Batteri produttori di fosfolipasi A2 e travaglio pretermine
14 luglio 2011 aggiornato da: CAMC Health System
Batteri produttori di fosfolipasi A2, età alla gestazione, misurazione della lunghezza cervicale e incidenza del travaglio pretermine
Lo scopo di questo studio è comprendere meglio (1) se i microrganismi produttori di fosfolipasi A2 e le citochine (IL-1, IL-4, IL-6, IL-10 e IL-13) sono associati a travaglio prematuro (2) se le adolescenti in gravidanza hanno maggiori probabilità di avere batteri produttori di fosfolipasi A2 rispetto a un adulto in gravidanza e (3) se esiste una differenza nelle citochine tra adolescenti in gravidanza e adulti. Ipotizziamo che i microrganismi produttori di fosfolipasi possano innescare l'inizio del travaglio prematuro.
Si ipotizza quanto segue: (a) Il microrganismo coltivato dovrebbe mostrare attività elevate della fosfolipasi A2 (b) Il valore predittivo della misurazione della lunghezza cervicale dovrebbe corrispondere all'età di gestazione al termine (c) La flora vaginale dell'adolescente sarà più suscettibile alla colonizzazione con maggiore batteri produttori di fosfolipasi A2 rispetto a quelli di un adulto (d) Il contributo del genotipo materno alla concentrazione di IL-1, IL-4, IL-6, IL-10, IL-13 e TNF-alfa durante il primo trimestre di gravidanza negli adolescenti è diverso nella produzione di citochine infiammatorie e modulatori(e) Il genotipo materno degli adolescenti influenza quindi la produzione di fosfolipasi A2 e provoca un aumento del parto pretermine.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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West Virginia
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Charleston, West Virginia, Stati Uniti, 25304
- Charleston Area Medical Center/West Virginia University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 45 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti ostetrici in West Virginia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età gestazionale <34 settimane
- Gestazione singola
- Analisi delle urine e urinocoltura raccolte tramite raccolta pulita
- Fascia d'età 14 - 45 anni
- Paziente che riceve cure prenatali presso il CAMC Women's Medicine Center
Criteri di esclusione:
- In travaglio o con contrazioni uterine
- Anomalie fetali note
- Cerchiaggio
- Liquido amniotico scuro indicativo di precedente sanguinamento
- Gestazione multipla
- Squilibrio noto del complemento cromosomico
- Paziente in gravidanza con precedente storia di biopsia cervicale escissionale (con coltello freddo, procedura di escissione elettrochirurgica ad ansa o conizzazione laser)
- Paziente con anomalia mulleriana
- Paziente con 2 o più D&E secondari ad aborto spontaneo o indotto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Byron C Calhoun, MD, West Virginia Univeristy/Charleston Area Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 marzo 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 marzo 2009
Primo Inserito (Stima)
4 marzo 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 luglio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 luglio 2011
Ultimo verificato
1 luglio 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 08-11-2097
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