Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektstudie av Altabax för att rensa meticillinresistent Staphylococcus Aureus (MRSA) nasal kolonisering

7 september 2018 uppdaterad av: Ochsner Health System

Prevalens av meticillinresistenta Staphylococcus Aureus (MRSA) i ett medicinskt center och effektiviteten av Altabax för att eliminera MRSA-nasalkolonisering

Syftet med studien är att avgöra om Altabax (retapamulinsalva, 1%) är effektiv vid behandling av meticillinresistent Staphylococcus aureus (MRSA) nasal kolonisering. Hypotesen är att prevalensen av MRSA ökar som en funktion av ökad klinisk exponering och att det aktuella antibiotikumet Altabax är effektivt för att eliminera MRSA-nasal kolonisering. Prevalensen av nasal kolonisering av MRSA bland medicinstudenter vid Tulane University och invånare och läkare vid Tulane Medical Center och Ochsner Medical Center kommer att undersökas. Totalt kommer 300 försökspersoner att rekryteras till studien. Efter att ha gett informerat samtycke kommer försökspersonerna att svabbas för att få prover för odling och ombeds att fylla i en kort undersökning för att bedöma riskfaktorer. Svabbar kommer att användas för att direkt inokulera tre typer av plattor: CHROMagar MRSA-plattor, Spectra MRSA-plattor och TSA med fårblodplattor. Efter lämplig inkubation kommer Staph-latexglastester att göras och resultaten bekräftas sedan med känslighetstest för cefoxitinskivor. MRSA-positiva försökspersoner kommer att erbjudas ett behandlingsprotokoll med det aktuella antibiotikumet Altabax (retapamulinsalva, 1%) för att appliceras som ett tunt lager på främre naveln två gånger dagligen i 5 dagar. Efter att 5-dagarsbehandlingen är klar kommer försökspersonerna att testas på nytt för förekomsten av MRSA på dag 7, dag 12, dag 30 och dag 90. För denna del av studien kommer alla kulturer dessutom att genomgå diskkänslighetstestning för retapamulin, erytromycin, klindamycin (inklusive D-test), trimetoprimsulfa och mupirocin (5 mcg och 20 mcg skivor). Dessutom kommer Etester för retapamulin och mupirocin att göras. Genetiska isolat kommer att karakteriseras av rep-PCR förbehandling och efterbehandling. Data kommer att analyseras för MRSA-prevalens och riskfaktorassociationer med MRSA-kolonisering. Av de försökspersoner som befunnits vara MRSA-positiva kommer data från uppföljningskulturerna att användas för att bedöma effektiviteten av Altabax för att eliminera MRSA-nasal kolonisering.

Studieöversikt

Status

Indragen

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
        • Tulane University School of Medicine
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70121
        • Ochsner Health System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ämnen måste vara antingen en student, bosatt eller läkare vid Tulane University eller vara bosatt eller läkare vid Ochsner Medical Center.

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner som är gravida eller som för närvarande tar antibiotika eller behöver behandling med systemiska antibiotika när som helst under studiens gång.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Retapamulin
Retapamulin salva, 1%, applicera ett tunt lager, BID i 5 dagar
Andra namn:
  • Altabax

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utrotning av MRSA-nasal kolonisering
Tidsram: 90 dagar
90 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Russell W Steele, MD, Ochsner Health System

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2009

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2009

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2009

Första postat (Uppskatta)

5 mars 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Meticillinresistenta Staphylococcus Aureus

Kliniska prövningar på Retapamulin

3
Prenumerera