- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00855543
Bactérias produtoras de fosfolipase A2 e trabalho de parto prematuro
20 de agosto de 2026 atualizado por: CAMC Health System
Bactérias produtoras de fosfolipase A2, idade na gestação, medição do comprimento do colo do útero e incidência de trabalho de parto prematuro
O objetivo deste estudo é entender melhor (1) se os microrganismos produtores de fosfolipase A2 e citocinas (IL-1, IL-4, IL-6, IL-10 e IL-13) estão associados ao trabalho de parto prematuro (2) se adolescentes grávidas são mais propensas a ter bactérias produtoras de fosfolipase A2 do que adultas grávidas e (3) se houver uma diferença nas citocinas entre adolescentes grávidas e adultas. Nossa hipótese é que microorganismos produtores de fosfolipase podem desencadear o início do trabalho de parto prematuro.
As seguintes hipóteses são: (a) O microrganismo cultivado deve mostrar altas atividades de fosfolipase A2 (b) O valor preditivo da medida do comprimento cervical deve corresponder à idade gestacional a termo (c) A flora vaginal do adolescente será mais suscetível à colonização com maior bactérias produtoras de fosfolipase A2 do que a de um adulto (d) A contribuição do genótipo materno para a concentração de IL-1, IL-4, IL-6, IL-10, IL-13 e TNF-alfa durante o primeiro trimestre da gravidez em adolescentes é diferente na produção de citocinas inflamatórias e moduladores(e) O genótipo materno de adolescentes, portanto, influencia a produção de fosfolipase A2 e causa um aumento no parto prematuro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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West Virginia
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Charleston, West Virginia, Estados Unidos, 25304
- Charleston Area Medical Center/West Virginia University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 45 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes obstétricas em West Virginia
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade gestacional <34 semanas
- gestação única
- Urinálise e urocultura coletadas via clean catch
- Faixa etária de 14 a 45 anos
- Paciente em pré-natal no Centro de Medicina Feminina do CAMC
Critério de exclusão:
- Em trabalho de parto ou com contrações uterinas
- Anomalias fetais conhecidas
- cerclagem
- Líquido amniótico escuro sugestivo de sangramento anterior
- gestação múltipla
- Desequilíbrio conhecido do complemento cromossômico
- Paciente grávida com história prévia de biópsia cervical excisional (tanto faca fria, procedimento de excisão eletrocirúrgica em alça ou conização a laser)
- Paciente com anomalia mülleriana
- Paciente com 2 ou mais D&E secundários a aborto espontâneo ou induzido
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Incidence of spontaneous preterm birth
Prazo: From enrollment during pregnancy until birth
|
From enrollment during pregnancy until birth
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Byron C Calhoun, MD, West Virginia Univeristy/Charleston Area Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2009
Primeira postagem (Estimado)
4 de março de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de agosto de 2026
Última verificação
1 de julho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 08-11-2097
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