- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00855543
Fosfolipase A2-produserende bakterier og pre-term fødsel
20. august 2026 oppdatert av: CAMC Health System
Fosfolipase A2-produserende bakterier, alder ved svangerskap, måling av livmorhalslengde og forekomst av pre-term fødsel
Hensikten med denne studien er å bedre forstå (1) om fosfolipase A2-produserende mikroorganismer og cytokiner (IL-1, IL-4, IL-6, IL-10 og IL-13) er assosiert med prematur fødsel (2) hvis gravide tenåringer er mer sannsynlig å ha fosfolipase A2-produserende bakterier enn gravide voksne og (3) hvis det er en forskjell i cytokinene mellom gravide tenåringer og voksne. Vi antar at fosfolipaseproduserende mikroorganismer kan utløse utbruddet av for tidlig fødsel.
Følgende er antatt: (a) Den dyrkede mikroorganismen bør vise høye aktiviteter av fosfolipase A2 (b) Den prediktive verdien for måling av livmorhalslengde bør samsvare med svangerskapsalderen ved termin (c) Vaginal flora hos tenåringer vil være mer utsatt for kolonisering med høyere fosfolipase A2-produserende bakterier enn en voksen (d) Mors genotypebidrag til konsentrasjonen av IL-1, IL-4, IL-6, IL-10, IL-13 og TNF-alfa i løpet av første trimester av svangerskapet i tenåringer er forskjellig i produksjonen av inflammatoriske cytokiner og modulatorer(e) Mors genotype av tenåringer påvirker derfor produksjonen av fosfolipase A2 og forårsaker en økning i prematur fødsel.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Forente stater, 25304
- Charleston Area Medical Center/West Virginia University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 45 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Obstetriske pasienter i West Virginia
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Svangerskapsalder <34 uker
- Enslig svangerskap
- Urinalyse og urinkultur samlet via ren fangst
- Aldersgruppe 14 - 45 år
- Pasient som mottar svangerskapsomsorg ved CAMC Women's Medicine Center
Ekskluderingskriterier:
- Ved fødsel eller med livmorsammentrekninger
- Kjente fosteranomalier
- Cerclage
- Mørkt fostervann som tyder på tidligere blødninger
- Flere svangerskap
- Kjent ubalansert kromosomalt komplement
- Gravid pasient med tidligere eksisjonell cervikal biopsi (enten kald kniv, elektrokirurgisk sløyfeeksisjonsprosedyre eller laserkonisering)
- Pasient med mullerian anomali
- Pasient med 2 eller flere D&E sekundært til spontan eller indusert abort
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Incidence of spontaneous preterm birth
Tidsramme: From enrollment during pregnancy until birth
|
From enrollment during pregnancy until birth
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Byron C Calhoun, MD, West Virginia Univeristy/Charleston Area Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mars 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2009
Først lagt ut (Antatt)
4. mars 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2026
Sist bekreftet
1. juli 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 08-11-2097
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .