- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00855543
Fosfolipase A2 produceert bacteriën en vroegtijdige bevalling
20 augustus 2026 bijgewerkt door: CAMC Health System
Fosfolipase A2 produceert bacteriën, leeftijd bij dracht, meting van de baarmoederhals en de incidentie van vroeggeboorte
Het doel van deze studie is om beter te begrijpen (1) of fosfolipase A2-producerende micro-organismen en cytokines (IL-1, IL-4, IL-6, IL-10 en IL-13) geassocieerd zijn met vroeggeboorte (2) als zwangere tieners hebben meer kans op fosfolipase A2-producerende bacteriën dan zwangere volwassenen en (3) als er een verschil is in de cytokines tussen zwangere tieners en volwassenen. We veronderstellen dat fosfolipase-producerende micro-organismen het begin van vroegtijdige bevalling kunnen veroorzaken.
Het volgende wordt verondersteld: (a) Het gekweekte micro-organisme zou hoge activiteiten van fosfolipase A2 moeten vertonen (b) De voorspellende waarde van de meting van de cervicale lengte zou moeten overeenkomen met de zwangerschapsduur bij voldragen (c) Vaginale flora van tiener zal vatbaarder zijn voor kolonisatie met hogere fosfolipase A2-producerende bacteriën dan die van een volwassene (d) De bijdrage van het maternale genotype aan de concentratie van IL-1, IL-4, IL-6, IL-10, IL-13 en TNF-alfa tijdens het eerste trimester van de zwangerschap bij tieners verschilt de productie van inflammatoire cytokines en modulatoren (e) Het maternale genotype van tieners beïnvloedt daarom de productie van fosfolipase A2 en veroorzaakt een toename van vroeggeboorte.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Verenigde Staten, 25304
- Charleston Area Medical Center/West Virginia University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 45 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Verloskundige patiënten in West Virginia
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangerschapsduur <34 weken
- Singleton draagtijd
- Urineonderzoek en urinekweek verzameld via schone vangst
- Leeftijdscategorie 14 - 45
- Patiënt die prenatale zorg krijgt in het CAMC Women's Medicine Center
Uitsluitingscriteria:
- Tijdens de bevalling of met samentrekkingen van de baarmoeder
- Bekende foetale afwijkingen
- Cerclage
- Donker vruchtwater dat wijst op een eerdere bloeding
- Meervoudige zwangerschap
- Bekend onbalans chromosomaal complement
- Zwangere patiënt met een voorgeschiedenis van cervicale excisiebiopsie (koud mes, lus-elektrochirurgische excisieprocedure of laserconisatie)
- Patiënt met Mulleriaanse anomalie
- Patiënt met 2 of meer D&E secundair aan spontane of geïnduceerde abortus
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Incidence of spontaneous preterm birth
Tijdsspanne: From enrollment during pregnancy until birth
|
From enrollment during pregnancy until birth
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Byron C Calhoun, MD, West Virginia Univeristy/Charleston Area Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 maart 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 maart 2009
Eerst geplaatst (Geschat)
4 maart 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 08-11-2097
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .