产磷脂酶A2菌与早产
2011年7月14日 更新者：CAMC Health System
产磷脂酶A2菌、孕龄、宫颈长度测量与早产发生率
本研究的目的是更好地了解 (1) 产生磷脂酶 A2 的微生物和细胞因子（IL-1、IL-4、IL-6、IL-10 和 IL-13）是否与早产有关 (2) 如果怀孕的青少年比怀孕的成年人更容易有产生磷脂酶 A2 的细菌，并且 (3) 如果怀孕的青少年和成人之间的细胞因子存在差异。我们假设产生磷脂酶的微生物可能会引发早产。
假设如下： (a) 培养的微生物应该表现出磷脂酶 A2 的高活性 (b) 宫颈长度测量预测值应该与足月时的孕龄相对应 (c) 青少年的阴道菌群更容易定植产磷脂酶 A2 的细菌比成人产磷脂酶 (d) 母体基因型对妊娠早期 IL-1、IL-4、IL-6、IL-10、IL-13 和 TNF-α 浓度的贡献青少年在炎性细胞因子和调节剂的产生方面是不同的 (e) 因此，青少年的母体基因型会影响磷脂酶 A2 的产生并导致早产增加。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
West Virginia
-
Charleston、West Virginia、美国、25304
- Charleston Area Medical Center/West Virginia University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 45年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
西弗吉尼亚州的产科患者
描述
纳入标准：
- 胎龄 <34 周
- 单胎妊娠
- 通过 clean catch 收集的尿液分析和尿液培养
- 年龄范围 14 - 45
- 在华美国际妇科中心接受产前检查的患者
排除标准：
- 分娩或子宫收缩
- 已知的胎儿异常
- 环扎术
- 深色羊水提示既往出血
- 多胎妊娠
- 已知的不平衡染色体补体
- 有宫颈活检史的孕妇（冷刀、环状电外科切除术或激光锥切术）
- 苗勒管异常患者
- 继发于自然流产或人工流产的 2 次或更多次 D&E 患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Byron C Calhoun, MD、West Virginia Univeristy/Charleston Area Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年8月1日
初级完成 (实际的)
2010年12月1日
研究完成 (实际的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年3月3日
首先提交符合 QC 标准的
2009年3月3日
首次发布 (估计)
2009年3月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年7月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年7月14日
最后验证
2011年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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