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Methicillin-resistant Staphylococcus Aureus (MRSA) Nasal Colonization을 제거하기 위한 Altabax의 효능 연구

2018년 9월 7일 업데이트: Ochsner Health System

의료기관 내 메티실린 내성 황색포도상구균(MRSA) 유병률 및 알타박스의 MRSA 비강 집락 제거 효과

연구의 목적은 메티실린 내성 황색포도상구균(MRSA) 비강 집락화 치료에 Altabax(레타파물린 연고, 1%)가 효과적인지 여부를 확인하는 것입니다. 가설은 MRSA의 유병률이 임상 노출 증가의 함수로 증가하고 국소 항생제 Altabax가 MRSA 비강 집락을 제거하는 데 효과적이라는 것입니다. Tulane University 의대생과 Tulane Medical Center 및 Ochsner Medical Center의 레지던트 및 의사 사이에서 MRSA 비강 집락화의 유병률을 조사할 예정입니다. 연구를 위해 총 300명의 피험자가 모집됩니다. 정보에 입각한 동의를 한 후 피험자는 배양 표본을 얻기 위해 면봉으로 채취하고 위험 요인을 평가하기 위해 간단한 설문 조사를 완료하도록 요청받습니다. 면봉은 CHROMagar MRSA 플레이트, Spectra MRSA 플레이트 및 TSA 양 혈액 플레이트의 세 가지 유형의 플레이트에 직접 접종하는 데 사용됩니다. 적절한 배양 후 Staph latex 슬라이드 테스트를 수행한 다음 결과를 cefoxitin 디스크 감수성 테스트로 확인합니다. MRSA 양성 피험자는 국소 항생제 Altabax(레타파물린 연고, 1%)를 5일 동안 하루에 두 번 앞쪽 콧구멍에 얇게 도포하는 치료 프로토콜을 제공받을 것입니다. 5일간의 치료가 완료된 후, 피험자는 7일, 12일, 30일 및 90일에 MRSA의 존재에 대해 재검사를 받게 됩니다. 연구의 이 부분에서 모든 배양은 레타파물린, 에리스로마이신, 클린다마이신(D-테스트 포함), 트리메토프림 설파 및 무피로신(5mcg 및 20mcg 디스크)에 대한 디스크 감수성 테스트를 추가로 받게 됩니다. 또한, 레타파물린 및 무피로신에 대한 Etest가 수행됩니다. 유전적 분리물은 rep-PCR 전처리 및 후처리로 특성화될 것이다. 데이터는 MRSA 유병률 및 MRSA 집락화와의 위험 인자 연관성에 대해 분석될 것입니다. MRSA 양성인 것으로 밝혀진 피험자 중에서 후속 배양 데이터를 사용하여 MRSA 비강 집락을 제거하는 데 있어 Altabax의 효능을 평가할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
        • Tulane University School of Medicine
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
        • Ochsner Health System

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 피험자는 Tulane University의 학생, 레지던트 또는 의사이거나 Ochsner Medical Center의 레지던트 또는 의사여야 합니다.

제외 기준:

  • 임신 중이거나 현재 항생제를 복용 중이거나 연구 과정 중 언제든지 전신 항생제 치료가 필요한 피험자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 레타파물린
레타파물린 연고, 1%, 얇게 도포, 5일간 BID
다른 이름들:
  • 알타백스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
MRSA 비강 식민지화의 박멸
기간: 90일
90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Russell W Steele, MD, Ochsner Health System

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2009년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2009년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 3월 4일

처음 게시됨 (추정)

2009년 3월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 9월 7일

마지막으로 확인됨

2018년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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