Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fosfolipáza A2 produkující bakterie a předčasný porod

14. července 2011 aktualizováno: CAMC Health System

Bakterie produkující fosfolipázu A2, věk v těhotenství, měření délky děložního čípku a výskyt předčasného porodu

Účelem této studie je lépe porozumět (1), zda mikroorganismy produkující fosfolipázu A2 a cytokiny (IL-1, IL-4, IL-6, IL-10 a IL-13) jsou spojeny s předčasným porodem (2), pokud těhotné dospívající mají větší pravděpodobnost, že budou mít bakterie produkující fosfolipázu A2 než těhotné dospělé, a (3) pokud existuje rozdíl v cytokinech mezi těhotnými dospívajícími a dospělými. Předpokládáme, že mikroorganismy produkující fosfolipázu mohou vyvolat nástup předčasného porodu. Předpokládá se následující: (a) Kultivovaný mikroorganismus by měl vykazovat vysoké aktivity fosfolipázy A2 (b) Prediktivní hodnota měření délky děložního hrdla by měla odpovídat gestačnímu věku v termínu (c) Vaginální flóra dospívajících bude náchylnější ke kolonizaci s vyšší bakterie produkující fosfolipázu A2 než u dospělých (d) Příspěvek mateřského genotypu ke koncentraci IL-1, IL-4, IL-6, IL-10, IL-13 a TNF-alfa během prvního trimestru těhotenství u dospívajících se liší v produkci zánětlivých cytokinů a modulátorů(e) Mateřský genotyp dospívajících proto ovlivňuje produkci fosfolipázy A2 a způsobuje zvýšení předčasného porodu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Spojené státy, 25304
        • Charleston Area Medical Center/West Virginia University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 45 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Porodnické pacientky v Západní Virginii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Gestační věk <34 týdnů
  2. Singletonové těhotenství
  3. Analýza moči a kultivace moči odebrané čistým záchytem
  4. Věkové rozmezí 14 - 45 let
  5. Pacientka, která dostává prenatální péči v centru ženské medicíny CAMC

Kritéria vyloučení:

  1. Při porodu nebo při kontrakcích dělohy
  2. Známé anomálie plodu
  3. Cerkláž
  4. Tmavá plodová voda svědčící o předchozím krvácení
  5. Vícečetné těhotenství
  6. Známá nerovnováha chromozomálního komplementu
  7. Těhotná pacientka s předchozí anamnézou excizní cervikální biopsie (buď studeným nožem, smyčkovou elektrochirurgickou excizí nebo laserovou konizací)
  8. Pacient s mulleriánskou anomálií
  9. Pacient se 2 nebo více D&E sekundárními po spontánním nebo umělém potratu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Byron C Calhoun, MD, West Virginia Univeristy/Charleston Area Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2009

První zveřejněno (Odhad)

4. března 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. července 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2011

Naposledy ověřeno

1. července 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 08-11-2097

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Předčasný porod

Předplatit