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ホスホリパーゼA2産生菌と早産

2026年8月20日更新者：CAMC Health System

ホスホリパーゼ A2 産生菌、妊娠年齢、子宮頸管長の測定、および早産の発生率

この研究の目的は、(1) ホスホリパーゼ A2 産生微生物およびサイトカイン (IL-1、IL-4、IL-6、IL-10、および IL-13) が早産と関連しているかどうか (2)妊娠中の十代の若者は、妊娠中の成人よりもホスホリパーゼ A2 を産生する細菌を持っている可能性が高く、(3) 妊娠中の十代の若者と成人の間でサイトカインに違いがあるかどうか。我々は、ホスホリパーゼ産生微生物が早産の発症を引き起こす可能性があると仮説を立てています。以下の仮説が立てられています: (a) 培養された微生物はホスホリパーゼ A2 の高い活性を示すはずです (b) 子宮頸管長測定の予測値は正期産の妊娠年齢に一致するはずです (c) 10 代の膣内細菌叢は、ホスホリパーゼ A2 の活性が高いと定着しやすくなります。ホスホリパーゼ A2 産生細菌が成人よりも多い (d) 母親の遺伝子型が妊娠第 1 学期中の IL-1、IL-4、IL-6、IL-10、IL-13、および TNF-α の濃度に寄与するしたがって、10代の母親の遺伝子型は、ホスホリパーゼA2の産生に影響を与え、早産の増加を引き起こします。

調査の概要

状態

完了

条件

早期陣痛

研究の種類

観察的

入学 (実際)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- West Virginia
  - Charleston、West Virginia、アメリカ、25304
    - Charleston Area Medical Center/West Virginia University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年～45年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ウェストバージニア州の産科患者

説明

包含基準:

在胎週数 34 週未満
シングルトン妊娠
クリーンキャッチで採取した尿検査と尿培養検査
年齢層 14 ～ 45 歳
CAMC女性医学センターで出生前ケアを受ける患者

除外基準:

出産中または子宮収縮中
既知の胎児異常
セルクラージュ
以前の出血を示唆する暗い羊水
多胎妊娠
既知の不均衡な染色体補体
-子宮頸部切除生検（コールドナイフ、ループ電気外科的切除処置、またはレーザー円錐切除術のいずれか）の既往歴のある妊娠中の患者
ミュラー管異常のある患者
自然中絶または人工中絶に続発する2つ以上のD&Eを有する患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
Incidence of spontaneous preterm birth 時間枠：From enrollment during pregnancy until birth	From enrollment during pregnancy until birth

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

CAMC Health System

捜査官

主任研究者：Byron C Calhoun, MD、West Virginia Univeristy/Charleston Area Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年8月1日

一次修了 (実際)

2010年12月1日

研究の完了 (実際)

2010年12月1日

試験登録日

最初に提出

2009年3月3日

QC基準を満たした最初の提出物