フランスの市販後調査 (FR E-REGISTRY)
2010年11月25日 更新者：Cordis Corporation
表示された適応症の範囲内で、医療行為の通常の使用における Cypher stent ™ および Cypher Select ™ の安全性と有効性を評価すること。
調査の概要
詳細な説明
マルチセンターの遡及的および将来的フランス登録。
この登録は、評価対象母集団、手順、または必要な検査にいかなる制約も課しません。
現地の練習ルーチンを適用する必要があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
4080
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 自然冠状動脈を視覚的に評価した、新規病変（病変<30 mm、血管基準直径2.25 mm～5 mm）による症候性虚血性心疾患を有する患者。
除外基準:
- 冠状動脈性心疾患に苦しむ患者。
- 抗血小板薬および/または抗凝固薬の治療が国家に反している患者。
- バルーン血管形成術を完全に膨張させることができない損傷を負っている患者。
- 移植患者;
- シロリムス、ステンレス鋼 316L、ポリメタクリレートまたはコポリマーポリオレフィンに対する既知のアレルギーのある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：1
Cypher薬剤溶出ステント
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Cypher薬剤溶出ステント
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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事前に指定されたエンドポイントはありません。
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年5月1日
一次修了 (実際)
2008年9月1日
研究の完了 (実際)
2008年9月1日
試験登録日
最初に提出
2009年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年3月3日
最初の投稿 (見積もり)
2009年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年11月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年11月25日
最終確認日
2010年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。