자의 백분율
기간: 최대 48개월
|
SR은 Rustin 기준을 사용하여 정규화, 75% 반응 또는 50% 반응으로 정의되었습니다.
50% SR, 75% SR 및 정규화로 이어지는 SR을 가진 참가자의 비율이 보고되었습니다.
CA-125에 따른 50% 반응은 일련의 4개의 CA-125 샘플(수준이 상승한 기준선 샘플 1개, 감소 및 감소된 수준의 확인 샘플).
3개 샘플에 걸쳐 혈청 CA-125 수준이 75% 연속적으로 감소한 경우 75% 반응이 확립되었습니다.
50% 및 75% 응답 정의 모두에서 최종 샘플은 이전 샘플 이후 최소 28일 후에 분석되었습니다.
|
최대 48개월
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50% 혈청 반응 기간
기간: 반응의 최초 문서화 날짜부터 모든 원인으로 인한 혈청학적 진행 또는 사망의 최초 문서화까지(최대 48개월)
|
SR 기간은 반응의 첫 번째 문서화부터 모든 원인으로 인한 50% 혈청학적 진행 또는 사망의 첫 번째 문서화까지의 시간(개월)으로 정의되었습니다.
혈청학적 진행이 없거나 사망하지 않았으며 1) 분석 시점에 아직 연구 중이거나, 2) 연구 치료 이외의 항종양 치료를 받았거나, 3) 연구 후속 조치에서 제외된 응답 참가자의 경우 혈청학적 진행을 문서화하기 전에 SR 기간은 참가자가 혈청학적 진행이 없는 것으로 알려진 마지막 날짜에 중단되었습니다.
CA-125에 따른 50% 반응은 일련의 3개의 CA-125 샘플(수준이 상승한 기준선 샘플 1개, 감소 및 감소된 수준의 확인 샘플).
|
반응의 최초 문서화 날짜부터 모든 원인으로 인한 혈청학적 진행 또는 사망의 최초 문서화까지(최대 48개월)
|
|
50% 혈청학적 반응(TSR)까지의 시간
기간: 무작위배정 날짜부터 50% SR의 최초 기록까지(최대 48개월)
|
TSR은 무작위배정일로부터 50% SR의 최초 기록까지의 시간(월)으로 정의되었습니다.
CA-125에 따른 50% 반응은 일련의 3개의 CA-125 샘플(수준이 상승한 기준선 샘플 1개, 감소 및 감소된 수준의 확인 샘플).
|
무작위배정 날짜부터 50% SR의 최초 기록까지(최대 48개월)
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임상 혜택이 있는 참가자의 비율
기간: 최대 48개월
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임상적 이점은 RECIST 1.0 기준을 사용하여 확인된 CR 또는 확인된 PR 또는 안정적인 질병(SD)으로 정의되었습니다.
CR은 모든 표적 및 비표적 병변(비림프절)이 소실된 것으로 정의되었습니다.
모든 병리학적 림프절(표적이든 비표적이든)은 단축이 감소해야 합니다.
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최대 48개월
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Cmax: 총 카보플라틴 및 총 파클리탁셀의 최대 관찰 혈장 농도
기간: 주기 2주 1일 1: 투여 후 0-45시간(주기 길이=21일)
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주기 2주 1일 1: 투여 후 0-45시간(주기 길이=21일)
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Tmax: 총 카보플라틴 및 총 파클리탁셀의 최대 혈장 농도(Cmax)에 도달하는 시간
기간: 주기 2주 1일 1: 투여 후 0-45시간(주기 길이=21일)
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주기 2주 1일 1: 투여 후 0-45시간(주기 길이=21일)
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AUC(0-inf): 0(투여 전)에서 총 카보플라틴 및 총 파클리탁셀의 무한 시간으로 외삽된 농도-시간 곡선 아래 면적
기간: 주기 2주 1일 1: 투여 후 0-45시간(주기 길이=21일)
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주기 2주 1일 1: 투여 후 0-45시간(주기 길이=21일)
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T1/2: 총 카보플라틴 및 총 파클리탁셀의 말기 반감기
기간: 주기 2주 1일 1: 투여 후 0-45시간(주기 길이=21일)
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주기 2주 1일 1: 투여 후 0-45시간(주기 길이=21일)
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CL: 총 카보플라틴 및 총 파클리탁셀의 클리어런스
기간: 주기 2주 1일 1: 투여 후 0-45시간(주기 길이=21일)
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주기 2주 1일 1: 투여 후 0-45시간(주기 길이=21일)
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Vd: 총 카보플라틴 및 총 파클리탁셀의 분포 부피
기간: 주기 2주 1일 1: 투여 후 0-45시간(주기 길이=21일)
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주기 2주 1일 1: 투여 후 0-45시간(주기 길이=21일)
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암 치료-난소 치료 결과 지수(FACT-O TOI) 점수의 평균 기능 평가
기간: 주기 3, 주기 6, 주기 12(각 주기 길이=21일)
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참가자 보고 삶의 질(QoL)은 FACT-O(Functional Assessment of Cancer Therapy-Ovarian) 버전 4를 사용하여 측정되었으며 치료 결과 지수(TOI) 형식으로 보고되었습니다.
TOI는 신체적 웰빙 하위 척도(7개 항목), 기능적 웰빙 하위 척도(7개 항목) 및 난소암 하위 척도(12개 항목)의 원시 합계로 구성된 FACT-O 설문지의 26개 항목 하위 집합입니다. .
각 문항은 0점(전혀 그렇지 않다)에서 4점(매우 그렇다)으로 점수를 매겼다.
일부 항목은 점수가 역전되었습니다.
각 하위 섹션의 점수는 0에서 104까지의 FACT-O TOI 점수라고 하는 하나의 종합 점수로 합산되었으며 점수가 높을수록 더 나은 QoL을 반영했습니다.
계획된 분석에 따라 파레투주맙 치료군 1.25mg/kg 및 2.5mg/kg을 QoL 평가를 위해 모았습니다.
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주기 3, 주기 6, 주기 12(각 주기 길이=21일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 4월 16일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2013년 4월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 2월 20일
처음 게시됨 (추정)
2009년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MORAb003-004
- 2008-005872-29 (EudraCT 번호)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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