Bakterie wytwarzające fosfolipazę A2 i poród przedwczesny
14 lipca 2011 zaktualizowane przez: CAMC Health System
Bakterie wytwarzające fosfolipazę A2, wiek ciąży, pomiar długości szyjki macicy i częstość występowania porodu przedwczesnego
Celem tego badania jest lepsze zrozumienie (1), czy mikroorganizmy wytwarzające fosfolipazę A2 i cytokiny (IL-1, IL-4, IL-6, IL-10 i IL-13) są związane z przedwczesnym porodem (2), jeśli ciężarne nastolatki są bardziej narażone na bakterie wytwarzające fosfolipazę A2 niż ciężarne osoby dorosłe oraz (3) jeśli istnieje różnica w cytokinach między ciężarnymi nastolatkami a dorosłymi. Stawiamy hipotezę, że mikroorganizmy wytwarzające fosfolipazę mogą wywołać początek przedwczesnego porodu.
Postawiono następujące hipotezy: (a) Wyhodowany mikroorganizm powinien wykazywać wysoką aktywność fosfolipazy A2 (b) Wartość predykcyjna pomiaru długości szyjki macicy powinna odpowiadać wiekowi ciąży w terminie (c) Flora pochwy nastolatków będzie bardziej podatna na kolonizację przez wyższe bakterie produkujące fosfolipazę A2 niż u dorosłego (d) Udział genotypu matki w stężeniu IL-1, IL-4, IL-6, IL-10, IL-13 i TNF-alfa w pierwszym trymestrze ciąży u nastolatków różni się produkcją cytokin zapalnych i modulatorów(e) Genotyp matki nastolatków wpływa zatem na produkcję fosfolipazy A2 i powoduje wzrost liczby porodów przedwczesnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25304
- Charleston Area Medical Center/West Virginia University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 45 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjentki położnicze w Wirginii Zachodniej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ciążowy <34 tygodnie
- Ciąża pojedyncza
- Analiza moczu i posiew moczu pobrany z czystego połowu
- Przedział wiekowy 14 - 45 lat
- Pacjentka otrzymująca opiekę prenatalną w Centrum Medycyny Kobiet CAMC
Kryteria wyłączenia:
- Podczas porodu lub skurczów macicy
- Znane wady płodu
- cerclage
- Ciemny płyn owodniowy sugerujący wcześniejsze krwawienie
- Ciąża mnoga
- Znany brak równowagi dopełniacza chromosomalnego
- Pacjentka w ciąży z wcześniejszą biopsją wycinającą szyjki macicy (zimnym nożem, elektrochirurgiczną procedurą wycięcia pętli lub konizacją laserową)
- Pacjent z anomalią Mullera
- Pacjentka z 2 lub więcej D&E wtórnymi do spontanicznej lub indukowanej aborcji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Byron C Calhoun, MD, West Virginia Univeristy/Charleston Area Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 marca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 marca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 marca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 lipca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lipca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 08-11-2097
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przedwczesny poród
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZakończonyCzas pracy | Labor Bain | i Satysfakcja z Porodu Podczas Fizjologicznego Porodu Siłami NaturyTurcja (Türkiye)