Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Francouzský post-marketingový dozorový průzkum (FR E-REGISTRY)

25. listopadu 2010 aktualizováno: Cordis Corporation
K posouzení bezpečnosti a účinnosti stentu Cypher ™ a Cypher Select ™ při běžném použití v lékařské praxi v rámci uvedených indikací.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Multicentrický, retrospektivní a perspektivní francouzský registr. Tento registr neklade žádné omezení na hodnocenou populaci, postup ani požadovaná vyšetření. Měly by být aplikovány místní postupy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4080

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se symptomatickou ischemickou chorobou srdeční v důsledku de novo lézí (léze <30 mm referenční průměr cévy 2,25 mm až 5 mm), vyšetřeni vizuálně, nativní koronární tepny.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti trpící ischemickou chorobou srdeční.
  • Pacienti, u kterých je léčba protidestičková a / nebo antikoagulační proti stavu;
  • Pacienti se zraněními neslučitelnými s plným nafouknutím balónkové angioplastiky;
  • Pacienti po transplantaci ;
  • Pacienti se známou alergií na sirolimus, nerezovou ocel 316L, na polymetakryláty nebo kopolymery polyolefinů;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Cypher stent uvolňující lék
Přístroj: Cypher stent™ nebo Cypher Select™
Cypher stent uvolňující lék

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Neexistuje žádný předem specifikovaný koncový bod.
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cordis Corporation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2009

První zveřejněno (Odhad)

4. března 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. listopadu 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2010

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 05-FR-002

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cypher stent™ nebo Cypher Select™

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit