メチシリン耐性黄色ブドウ球菌 (MRSA) の鼻のコロニー形成を除去するための Altabax の有効性研究
2018年9月7日 更新者:Ochsner Health System
医療センターにおけるメチシリン耐性黄色ブドウ球菌 (MRSA) の有病率と、MRSA の鼻腔定着の除去における Altabax の有効性
この研究の目的は、Altabax (レタパムリン軟膏、1%) がメチシリン耐性黄色ブドウ球菌 (MRSA) の鼻内定着の治療に有効かどうかを判断することです。
仮説は、MRSA の有病率が臨床的暴露の増加に応じて増加し、局所抗生物質 Altabax が MRSA の鼻のコロニー形成を除去するのに有効であるというものです。
チューレーン大学の医学生、レジデント、およびチューレーン医療センターとオクスナー医療センターの医師の間での MRSA 鼻腔定着の有病率が調査されます。
合計300人の被験者が研究のために募集されます。
インフォームドコンセントを与えた後、被験者は培養用の標本を採取するために綿棒で採取され、危険因子を評価するために簡単な調査を完了するよう求められます。
スワブを使用して、3 種類のプレート (CHROMagar MRSA プレート、Spectra MRSA プレート、ヒツジ血液プレートを含む TSA) に直接接種します。
適切なインキュベーションの後、Staph ラテックス スライド テストが行われ、セフォキシチン ディスク感受性テストで結果が確認されます。
MRSA陽性の被験者には、局所抗生物質Altabax(レタパムリン軟膏、1%)を使用した治療プロトコルが提供され、前鼻孔に薄層として1日2回5日間適用されます。
5日間の治療が完了した後、被験者は7日目、12日目、30日目、90日目にMRSAの存在について再検査されます。
研究のこの部分では、すべての培養物はさらに、レタパムリン、エリスロマイシン、クリンダマイシン(Dテストを含む)、トリメトプリムスルファ、およびムピロシン(5 mcgおよび20 mcgディスク)のディスク感受性テストを受けます。
さらに、レタパムリンとムピロシンのEテストが行われます。
遺伝子分離株は、rep-PCR 前処理および後処理によって特徴付けられます。
データは、MRSA 有病率および MRSA 保菌との危険因子の関連性について分析されます。
MRSA陽性であることが判明した被験者のうち、フォローアップ培養からのデータを使用して、MRSAの鼻腔内コロニー形成の除去におけるAltabaxの有効性を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Louisiana
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New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
- Tulane University School of Medicine
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New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
- Ochsner Health System
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 被験者は、チューレーン大学の学生、レジデント、または医師であるか、Ochsner Medical Center のレジデントまたは医師である必要があります。
除外基準:
- -妊娠している、または現在抗生物質を服用している、または研究の過程でいつでも全身抗生物質による治療が必要な被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:レタパムリン
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レタパムリン軟膏、1%、薄い層を塗布、BID で 5 日間
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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MRSAの鼻腔定着の根絶
時間枠:90日
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90日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Russell W Steele, MD、Ochsner Health System
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年5月1日
一次修了 (予想される)
2009年10月1日
研究の完了 (予想される)
2009年10月1日
試験登録日
最初に提出
2009年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年3月4日
最初の投稿 (見積もり)
2009年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月7日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。