Fransk undersökning efter marknadsföring (FR E-REGISTRY)
25 november 2010 uppdaterad av: Cordis Corporation
För att bedöma säkerheten och effektiviteten av Cypher stent™ och Cypher Select™ vid normal användning av medicinsk praxis, inom de märkta indikationerna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Multicenter, retrospektivt och blivande franskt register.
Detta register sätter inga begränsningar för den utvärderade populationen, proceduren eller de erforderliga undersökningarna.
De lokala rutinerna bör tillämpas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
4080
Fas
- Fas 4
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med symtomatisk ischemisk hjärtsjukdom på grund av de novo lesioner (lesioner <30 mm kärlreferensdiameter på 2,25 mm till 5 mm), utvärderade visuellt, inhemska kranskärl.
Exklusions kriterier:
- Patienter som lider av kranskärlssjukdom.
- Patienter för vilka behandling mot blodplättar och/eller antikoagulantia är emot staten;
- Patienter med skador som är oförenliga med full uppblåsning av en ballongangioplastik;
- Transplantationspatienter ;
- Patienter med känd allergi mot Sirolimus, det rostfria stålet 316L, mot polymetakrylater eller sampolymerer av polyolefiner;
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 1
Cypher läkemedelsavgivande stent
|
Cypher läkemedelsavgivande stent
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Det finns ingen fördefinierad slutpunkt.
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 mars 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2009
Första postat (Uppskatta)
4 mars 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
29 november 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2010
Senast verifierad
1 november 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 05-FR-002
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .