- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00855543
Fosfolipáza A2 produkující bakterie a předčasný porod
14. července 2011 aktualizováno: CAMC Health System
Bakterie produkující fosfolipázu A2, věk v těhotenství, měření délky děložního čípku a výskyt předčasného porodu
Účelem této studie je lépe porozumět (1), zda mikroorganismy produkující fosfolipázu A2 a cytokiny (IL-1, IL-4, IL-6, IL-10 a IL-13) jsou spojeny s předčasným porodem (2), pokud těhotné dospívající mají větší pravděpodobnost, že budou mít bakterie produkující fosfolipázu A2 než těhotné dospělé, a (3) pokud existuje rozdíl v cytokinech mezi těhotnými dospívajícími a dospělými. Předpokládáme, že mikroorganismy produkující fosfolipázu mohou vyvolat nástup předčasného porodu.
Předpokládá se následující: (a) Kultivovaný mikroorganismus by měl vykazovat vysoké aktivity fosfolipázy A2 (b) Prediktivní hodnota měření délky děložního hrdla by měla odpovídat gestačnímu věku v termínu (c) Vaginální flóra dospívajících bude náchylnější ke kolonizaci s vyšší bakterie produkující fosfolipázu A2 než u dospělých (d) Příspěvek mateřského genotypu ke koncentraci IL-1, IL-4, IL-6, IL-10, IL-13 a TNF-alfa během prvního trimestru těhotenství u dospívajících se liší v produkci zánětlivých cytokinů a modulátorů(e) Mateřský genotyp dospívajících proto ovlivňuje produkci fosfolipázy A2 a způsobuje zvýšení předčasného porodu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Spojené státy, 25304
- Charleston Area Medical Center/West Virginia University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 45 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Porodnické pacientky v Západní Virginii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Gestační věk <34 týdnů
- Singletonové těhotenství
- Analýza moči a kultivace moči odebrané čistým záchytem
- Věkové rozmezí 14 - 45 let
- Pacientka, která dostává prenatální péči v centru ženské medicíny CAMC
Kritéria vyloučení:
- Při porodu nebo při kontrakcích dělohy
- Známé anomálie plodu
- Cerkláž
- Tmavá plodová voda svědčící o předchozím krvácení
- Vícečetné těhotenství
- Známá nerovnováha chromozomálního komplementu
- Těhotná pacientka s předchozí anamnézou excizní cervikální biopsie (buď studeným nožem, smyčkovou elektrochirurgickou excizí nebo laserovou konizací)
- Pacient s mulleriánskou anomálií
- Pacient se 2 nebo více D&E sekundárními po spontánním nebo umělém potratu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Byron C Calhoun, MD, West Virginia Univeristy/Charleston Area Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. března 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. března 2009
První zveřejněno (Odhad)
4. března 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. července 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. července 2011
Naposledy ověřeno
1. července 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 08-11-2097
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Předčasný porod
-
Ain Shams UniversityDokončenoRole of Oral Care in Mechanically Ventilated Preterm InfantsEgypt
-
Kayseri Education and Research HospitalDokončeno
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor