法国上市后监督调查 (FR E-REGISTRY)
2010年11月25日 更新者：Cordis Corporation
评估 Cypher 支架™ 和 Cypher Select™ 在标示适应症的正常使用中的安全性和有效性。
研究概览
详细说明
多中心、回顾性和前瞻性法国登记册。
该登记册不对评估人群、程序或所需检查施加任何限制。
应应用当地的实践程序。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
4080
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 因新发病变（病变 <30 毫米，血管参考直径为 2.25 毫米至 5 毫米）而患有症状性缺血性心脏病的患者，通过视觉评估，自体冠状动脉。
排除标准：
- 患有冠心病的患者。
- 抗血小板和/或抗凝治疗不利于状态的患者；
- 患有与球囊血管成形术完全膨胀不相容的损伤的患者；
- 移植患者；
- 已知对西罗莫司（316L 不锈钢）、聚甲基丙烯酸酯或共聚物聚烯烃过敏的患者；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：1个
Cypher药物洗脱支架
|
Cypher药物洗脱支架
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
没有预先指定的端点。
大体时间：12个月
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年5月1日
初级完成 (实际的)
2008年9月1日
研究完成 (实际的)
2008年9月1日
研究注册日期
首次提交
2009年3月3日
首先提交符合 QC 标准的
2009年3月3日
首次发布 (估计)
2009年3月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年11月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年11月25日
最后验证
2010年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
Cypher 支架™ 或 Cypher Select™的临床试验
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Abbott Medical Devices完全的心肌缺血 | 冠状动脉疾病 | 冠心病 | 冠状动脉闭塞 | 冠状动脉再狭窄 | 血管疾病 | 冠状动脉狭窄 | 血栓形成（支架血栓形成）中国
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Thermo Fisher Scientific, Inc主动，不招人
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Charite University, Berlin, GermanyTechniker Krankenkasse完全的
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Cordis Corporation未知
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A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIIIBoston Scientific Corporation; Medtronic Vascular; Case Western Reserve University未知