Ranskalainen Markkinoinnin jälkeinen seurantatutkimus (FR E-REGISTRY)
torstai 25. marraskuuta 2010 päivittänyt: Cordis Corporation
Cypher stentin ™ & Cypher Select ™:n turvallisuuden ja tehokkuuden arvioiminen normaalissa lääketieteellisessä käytössä merkittyjen käyttöaiheiden mukaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Monikeskus, retrospektiivinen ja tuleva ranskalainen rekisteri.
Tämä rekisteri ei rajoita arvioitavaa populaatiota, menettelyä tai vaadittuja tutkimuksia.
Paikallisia harjoitusrutiineja tulee soveltaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4080
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on oireinen iskeeminen sydänsairaus, joka johtuu de novo -leesioista (leesiot <30 mm verisuonen vertailuhalkaisija 2,25 mm - 5 mm), arvioitu visuaalisesti, alkuperäiset sepelvaltimot.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kärsivät sepelvaltimotaudista.
- Potilaat, joiden verihiutaleiden ja/tai antikoagulanttien hoito on valtion vastaista;
- Potilaat, joilla on vammoja, jotka eivät ole yhteensopivia palloangioplastian täyden täyttämisen kanssa;
- elinsiirtopotilaat ;
- Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia Sirolimuusille, ruostumattomalle teräkselle 316L, polymetakrylaateille tai polyolefiinien kopolymeereille;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Cypher-lääkkeitä eluoiva stentti
|
Cypher-lääkkeitä eluoiva stentti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ei ole ennalta määritettyä päätepistettä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. toukokuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 29. marraskuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. marraskuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 05-FR-002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja
Kliiniset tutkimukset Cypher stent ™ tai Cypher Select ™
-
Abbott Medical DevicesValmisSydänlihaksen iskemia | Sepelvaltimotauti | Sepelvaltimon arterioskleroosi | Stenttitromboosi | Verisuonisairaus | Sepelvaltimon ahtauma | Täydellinen sepelvaltimon tukos | Sepelvaltimon restenoosiItalia, Norja, Sveitsi, Tanska, Espanja, Puola, Belgia, Argentiina, Itävalta, Brasilia, Ranska, Saksa, Unkari, Latvia, Alankomaat
-
Odense University HospitalValmisDiabetes mellitusTanska
-
Cordis CorporationValmisSepelvaltimotautiYhdistynyt kuningaskunta
-
Odense University HospitalValmisIskeeminen sydänsairaus | Perkutaaninen sepelvaltimointerventio | Sepelvaltimon ateroskleroosiTanska
-
Abbott Medical DevicesValmisSydänlihaksen iskemia | Sepelvaltimotauti | Sepelvaltimotauti | Sepelvaltimon tukos | Sepelvaltimon restenoosi | Verisuonisairaus | Sepelvaltimon ahtauma | Tromboosi (stenttitromboosi)Kiina
-
Cordis CorporationTuntematonSepelvaltimotauti | Sepelvaltimon ateroskleroosiYhdysvallat
-
Evald Hoej ChristiansenOdense University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Aalborg University Hospital ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Charite University, Berlin, GermanyTechniker KrankenkasseValmis
-
Zimmer BiometAktiivinen, ei rekrytointiNivelrikko | Nivelreuma | Traumaattinen niveltulehdus | Alaraajan epämuodostuma | Komplikaatiot, artroplastiaYhdysvallat
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationValmisPotilaat, joilla on ateroskleroottinen kaulavaltimon ahtauma | Oireiset potilaat (stenoosi > 50 %) | Oireettomat potilaat (stenoosi ≥80 %)Venäjän federaatio