- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00855543
Fosfolipas A2-producerande bakterier och pre-term förlossning
20 augusti 2026 uppdaterad av: CAMC Health System
Fosfolipas A2-producerande bakterier, graviditetsålder, livmoderhalslängdmätning och förekomsten av förlossningsarbete
Syftet med denna studie är att bättre förstå (1) om fosfolipas A2-producerande mikroorganismer och cytokiner (IL-1, IL-4, IL-6, IL-10 och IL-13) är associerade med för tidig förlossning (2) om gravida tonåringar är mer benägna att ha fosfolipas A2-producerande bakterier än gravida vuxna och (3) om det finns en skillnad i cytokinerna mellan gravida tonåringar och vuxna. Vi antar att fosfolipasproducerande mikroorganismer kan utlösa uppkomsten av för tidig förlossning.
Följande är hypoteser: (a) Den odlade mikroorganismen bör uppvisa höga aktiviteter av fosfolipas A2 (b) Det prediktiva värdet för cervikal längdmätning bör motsvara dräktighetsåldern vid termin (c) Vaginalflora hos tonåring kommer att vara mer mottaglig för kolonisering med högre fosfolipas A2-producerande bakterier än hos en vuxen (d) Moderns genotypbidrag till koncentrationen av IL-1, IL-4, IL-6, IL-10, IL-13 och TNF-alfa under graviditetens första trimester hos tonåringar är olika i produktionen av inflammatoriska cytokiner och modulatorer(e) Moderns genotyp hos tonåringar påverkar därför produktionen av fosfolipas A2 och orsakar en ökning av prematur förlossning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Förenta staterna, 25304
- Charleston Area Medical Center/West Virginia University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 45 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Obstetriska patienter i West Virginia
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Graviditetsålder <34 veckor
- Singleton dräktighet
- Urinanalys och urinodling samlas in via ren fångst
- Åldersintervall 14-45
- Patient som får mödravård på CAMC Women's Medicine Center
Exklusions kriterier:
- Vid förlossning eller med livmodersammandragningar
- Kända fosteravvikelser
- Cerclage
- Mörkt fostervatten som tyder på tidigare blödningar
- Flerfaldig graviditet
- Känt obalans kromosomalt komplement
- Gravid patient med tidigare excisionell cervikal biopsi (antingen kall kniv, elektrokirurgisk ögla eller laserkonisering)
- Patient med mullerian anomali
- Patient med 2 eller fler D&E sekundära till spontan eller inducerad abort
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Incidence of spontaneous preterm birth
Tidsram: From enrollment during pregnancy until birth
|
From enrollment during pregnancy until birth
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Byron C Calhoun, MD, West Virginia Univeristy/Charleston Area Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 mars 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2009
Första postat (Beräknad)
4 mars 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 augusti 2026
Senast verifierad
1 juli 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 08-11-2097
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .