- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00855543
Бактерии, продуцирующие фосфолипазу А2, и преждевременные роды
20 августа 2026 г. обновлено: CAMC Health System
Бактерии, продуцирующие фосфолипазу А2, возраст при беременности, измерение длины шейки матки и частота преждевременных родов
Цель этого исследования — лучше понять (1) связаны ли микроорганизмы, продуцирующие фосфолипазу А2, и цитокины (ИЛ-1, ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-10 и ИЛ-13) с преждевременными родами (2), если беременные подростки чаще имеют бактерии, продуцирующие фосфолипазу А2, чем беременные взрослые, и (3) если есть разница в цитокинах между беременными подростками и взрослыми. Мы предполагаем, что микроорганизмы, продуцирующие фосфолипазу, могут вызывать преждевременные роды.
Предполагается следующее: (а) культивируемый микроорганизм должен демонстрировать высокую активность фосфолипазы А2 (б) прогностическая ценность измерения длины шейки матки должна соответствовать сроку беременности в срок (в) вагинальная флора подростка будет более восприимчива к колонизации при более высоких бактерии, продуцирующие фосфолипазу А2, чем у взрослых (d) Вклад материнского генотипа в концентрацию ИЛ-1, ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-10, ИЛ-13 и ФНО-альфа в течение первого триместра беременности у подростков различается продукция воспалительных цитокинов и модуляторов(e). Таким образом, материнский генотип подростков влияет на выработку фосфолипазы А2 и вызывает увеличение частоты преждевременных родов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Соединенные Штаты, 25304
- Charleston Area Medical Center/West Virginia University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 45 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Акушерские пациентки в Западной Вирджинии
Описание
Критерии включения:
- Гестационный возраст <34 недель
- Одноплодная беременность
- Анализ мочи и посев мочи, собранный при чистом улове
- Возрастной диапазон 14 - 45
- Пациентка, получающая дородовую помощь в Центре женской медицины CAMC
Критерий исключения:
- В родах или при маточных сокращениях
- Известные аномалии плода
- Серкляж
- Темная амниотическая жидкость указывает на предыдущее кровотечение
- Многоплодная беременность
- Известный дисбаланс хромосомного набора
- Беременная пациентка с эксцизионной биопсией шейки матки в анамнезе (либо холодным ножом, петлевой электрохирургической процедурой иссечения, либо лазерной конизацией)
- Пациент с мюллеровой аномалией
- Пациентка с 2 или более D&E на фоне самопроизвольного или искусственного аборта.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Incidence of spontaneous preterm birth
Временное ограничение: From enrollment during pregnancy until birth
|
From enrollment during pregnancy until birth
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Byron C Calhoun, MD, West Virginia Univeristy/Charleston Area Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 марта 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 марта 2009 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
4 марта 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 08-11-2097
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .