- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00855543
Phospholipase A2-producerende bakterier og præ-term fødsel
14. juli 2011 opdateret af: CAMC Health System
Phospholipase A2-producerende bakterier, alder ved drægtighed, måling af livmoderhalslængde og forekomsten af præterm fødsel
Formålet med denne undersøgelse er bedre at forstå (1) om phospholipase A2-producerende mikroorganismer og cytokiner (IL-1, IL-4, IL-6, IL-10 og IL-13) er forbundet med for tidlig fødsel (2) hvis gravide teenagere er mere tilbøjelige til at have phospholipase A2-producerende bakterier end gravide voksne og (3) hvis der er forskel i cytokinerne mellem gravide teenagere og voksne. Vi antager, at phospholipase-producerende mikroorganismer kan udløse begyndelsen af for tidlig fødsel.
Der antages følgende hypoteser: (a) Den dyrkede mikroorganisme bør vise høje aktiviteter af phospholipase A2 (b) Den prædiktive værdi for måling af livmoderhalslængde bør svare til graviditetsalderen ved termin (c) Vaginal flora hos teenager vil være mere modtagelig for kolonisering med højere phospholipase A2-producerende bakterier end voksnes (d) Moderens genotypebidrag til koncentrationen af IL-1, IL-4, IL-6, IL-10, IL-13 og TNF-alfa under graviditetens første trimester hos teenagere er forskellig i produktionen af inflammatoriske cytokiner og modulatorer(e) Den maternelle genotype af teenagere påvirker derfor produktionen af phospholipase A2 og forårsager en stigning i præmatur fødsel.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Forenede Stater, 25304
- Charleston Area Medical Center/West Virginia University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 45 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Obstetriske patienter i West Virginia
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Svangerskabsalder <34 uger
- Singleton drægtighed
- Urinalyse og urinkultur opsamlet via ren fangst
- Aldersgruppe 14-45
- Patient, der modtager prænatal pleje på CAMC Women's Medicine Center
Ekskluderingskriterier:
- Ved veer eller med livmodersammentrækninger
- Kendte føtale anomalier
- Cerclage
- Mørkt fostervand, der tyder på tidligere blødninger
- Flere graviditeter
- Kendt ubalance kromosomalt komplement
- Gravid patient med tidligere excisional cervikal biopsi (enten kold kniv, elektrokirurgisk løkkeudskæringsprocedure eller laserkonisering)
- Patient med mullerian anomali
- Patient med 2 eller flere D&E sekundært til spontan eller induceret abort
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Byron C Calhoun, MD, West Virginia Univeristy/Charleston Area Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. marts 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. marts 2009
Først opslået (Skøn)
4. marts 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. juli 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. juli 2011
Sidst verificeret
1. juli 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 08-11-2097
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med For tidligt arbejde
-
HaEmek Medical Center, IsraelAfsluttet
-
Kaplan Medical CenterAfsluttet
-
Hospital Universitario La PazAfsluttetLabor Epidural AnalgesiSpanien
-
Istanbul UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Ain Shams UniversityUkendtLabor Stage, TredjeEgypten
-
Menoufia UniversityRekruttering
-
University Hospital of the West IndiesAfsluttetLabor Stage, FirstJamaica
-
University of LeedsNational Institute of Academic Anaesthesia (NIAA), UK; Obstetric Anaethetists...UkendtGraviditet | Arbejdskraft | Epidural blokering | Primigravida LaborDet Forenede Kongerige
-
Kayseri Education and Research HospitalAfsluttet