Французский постмаркетинговый надзор (FR E-REGISTRY)
25 ноября 2010 г. обновлено: Cordis Corporation
Оценить безопасность и эффективность стента Cypher ™ и Cypher Select ™ при обычном использовании в медицинской практике в соответствии с указанными показаниями.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Многоцентровый, ретроспективный и проспективный французский регистр.
Этот регистр не накладывает никаких ограничений на оцениваемую популяцию, процедуру или требуемые обследования.
Должны применяться местные практические процедуры.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
4080
Фаза
- Фаза 4
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- У пациентов с симптоматической ишемической болезнью сердца вследствие поражения de novo (поражения <30 мм, референтный диаметр сосудов от 2,25 мм до 5 мм), оценивали визуально, нативных коронарных артерий.
Критерий исключения:
- Больные, страдающие ишемической болезнью сердца.
- Пациенты, для которых лечение антиагрегантами и/или антикоагулянтами противопоказано государством;
- Пациенты с травмами, несовместимыми с полным раздуванием баллонной ангиопластики;
- трансплантационные пациенты;
- Пациенты с известной аллергией на сиролимус, нержавеющую сталь 316L, на полиметакрилаты или сополимеры полиолефинов;
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
Стент Cypher с лекарственным покрытием
|
Стент Cypher с лекарственным покрытием
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Предварительно заданной конечной точки нет.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 марта 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 марта 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 марта 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 ноября 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 ноября 2010 г.
Последняя проверка
1 ноября 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 05-FR-002
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .