Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitetsundersøgelse af Altabax til at fjerne methicillin-resistente Staphylococcus Aureus (MRSA) nasal kolonisering

7. september 2018 opdateret af: Ochsner Health System

Forekomst af Methicillin-resistente Staphylococcus Aureus (MRSA) i et medicinsk center og effektiviteten af ​​Altabax til at fjerne MRSA nasal kolonisering

Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om Altabax (retapamulin salve, 1%) er effektiv til behandling af methicillin-resistente Staphylococcus aureus (MRSA) nasal kolonisering. Hypotesen er, at forekomsten af ​​MRSA stiger som en funktion af stigende klinisk eksponering, og at det topiske antibiotikum Altabax er effektivt til at fjerne MRSA nasal kolonisering. Forekomsten af ​​MRSA nasal kolonisering blandt Tulane University medicinstuderende og beboere og læger i Tulane Medical Center og Ochsner Medical Center vil blive undersøgt. I alt 300 forsøgspersoner vil blive rekrutteret til undersøgelsen. Efter at have givet informeret samtykke, vil forsøgspersoner blive svabet for at få prøver til dyrkning og bedt om at udfylde en kort undersøgelse for at vurdere risikofaktorer. Podninger vil blive brugt til direkte at inokulere tre typer plader: CHROMagar MRSA-plader, Spectra MRSA-plader og TSA med fåreblodplader. Efter passende inkubation udføres Staph latex slide-tests, og resultaterne bekræftes derefter med cefoxitin disk følsomhedstest. MRSA-positive forsøgspersoner vil blive tilbudt en behandlingsprotokol med det topiske antibiotikum Altabax (retapamulinsalve, 1%), der skal påføres som et tyndt lag på de forreste næser to gange dagligt i 5 dage. Efter 5-dages behandling er afsluttet, vil forsøgspersonerne blive testet igen for tilstedeværelsen af ​​MRSA på dag 7, dag 12, dag 30 og dag 90. Til denne del af undersøgelsen vil alle kulturer desuden gennemgå diskfølsomhedstest for retapamulin, erythromycin, clindamycin (inklusive D-test), trimethoprim sulfa og mupirocin (5 mcg og 20 mcg diske). Derudover vil der blive foretaget Etests for retapamulin og mupirocin. Genetiske isolater vil blive karakteriseret ved rep-PCR for- og efterbehandling. Data vil blive analyseret for MRSA-prævalens og risikofaktorassociationer med MRSA-kolonisering. Af de forsøgspersoner, der er fundet at være MRSA-positive, vil data fra opfølgningskulturerne blive brugt til at vurdere effektiviteten af ​​Altabax til at fjerne MRSA-nasal kolonisering.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
        • Tulane University School of Medicine
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70121
        • Ochsner Health System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Emner skal enten være studerende, beboer eller læge ved Tulane University eller være beboer eller læge ved Ochsner Medical Center.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der er gravide, eller som i øjeblikket tager antibiotika eller kræver behandling med systemiske antibiotika på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Retapamulin
Retapamulin salve, 1%, påfør et tyndt lag, BID i 5 dage
Andre navne:
  • Altabax

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Udryddelse af MRSA nasal kolonisering
Tidsramme: 90 dage
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Russell W Steele, MD, Ochsner Health System

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2009

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2009

Først opslået (Skøn)

5. marts 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Methicillin-resistente Staphylococcus Aureus

Kliniske forsøg med Retapamulin

3
Abonner