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Phospholipase A2 produzierende Bakterien und vorzeitige Wehen

14. Juli 2011 aktualisiert von: CAMC Health System

Phospholipase A2 produzierende Bakterien, Alter bei der Schwangerschaft, Messung der Zervixlänge und die Häufigkeit vorzeitiger Wehen

Der Zweck dieser Studie besteht darin, besser zu verstehen (1), ob Phospholipase A2 produzierende Mikroorganismen und Zytokine (IL-1, IL-4, IL-6, IL-10 und IL-13) mit vorzeitigen Wehen assoziiert sind (2) wenn Bei schwangeren Teenagern ist die Wahrscheinlichkeit höher, dass sie Phospholipase A2 produzierende Bakterien haben als bei schwangeren Erwachsenen, und (3) wenn es einen Unterschied in den Zytokinen zwischen schwangeren Teenagern und Erwachsenen gibt. Wir gehen davon aus, dass Phospholipase produzierende Mikroorganismen den Beginn vorzeitiger Wehen auslösen können. Folgendes wird angenommen: (a) Der kultivierte Mikroorganismus sollte hohe Aktivitäten von Phospholipase A2 aufweisen. (b) Der prädiktive Wert für die Messung der Zervixlänge sollte dem Gestationsalter zum Zeitpunkt der Schwangerschaft entsprechen Phospholipase A2 produzierende Bakterien als die eines Erwachsenen (d) Der Beitrag des mütterlichen Genotyps zur Konzentration von IL-1, IL-4, IL-6, IL-10, IL-13 und TNF-alpha während des ersten Schwangerschaftstrimesters bei Teenagern unterscheidet sich die Produktion von entzündlichen Zytokinen und Modulatoren(e). Der mütterliche Genotyp von Teenagern beeinflusst daher die Produktion von Phospholipase A2 und führt zu einem Anstieg der Frühgeburten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Vereinigte Staaten, 25304
        • Charleston Area Medical Center/West Virginia University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 45 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Geburtspatienten in West Virginia

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Gestationsalter <34 Wochen
  2. Singleton-Schwangerschaft
  3. Urinanalyse und Urinkultur, gesammelt durch sauberen Fang
  4. Altersspanne 14 – 45
  5. Patientin erhält Schwangerschaftsvorsorge im CAMC Women's Medicine Center

Ausschlusskriterien:

  1. Während der Wehen oder bei Uteruskontraktionen
  2. Bekannte fetale Anomalien
  3. Cerclage
  4. Dunkles Fruchtwasser, das auf eine frühere Blutung hindeutet
  5. Mehrlingsschwangerschaft
  6. Bekanntes Ungleichgewicht der Chromosomenkomplementierung
  7. Schwangere Patientin mit Vorgeschichte einer exzisionalen Zervixbiopsie (entweder Kaltmesser, elektrochirurgische Schleifenentfernung oder Laserkonisation)
  8. Patient mit Müller-Anomalie
  9. Patient mit 2 oder mehr D&E als Folge einer spontanen oder induzierten Abtreibung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

CAMC Health System

Ermittler

  • Hauptermittler: Byron C Calhoun, MD, West Virginia Univeristy/Charleston Area Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. März 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Juli 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juli 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 08-11-2097

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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