- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00855543
Bactéries productrices de phospholipase A2 et travail prématuré
14 juillet 2011 mis à jour par: CAMC Health System
Bactéries productrices de phospholipase A2, âge à la gestation, mesure de la longueur cervicale et incidence du travail avant terme
Le but de cette étude est de mieux comprendre (1) si les micro-organismes producteurs de phospholipase A2 et les cytokines (IL-1, IL-4, IL-6, IL-10 et IL-13) sont associés au travail prématuré (2) si les adolescentes enceintes sont plus susceptibles d'avoir des bactéries productrices de phospholipase A2 qu'une adulte enceinte et (3) s'il existe une différence dans les cytokines entre les adolescentes enceintes et les adultes. Nous émettons l'hypothèse que les micro-organismes producteurs de phospholipase peuvent déclencher le début d'un travail prématuré.
Les hypothèses suivantes sont émises : (a) Le micro-organisme cultivé doit montrer des activités élevées de phospholipase A2 (b) La valeur prédictive de la mesure de la longueur cervicale doit correspondre à l'âge gestationnel à terme (c) La flore vaginale de l'adolescente sera plus susceptible d'être colonisée par des bactéries productrices de phospholipase A2 que celle d'un adulte (d) La contribution du génotype maternel à la concentration d'IL-1, IL-4, IL-6, IL-10, IL-13 et TNF-alpha au cours du premier trimestre de la grossesse chez les adolescents est différent dans la production de cytokines inflammatoires et de modulateurs(e) Le génotype maternel des adolescents influence donc la production de phospholipase A2 et provoque une augmentation des accouchements prématurés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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West Virginia
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Charleston, West Virginia, États-Unis, 25304
- Charleston Area Medical Center/West Virginia University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 45 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patientes obstétricales en Virginie-Occidentale
La description
Critère d'intégration:
- Âge gestationnel <34 semaines
- Gestation unique
- Analyse d'urine et culture d'urine recueillies via une prise propre
- Tranche d'âge 14 - 45
- Patiente recevant des soins prénatals au Centre de médecine pour femmes du CAMC
Critère d'exclusion:
- En travail ou avec des contractions utérines
- Anomalies fœtales connues
- Cerclage
- Liquide amniotique foncé suggérant un saignement antérieur
- Gestation multiple
- Déséquilibre connu du complément chromosomique
- Patiente enceinte ayant des antécédents de biopsie cervicale excisionnelle (soit un couteau froid, une procédure d'excision électrochirurgicale en boucle ou une conisation au laser)
- Patient avec anomalie de Muller
- Patient avec 2 D&E ou plus secondaires à un avortement spontané ou provoqué
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Byron C Calhoun, MD, West Virginia Univeristy/Charleston Area Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mars 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2009
Première publication (Estimation)
4 mars 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 juillet 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2011
Dernière vérification
1 juillet 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 08-11-2097
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .