- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00855543
Fosfolipaasi A2:ta tuottavat bakteerit ja ennenaikaista synnytystä
torstai 20. elokuuta 2026 päivittänyt: CAMC Health System
Fosfolipaasi A2:ta tuottavat bakteerit, raskausikä, kohdunkaulan pituuden mittaus ja ennenaikaisen synnytyksen esiintyvyys
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää paremmin (1) liittyykö fosfolipaasi A2:ta tuottaviin mikro-organismeihin ja sytokiineihin (IL-1, IL-4, IL-6, IL-10 ja IL-13) ennenaikaiseen synnytykseen (2) jos raskaana olevilla teini-ikäisillä on todennäköisemmin fosfolipaasi A2:ta tuottavia bakteereja kuin raskaana olevilla aikuisilla ja (3) jos sytokiinien välillä on eroja raskaana olevien teini-ikäisten ja aikuisten välillä. Oletamme, että fosfolipaasia tuottavat mikro-organismit voivat laukaista ennenaikaisen synnytyksen.
Seuraavat oletetaan: (a) Viljellyssä mikro-organismissa tulisi olla korkea fosfolipaasi A2:n aktiivisuus. (b) Kohdunkaulan pituuden mittauksen ennustusarvon tulisi vastata raskausikää aikakaudella (c) Teinin emättimen kasvisto on herkempi kolonisaatiolle korkeammalla fosfolipaasi A2:ta tuottavat bakteerit kuin aikuisen d) Äidin genotyypin vaikutus IL-1:n, IL-4:n, IL-6:n, IL-10:n, IL-13:n ja TNF-alfan pitoisuuteen raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana teini-ikäisillä on erilainen tulehduksellisten sytokiinien ja modulaattoreiden tuotannossa(e) Teini-ikäisten äidin genotyyppi vaikuttaa siksi fosfolipaasi A2:n tuotantoon ja lisää ennenaikaista synnytystä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Yhdysvallat, 25304
- Charleston Area Medical Center/West Virginia University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 45 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Synnytyspotilaat Länsi-Virginiassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskausikä <34 viikkoa
- Yksittäinen raskaus
- Virtsan analyysi ja virtsaviljelmä kerätään puhtaalla saaliilla
- Ikähaitari 14-45
- Potilas, joka saa raskaushoitoa CAMC Women's Medicine Centerissä
Poissulkemiskriteerit:
- Synnytyksen tai kohdun supistuksen yhteydessä
- Tunnetut sikiön epämuodostumat
- Cerclage
- Tumma lapsivesi viittaa aikaisempaan verenvuotoon
- Moniraskaus
- Tunnettu epätasapainoinen kromosomikomplementti
- Raskaana oleva potilas, jolla on aiemmin ollut kohdunkaulan leikkausbiopsia (joko kylmäveitsellä, sähkökirurgisella silmukkaleikkauksella tai laserkonisaatiolla)
- Potilas, jolla on mullerian anomalia
- Potilas, jolla on 2 tai useampia D&E-kohtauksia spontaanin tai siivotun abortin seurauksena
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Incidence of spontaneous preterm birth
Aikaikkuna: From enrollment during pregnancy until birth
|
From enrollment during pregnancy until birth
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Byron C Calhoun, MD, West Virginia Univeristy/Charleston Area Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. elokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08-11-2097
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .